ID

24378

Beschreibung

NCT00079911 Study ID 100181 Clinical Study ID HS2100181 Study Title: An International, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Valaciclovir for the Suppression and Episodic Treatment of Genital HSV Infection in HIV-Infected Persons with CD4+ lymphocyte count <100 cells/mm3. Patient Level Data Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00079911 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Terminated Generic Name: valaciclovir Trade Name: ZELITREX,Valtrex,RAPIVIR,Novirus Study Indication: Genital Herpes; HIV infection

Stichworte

Versionen (1)
  1. 2017-07-30 2017-07-30 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

30 juli 2017

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK Valaciclovir for the Suppression and Episodic Treatment of Genital HSV Infection in HIV-Infected Persons INVESTIGATIONAL PRODUCT DISCONTINUATION NCT00079911

Englisch

GSK Valaciclovir for the Suppression and Episodic Treatment of Genital HSV Infection in HIV-Infected Persons INVESTIGATIONAL PRODUCT DISCONTINUATION NCT00079911

1 Formulare  
Study administration
Beschreibung

Study administration

Subject Identifier
Beschreibung

Subject Identifier

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
INVESTIGATIONAL PRODUCT DISCONTINUATION
Beschreibung

INVESTIGATIONAL PRODUCT DISCONTINUATION

Was the investigational product stopped pennanently before the end of the scheduled treatment period?
Beschreibung

early discontinuation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C4288399
If Yes, check the primary reason the investigational product was stopped:
Beschreibung

reason drug discontinuation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4288399
UMLS CUI [1,2]
C0392360
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GSK Valaciclovir for the Suppression and Episodic Treatment of Genital HSV Infection in HIV-Infected Persons INVESTIGATIONAL PRODUCT DISCONTINUATION NCT00079911

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Study administration
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
INVESTIGATIONAL PRODUCT DISCONTINUATION
Item
Was the investigational product stopped pennanently before the end of the scheduled treatment period?
text
C4288399 (UMLS CUI [1])
early discontinuation
Code List
Was the investigational product stopped pennanently before the end of the scheduled treatment period?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Item
If Yes, check the primary reason the investigational product was stopped:
text
C4288399 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
reason drug discontinuation
Code List
If Yes, check the primary reason the investigational product was stopped:
CL Item
Adverse event (record details on the Non-Serious Adverse Event or Serious Adverse Event (1)
CL Item
pages as appropriate) (pages as appropriate))
CL Item
Lost to follow-up (2)
CL Item
Protocol violation (3)
CL Item
Subject decided to withdraw from the study (4)
CL Item
Other. specify (Z)
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