ID

24013

Descrizione

A Titration Study of a GLP-1 Analogue in Patients With Type 2 Diabetes Treated With Metformin.; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00460941

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00460941

Keywords

  1. 22/07/17 22/07/17 -
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22 luglio 2017

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Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00460941

Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00460941

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
male,and post-menopausal or surgically sterilized female, patients, 18-75 years of age;
Descrizione

Gender | Postmenopausal state | Female Sterilization | Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
UMLS CUI [2]
C0232970
UMLS CUI [3]
C0015787
UMLS CUI [4]
C0001779
type 2 diabetes mellitus, with stable metformin treatment for >=3 months;
Descrizione

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Metformin Stable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
UMLS CUI [2,1]
C0025598
UMLS CUI [2,2]
C0205360
hba1c >=7.0% and <=9.5% at screening;
Descrizione

Glycosylated hemoglobin A

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019018
stable weight +/-10% for >=3 months before screening.
Descrizione

Stable body weight

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0517386
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
type 1 diabetes mellitus;
Descrizione

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
clinically significant gastrointestinal disease;
Descrizione

Gastrointestinal Diseases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0017178
treatment with any anti-hyperglycemic medication other than metformin monotherapy during last 3 months;
Descrizione

Hypoglycemic Agents | Metformin Excluded

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020616
UMLS CUI [2,1]
C0025598
UMLS CUI [2,2]
C2828389
use of weight-lowering medications in the last 3 months;
Descrizione

Weight-Loss Agents

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0376606
uncontrolled hypertension;
Descrizione

Uncontrolled hypertension

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1868885
previous exposure to glp-1 or glp-1 analogues.
Descrizione

Exposure to Glucagon-Like Peptide 1 | Exposure to Glucagon-Like Peptide 1 Analogue

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0332157
UMLS CUI [1,2]
C0061355
UMLS CUI [2,1]
C0332157
UMLS CUI [2,2]
C0061355
UMLS CUI [2,3]
C0243071

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Eligibility Diabetes Mellitus, Type 2 NCT00460941

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Gender | Postmenopausal state | Female Sterilization | Age
Item
male,and post-menopausal or surgically sterilized female, patients, 18-75 years of age;
boolean
C0079399 (UMLS CUI [1])
C0232970 (UMLS CUI [2])
C0015787 (UMLS CUI [3])
C0001779 (UMLS CUI [4])
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Metformin Stable
Item
type 2 diabetes mellitus, with stable metformin treatment for >=3 months;
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
C0025598 (UMLS CUI [2,1])
C0205360 (UMLS CUI [2,2])
Glycosylated hemoglobin A
Item
hba1c >=7.0% and <=9.5% at screening;
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1])
Stable body weight
Item
stable weight +/-10% for >=3 months before screening.
boolean
C0517386 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent
Item
type 1 diabetes mellitus;
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
Gastrointestinal Diseases
Item
clinically significant gastrointestinal disease;
boolean
C0017178 (UMLS CUI [1])
Hypoglycemic Agents | Metformin Excluded
Item
treatment with any anti-hyperglycemic medication other than metformin monotherapy during last 3 months;
boolean
C0020616 (UMLS CUI [1])
C0025598 (UMLS CUI [2,1])
C2828389 (UMLS CUI [2,2])
Weight-Loss Agents
Item
use of weight-lowering medications in the last 3 months;
boolean
C0376606 (UMLS CUI [1])
Uncontrolled hypertension
Item
uncontrolled hypertension;
boolean
C1868885 (UMLS CUI [1])
Exposure to Glucagon-Like Peptide 1 | Exposure to Glucagon-Like Peptide 1 Analogue
Item
previous exposure to glp-1 or glp-1 analogues.
boolean
C0332157 (UMLS CUI [1,1])
C0061355 (UMLS CUI [1,2])
C0332157 (UMLS CUI [2,1])
C0061355 (UMLS CUI [2,2])
C0243071 (UMLS CUI [2,3])

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