ID

24012

Descrizione

Study ID: 100716 Clinical Study ID: NKP100716 Study Title: An open label repeat dose study to investigate the effect of GW597599 (15 mg) and paroxetine (10 mg) given in combination for 15 days on the pharmacokinetics of midazolam and dextromethorphan in healthy male and female volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vestipitant Trade Name: paroxetine and vestipitant Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders Documentation parts: Demography, Medical History and Physical Examination

Keywords

versioni (1)
  1. 22/07/17 22/07/17 -
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GlaxoSmithKline

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22 luglio 2017

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GW597599 and paroxetine on the pharmacokinetics of midazolam and dextromethorphan 100716 Demography, Medical History and Physical Examination

Inglese

GW597599 and paroxetine on the pharmacokinetics of midazolam and dextromethorphan 100716 Demography, Medical History and Physical Examination

1 moduli  
Demography
Descrizione

Demography

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
Date of birth
Descrizione

date of birth

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Gender
Descrizione

gender

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Race
Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
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C0034510
other race
Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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  • cm
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Descrizione

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float

Unità di misura
  • kg
Alias
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kg
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Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg/m²
Alias
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Significant medical/surgical history
Descrizione

Significant medical/surgical history

Alias
UMLS CUI-1
C0262926
Is the subject suffering from or has he/she ever suffered from any significant medical or surgical condition?
Descrizione

medical condition

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0012634
Diagnosis
Descrizione

diagnosis

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text

Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

year of first diagnosis

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Unità di misura
  • Month/Year
Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
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Physical Examination
Descrizione

Physical Examination

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
Record below:
Descrizione

physical examination

Tipo di dati

text

Alias
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C0031809
Vital Signs
Descrizione

Vital Signs

Alias
UMLS CUI-1
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Study time
Descrizione

study time

Tipo di dati

text

Alias
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Descrizione

date

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

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Alias
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Descrizione

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  • mmHg
Alias
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Descrizione

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  • mmHg
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Descrizione

heart rate

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integer

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Alias
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bpm
respiratory rate
Descrizione

respiratory rate

Tipo di dati

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Alias
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12-Lead ECG Monitoring
Descrizione

12-Lead ECG Monitoring

Alias
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Descrizione

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text

Alias
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C2348563
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Descrizione

date

Tipo di dati

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Alias
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C0011008
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Descrizione

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time

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UMLS CUI [1]
C0040223
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Descrizione

heart rate

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  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
bpm
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Descrizione

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Tipo di dati

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QRS
Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
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QT
Descrizione

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Tipo di dati

float

Unità di misura
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
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QTC
Descrizione

qtc duration

Tipo di dati

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Descrizione

ecg normal

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0522054
Comments
Descrizione

ecg comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1623258
UMLS CUI [1,2]
C0947611
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GW597599 and paroxetine on the pharmacokinetics of midazolam and dextromethorphan 100716 Demography, Medical History and Physical Examination

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Demography
C0011298 (UMLS CUI-1)
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Item
Date of birth
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text
C0079399 (UMLS CUI [1])
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Gender
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text
C0034510 (UMLS CUI [1])
race
Code List
Race
CL Item
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CL Item
Arabic/North African (Arabic/North African)
CL Item
Black (Black)
CL Item
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CL Item
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CL Item
South Asia (South Asia)
CL Item
White/Caucasian (White/Caucasian)
CL Item
Other (Other)
race
Item
other race
text
C0034510 (UMLS CUI [1])
height
Item
Height
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
bmi
Item
Body Mass Index
float
C1305855 (UMLS CUI [1])
Item Group
Significant medical/surgical history
C0262926 (UMLS CUI-1)
medical condition
Item
Is the subject suffering from or has he/she ever suffered from any significant medical or surgical condition?
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1])
diagnosis
Item
Diagnosis
text
C0011900 (UMLS CUI [1])
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Item
text
C0439234 (UMLS CUI [1,1])
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Past/Ongoing
text
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Code List
Past/Ongoing
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Past (Past)
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Item Group
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Item
Date
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physical examination
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physical examination
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Item Group
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Item
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Code List
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Item
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Item Group
12-Lead ECG Monitoring
C0430456 (UMLS CUI-1)
Item
Study time
text
C2348563 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
study time
Code List
Study time
CL Item
Screening (Screening)
CL Item
Unscheduled (Unscheduled)
date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
time
Item
Actual time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
heart rate
Item
Heart Rate
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
pr duration
Item
PR
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qrs duration
Item
QRS
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Item
QT
float
C1880452 (UMLS CUI [1])
qtc duration
Item
QTC
float
C0860814 (UMLS CUI [1])
ecg normal
Item
ECG normal?
boolean
C0522054 (UMLS CUI [1])
ecg comment
Item
Comments
text
C1623258 (UMLS CUI [1,1])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
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