ID

23414

Descrição

Clinical Study ID: 100450 Study Title: Comparative study of the immunogenicity and protective efficacy of GlaxoSmithKline Biologicals’ rec-DNA hepatitis B vaccine with or without hepatitis B immunoglobulins (HBIg) in newborns of HBeAg+ mothers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00240526 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00240526 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis B Vaccine, Recombinant Trade Name: Engerix-B Study Indication: Hepatitis B Documentation part: Visit 21, Year 15, Long Term Follow-Up, 15 Years +/- 6 Months

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00240526

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 04/07/2017 04/07/2017 -
Transferido a

4 de julho de 2017

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Rec-DNA hepatitis B vaccine with or without hepatitis B immunoglobulins Visit 21 NCT00240526

Inglês

Visit 21 Rec-DNA hepatitis B vaccine with or without hepatitis B immunoglobulins NCT00240526

1 Formulários  
Informed Consent
Descrição

Informed Consent

Alias
UMLS CUI-1
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Center
Descrição

Center

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Descrição

Subject Number

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C2348585
Date of Visit
Descrição

Date of Visit

Tipo de dados

date

Alias
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C1320303
Informed Consent Date
Descrição

I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure.

Tipo de dados

time

Alias
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C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Demographics
Descrição

Demographics

Alias
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C0011298
UMLS CUI-2
C0474232
Date of birth
Descrição

Date of birth

Tipo de dados

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Alias
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Gender
Descrição

Gender

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

Race

Tipo de dados

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Alias
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C0034510
Race
Descrição

If Other, please specify

Tipo de dados

integer

Alias
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C0034510
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Descrição

Height

Tipo de dados

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  • cm
Alias
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cm
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Descrição

Weight

Tipo de dados

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  • kg
Alias
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kg
Laboratory Tests
Descrição

Laboratory Tests

Alias
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Has a blood sample been taken?
Descrição

blood sample

Tipo de dados

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Alias
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C0005834
Date sample taken
Descrição

Please complete only if different from visit date

Tipo de dados

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Did the subject receive a dose of Hepatitis B vaccine since the last visit
Descrição

Hepatitis B vaccine

Tipo de dados

boolean

Alias
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Did the subject develop clinical signs possibly related to hepatitis B since last visit or suffered from hepatitis B?
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
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C1457887
UMLS CUI [2]
C0267797
If Yes, please specify
Descrição

Did the subject develop clinical signs possibly related to hepatitis B since last visit or suffered from hepatitis B?

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019163
UMLS CUI [1,2]
C1457887
UMLS CUI [2]
C0267797
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Visit 21 Rec-DNA hepatitis B vaccine with or without hepatitis B immunoglobulins NCT00240526

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Informed Consent
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Center
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Subject Number
Item
Subject Number
text
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Date of Visit
Item
Date of Visit
date
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Item
Informed Consent Date
time
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Item Group
Demographics
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Date of birth
Item
Date of birth
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Gender
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Gender
Code List
Gender
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Male (M)
CL Item
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Race
integer
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Code List
Race
CL Item
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CL Item
Arabic/North African (2)
CL Item
White/Caucasian (3)
CL Item
East & South East Asian (4)
CL Item
South Asian (5)
CL Item
Other (6)
Race
Item
Race
integer
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Item
Height
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Item
Weight
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Item Group
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blood sample
Item
Has a blood sample been taken?
boolean
C0005834 (UMLS CUI [1])
Date sample taken
Item
Date sample taken
date
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Hepatitis B vaccine
Item
Did the subject receive a dose of Hepatitis B vaccine since the last visit
boolean
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hepatitis B
Item
Did the subject develop clinical signs possibly related to hepatitis B since last visit or suffered from hepatitis B?
boolean
C0019163 (UMLS CUI [1,1])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0267797 (UMLS CUI [2])
hepatitis B
Item
If Yes, please specify
text
C0019163 (UMLS CUI [1,1])
C1457887 (UMLS CUI [1,2])
C0267797 (UMLS CUI [2])
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