ID

23592

Descrição

Responsible Party: Dr. med. Michael Barbe, Dr. med., University of Cologne ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02910024 History of Changes Other Study ID Numbers: Uni-Koeln-1778 U1111-1172-6026 ( Other Identifier: WHO ) CIV-15-09-013868 ( Other Identifier: EUDAMED ) DRKS00008963 ( Registry Identifier: DRKS ) Study First Received: September 8, 2016 Last Updated: September 19, 2016 Theta-Burst-Stimulation in Early Rehabilitation of Stroke (TheSiReS) ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02910024

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02910024

Palavras-chave

  1. 09/07/2017 09/07/2017 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Transferido a

9 de julho de 2017

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Eligibility Ischemic Stroke NCT02910024 DRKS00008963

Eligibility Ischemic Stroke NCT02910024 DRKS00008963

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI-1
C1512693
Written consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Age: 40-90 years
Descrição

Age

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
First ischemic stroke
Descrição

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Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
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Hemiparesis with impaired hand motor function
Descrição

Hemiparesis

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
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Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
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C0680251
Healthy Volunteers
Descrição

Control Group

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0009932
Subjects who are legally detained in an official institute (§20 MPG)
Descrição

Institutionalization

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021629
Participation in clinical trial within the last 12 weeks
Descrição

Study Participation Status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
Electronic implants or ferromagnetic Implants located in the head, neck or thorax (e.g. clips, intracranial shunt, artificial heart valve, pacemaker)
Descrição

Electronic implants

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
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Medication pump (e.g. insulin pump)
Descrição

Medication pump

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0182537
Metal splinters in eye or head
Descrição

Metal splinters

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2229035
Pregnancy / breastfeeding
Descrição

Gynaecological Status

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
Neurodegenerative disease
Descrição

Neurodegenerative disease

Tipo de dados

boolean

Alias
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Neuroinflammatory disease
Descrição

Neuroinflammatory disease

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205494
UMLS CUI [1,2]
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History of seizures / epilepsy
Descrição

Seizure, epilepsy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0036572
UMLS CUI [2]
C0014544
Alcohol and substance abuse
Descrição

Substance Use Disorder

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0038586
Insufficient compliance
Descrição

Compliance

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1321605
Malignant tumor within the last 5 years
Descrição

Malignancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
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Psychiatric disease
Descrição

Mental disorder

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004936
Bihemispheric ischemic lesion
Descrição

Bihemispheric ischemic lesion

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boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0038454
UMLS CUI [1,2]
C0228174
Known brain lesion (surgical, traumatic)
Descrição

Brain lesion

Tipo de dados

boolean

Alias
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C0221505
Evidence for enhanced cerebral pressure
Descrição

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Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0428713
Severe cardial dysfunction
Descrição

Cardiac dysfunction

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boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3277906
Life expectancy < 12 months
Descrição

Life expectancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
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NIHSS Score > 20
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3476804
Blood glucose imbalances resistant to treatment (<50 mg/dl or >300 mg/dl)
Descrição

Blood glucose

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0202042
Elevated blood pressure resistant to treatment (RR > 185/110mmHg)
Descrição

Hypertension

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020538
Systemic Thrombolysis using r-tPA or thrombectomy within the last 24 hours before enrollment in study
Descrição

Thrombolysis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040044
Medication with benzodiazepines, high-potency antipsychotics or tricyclic antidepressants before hospitalization or long-term during hospitalization
Descrição

Pharmacotherapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013216

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Written consent
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Age: 40-90 years
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Ischemic stroke
Item
First ischemic stroke
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C0948008 (UMLS CUI [1])
Hemiparesis
Item
Hemiparesis with impaired hand motor function
boolean
C0018989 (UMLS CUI [1])
Item Group
Exclusion Criteria
C0680251 (UMLS CUI-1)
Control Group
Item
Healthy Volunteers
boolean
C0009932 (UMLS CUI [1])
Institutionalization
Item
Subjects who are legally detained in an official institute (§20 MPG)
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Study Participation Status
Item
Participation in clinical trial within the last 12 weeks
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
Electronic implants
Item
Electronic implants or ferromagnetic Implants located in the head, neck or thorax (e.g. clips, intracranial shunt, artificial heart valve, pacemaker)
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Medication pump
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Neuroinflammatory disease
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Item
Alcohol and substance abuse
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Compliance
Item
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Malignancy
Item
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Item
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Bihemispheric ischemic lesion
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NIHSS Score > 20
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Blood glucose imbalances resistant to treatment (<50 mg/dl or >300 mg/dl)
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Item
Systemic Thrombolysis using r-tPA or thrombectomy within the last 24 hours before enrollment in study
boolean
C0040044 (UMLS CUI [1])
Pharmacotherapy
Item
Medication with benzodiazepines, high-potency antipsychotics or tricyclic antidepressants before hospitalization or long-term during hospitalization
boolean
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