ID

24394

Descrizione

Study ID: 100716 Clinical Study ID: NKP100716 Study Title: An open label repeat dose study to investigate the effect of GW597599 (15 mg) and paroxetine (10 mg) given in combination for 15 days on the pharmacokinetics of midazolam and dextromethorphan in healthy male and female volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vestipitant Trade Name: paroxetine and vestipitant Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders Documentation part: Treatment Period 2 Dosing Details 13-17, PK Sampling 3-5

Keywords

versioni (1)
  1. 30/07/17 30/07/17 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

30 luglio 2017

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

GW597599 and paroxetine on the pharmacokinetics of midazolam and dextromethorphan 100716 Treatment Period 2 Dosing Details 13-17, PK Sampling 3-5

Inglese

GW597599 and paroxetine on the pharmacokinetics of midazolam and dextromethorphan 100716 Treatment Period 2 Dosing Details 13-17, PK Sampling 3-5

1 moduli  
Dosing Details
Descrizione

Dosing Details

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0178602
Date and time of dosing GW597599
Descrizione

dosing date and time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Dose checked and administered by:
Descrizione

dose administered

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348343
Dose checked and witnessed by:
Descrizione

dose witnessed

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0682356
PK Sampling
Descrizione

PK Sampling

Alias
UMLS CUI-1
C0031327
Time relative to start of dose
Descrizione

time since dose

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0946444
Date
Descrizione

pharmacokinetics date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Actual Time
Descrizione

pharmacokinetics time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Sample Taken
Descrizione

blood sample

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005834
Comment
Descrizione

pharmacokinetics comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0031328
Dosing Details
Descrizione

Dosing Details

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0178602
Date and time of dosing GW597599
Descrizione

dosing date and time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Dose checked and administered by:
Descrizione

dose administered

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348343
Dose checked and witnessed by:
Descrizione

dose witnessed

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0682356
Dosing Details
Descrizione

Dosing Details

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0178602
Date and time of dosing GW597599
Descrizione

dosing date and time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Dose checked and administered by:
Descrizione

dose administered

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348343
Dose checked and witnessed by:
Descrizione

dose witnessed

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0682356
Dosing Details
Descrizione

Dosing Details

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0178602
Date and time of dosing dextrometorphan
Descrizione

dextrometorphan dosing date and time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Dose checked and administered by:
Descrizione

dose administered

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348343
Dose checked and witnessed by:
Descrizione

dose witnessed

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0682356
Dosing Details
Descrizione

Dosing Details

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0178602
Date and time of dosing Midazolam
Descrizione

midazolam dosing date and time

Tipo di dati

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0026056
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C0011008
UMLS CUI [1,4]
C0040223
Dose checked and administered by:
Descrizione

dose administered

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348343
Dose checked and witnessed by:
Descrizione

dose witnessed

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0682356
PK Sampling
Descrizione

PK Sampling

Alias
UMLS CUI-1
C0031327
Time relative to start of dose
Descrizione

time since dose

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0946444
Date
Descrizione

pharmacokinetics date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Actual Time
Descrizione

pharmacokinetics time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Sample Taken
Descrizione

blood sample

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005834
Comments
Descrizione

pharmacokinetics comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0031328
PK Sampling
Descrizione

PK Sampling

Alias
UMLS CUI-1
C0031327
Time relative to start of dose
Descrizione

time since dose

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0946444
Date
Descrizione

pharmacokinetics date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Actual Time
Descrizione

pharmacokinetics time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031328
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Sample Taken
Descrizione

blood sample

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005834
Comments
Descrizione

pharmacokinetics comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0031328
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

GW597599 and paroxetine on the pharmacokinetics of midazolam and dextromethorphan 100716 Treatment Period 2 Dosing Details 13-17, PK Sampling 3-5

