ID

24156

Beschreibung

GSK372475 Bioequivalence Study; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00488098

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https://clinicaltrials.gov/show/NCT00488098

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Versionen (1)
  1. 26.07.17 26.07.17 -
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26. Juli 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Eligibility Healthy Subjects NCT00488098

Englisch

Eligibility Healthy Subjects NCT00488098

1 Formulare  
Inclusion Criteria
Beschreibung

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
healthy males/females aged 18-45 years
Beschreibung

Healthy Volunteers | Age

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1708335
UMLS CUI [2]
C0001779
non-smokers
Beschreibung

Non-smoker

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0337672
bmi 19-30 kg.m2
Beschreibung

Body mass index

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
qtc<450msec
Beschreibung

QTc

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0860814
Exclusion Criteria
Beschreibung

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
use of oral contraception
Beschreibung

Oral contraception

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0029151
positive breath alcohol and drug screen
Beschreibung

Breath alcohol test positive | Drug screen positive

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1112499
UMLS CUI [2]
C0743295
regular alcohol consumption
Beschreibung

Alcohol consumption Regular

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0001948
UMLS CUI [1,2]
C0205272
current psychiatric illness or within 1 year.
Beschreibung

Mental disorders

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004936
history of gi, hepatic or renal disease
Beschreibung

Gastrointestinal Disease | Liver disease | Kidney Disease

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017178
UMLS CUI [2]
C0023895
UMLS CUI [3]
C0022658
uncontrolled hypertension
Beschreibung

Uncontrolled hypertension

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
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Ähnliche Modelle

Eligibility Healthy Subjects NCT00488098

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Healthy Volunteers | Age
Item
healthy males/females aged 18-45 years
boolean
C1708335 (UMLS CUI [1])
C0001779 (UMLS CUI [2])
Non-smoker
Item
non-smokers
boolean
C0337672 (UMLS CUI [1])
Body mass index
Item
bmi 19-30 kg.m2
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
QTc
Item
qtc<450msec
boolean
C0860814 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Oral contraception
Item
use of oral contraception
boolean
C0029151 (UMLS CUI [1])
Breath alcohol test positive | Drug screen positive
Item
positive breath alcohol and drug screen
boolean
C1112499 (UMLS CUI [1])
C0743295 (UMLS CUI [2])
Alcohol consumption Regular
Item
regular alcohol consumption
boolean
C0001948 (UMLS CUI [1,1])
C0205272 (UMLS CUI [1,2])
Mental disorders
Item
current psychiatric illness or within 1 year.
boolean
C0004936 (UMLS CUI [1])
Gastrointestinal Disease | Liver disease | Kidney Disease
Item
history of gi, hepatic or renal disease
boolean
C0017178 (UMLS CUI [1])
C0023895 (UMLS CUI [2])
C0022658 (UMLS CUI [3])
Uncontrolled hypertension
Item
uncontrolled hypertension
boolean
C1868885 (UMLS CUI [1])
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