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Dosing Details
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
dosing date and time
Item
Date and time of dosing GW597599
datetime
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
dose administered
Item
Dose checked and administered by:
text
C2348343 (UMLS CUI [1])
dose witnessed
Item
Dose checked and witnessed by:
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0682356 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
PK Sampling
C0031327 (UMLS CUI-1)
Item
Time relative to start of dose
text
C0946444 (UMLS CUI [1])
time since dose
Code List
Time relative to start of dose
CL Item
Pre-dose (Pre-dose)
CL Item
+1 hr (+1 hr)
CL Item
+2 hrs (+2 hrs)
CL Item
+3 hrs (+3 hrs)
CL Item
+5 hrs (+5 hrs)
CL Item
+8 hrs (+8 hrs)
CL Item
+12 hrs (+12 hrs)
CL Item
+16 hrs (+16 hrs)
CL Item
+24 hrs (+24 hrs)
pharmacokinetics date
Item
Date
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
pharmacokinetics time
Item
Actual Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
blood sample
Item
Sample Taken
boolean
C0005834 (UMLS CUI [1])
pharmacokinetics comment
Item
Comment
text
C0031328 (UMLS CUI [1])
Item Group
Dosing Details
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
dosing date and time
Item
Date and time of dosing GW597599
datetime
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
dose administered
Item
Dose checked and administered by:
text
C2348343 (UMLS CUI [1])
dose witnessed
Item
Dose checked and witnessed by:
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0682356 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Dosing Details
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
dosing date and time
Item
Date and time of dosing GW597599
datetime
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
dose administered
Item
Dose checked and administered by:
text
C2348343 (UMLS CUI [1])
dose witnessed
Item
Dose checked and witnessed by:
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0682356 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Dosing Details
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
dextrometorphan dosing date and time
Item
Date and time of dosing dextrometorphan
datetime
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
dose administered
Item
Dose checked and administered by:
text
C2348343 (UMLS CUI [1])
dose witnessed
Item
Dose checked and witnessed by:
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0682356 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Dosing Details
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0178602 (UMLS CUI-2)
midazolam dosing date and time
Item
Date and time of dosing Midazolam
datetime
C0026056 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0040223 (UMLS CUI [1,4])
dose administered
Item
Dose checked and administered by:
text
C2348343 (UMLS CUI [1])
dose witnessed
Item
Dose checked and witnessed by:
text
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0682356 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
PK Sampling
C0031327 (UMLS CUI-1)
Item
Time relative to start of dose
text
C0946444 (UMLS CUI [1])
time since dose
Code List
Time relative to start of dose
CL Item
Pre-dose (Pre-dose)
CL Item
+1 hr (+1 hr)
CL Item
+2 hrs (+2 hrs)
CL Item
+3 hrs (+3 hrs)
CL Item
+5 hrs (+5 hrs)
CL Item
+8 hrs (+8 hrs)
CL Item
+12 hrs (+12 hrs)
CL Item
+16 hrs (+16 hrs)
CL Item
+24 hrs (+24 hrs)
pharmacokinetics date
Item
Date
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
pharmacokinetics time
Item
Actual Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
blood sample
Item
Sample Taken
boolean
C0005834 (UMLS CUI [1])
pharmacokinetics comment
Item
Comments
text
C0031328 (UMLS CUI [1])
Item Group
PK Sampling
C0031327 (UMLS CUI-1)
Item
Time relative to start of dose
text
C0946444 (UMLS CUI [1])
time since dose
Code List
Time relative to start of dose
CL Item
Pre-dose (Pre-dose)
CL Item
+5 mins (+5 mins)
CL Item
+0.25 hr (+0.25 hr)
CL Item
+0.5 hr (+0.5 hr)
CL Item
+1 hr (+1 hr)
CL Item
+1.5 hrs (+1.5 hrs)
CL Item
+2 hrs (+2 hrs)
CL Item
+3 hrs (+3 hrs)
CL Item
+4 hrs (+4 hrs)
CL Item
+6 hrs (+6 hrs)
CL Item
+8 hrs (+8 hrs)
CL Item
+12 hrs (+12 hrs)
CL Item
+24 hrs (+24 hrs)
pharmacokinetics date
Item
Date
date
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
pharmacokinetics time
Item
Actual Time
time
C0031328 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
blood sample
Item
Sample Taken
boolean
C0005834 (UMLS CUI [1])
pharmacokinetics comment
Item
Comments
text
C0031328 (UMLS CUI [1])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial