ID

23410

Descrição

The LANCET Trial: A Trial of Long-acting Insulin Injection to Reduce C-reactive Protein in Patients With Type 2 Diabetes; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00366301

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00366301

Palavras-chave

  1. 03/07/2017 03/07/2017 -
Transferido a

3 de julho de 2017

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Eligibility Type 2 Diabetes NCT00366301

Eligibility Type 2 Diabetes NCT00366301

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
men and women aged 18 to 79
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
type 2 diabetes, treated only by diet or oral drugs other than metformin
Descrição

Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Diet therapy | oral medication | Metformin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011860
UMLS CUI [2]
C0012159
UMLS CUI [3]
C0175795
UMLS CUI [4]
C0025598
hba1c greater than or equal to 7% and less than or equal to 10%
Descrição

Glycosylated hemoglobin A

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019018
c-reactive protein greater than or equal to 2 mg/l
Descrição

C-reactive protein measurement

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201657
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
baseline use of metformin or insulin
Descrição

Metformin | Insulin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0025598
UMLS CUI [2]
C0021641
type 1 diabetes, history of ketoacidosis or positive anti-gad antibody
Descrição

Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent | Ketoacidosis | Anti-GAD antibody positive

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011854
UMLS CUI [2]
C0220982
UMLS CUI [3]
C1167896
history of congestive heart failure requiring drug therapy
Descrição

Congestive heart failure Requirement Pharmacotherapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018802
UMLS CUI [1,2]
C1514873
UMLS CUI [1,3]
C0013216
active liver disease
Descrição

Liver diseases

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023895
kidney impairment
Descrição

Renal Insufficiency

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1565489
recent initiation or change in dose of statins, fibric acid derivatives, angiotensin receptor blockers, nonsteroidal anti-inflammatory agents, or corticosteroids
Descrição

Statins | Fibric Acids | Angiotensin Receptor Antagonists | Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal | Adrenal Cortex Hormones | Statins Dose Changed | Fibric Acids Dose Changed | Angiotensin Receptor Antagonists Dose Changed | Non-Steroidal Anti-Inflammatory Agents Dose Changed | Adrenal Cortex Hormones Dose Changed

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0360714
UMLS CUI [2]
C2936462
UMLS CUI [3]
C0815017
UMLS CUI [4]
C0003211
UMLS CUI [5]
C0001617
UMLS CUI [6,1]
C0360714
UMLS CUI [6,2]
C0178602
UMLS CUI [6,3]
C0392747
UMLS CUI [7,1]
C2936462
UMLS CUI [7,2]
C0178602
UMLS CUI [7,3]
C0392747
UMLS CUI [8,1]
C0815017
UMLS CUI [8,2]
C0178602
UMLS CUI [8,3]
C0392747
UMLS CUI [9,1]
C0003211
UMLS CUI [9,2]
C0178602
UMLS CUI [9,3]
C0392747
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C0001617
UMLS CUI [10,2]
C0178602
UMLS CUI [10,3]
C0392747

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Eligibility Type 2 Diabetes NCT00366301

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
men and women aged 18 to 79
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Diabetes Mellitus, Non-Insulin-Dependent | Diet therapy | oral medication | Metformin
Item
type 2 diabetes, treated only by diet or oral drugs other than metformin
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1])
C0012159 (UMLS CUI [2])
C0175795 (UMLS CUI [3])
C0025598 (UMLS CUI [4])
Glycosylated hemoglobin A
Item
hba1c greater than or equal to 7% and less than or equal to 10%
boolean
C0019018 (UMLS CUI [1])
C-reactive protein measurement
Item
c-reactive protein greater than or equal to 2 mg/l
boolean
C0201657 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Metformin | Insulin
Item
baseline use of metformin or insulin
boolean
C0025598 (UMLS CUI [1])
C0021641 (UMLS CUI [2])
Diabetes Mellitus, Insulin-Dependent | Ketoacidosis | Anti-GAD antibody positive
Item
type 1 diabetes, history of ketoacidosis or positive anti-gad antibody
boolean
C0011854 (UMLS CUI [1])
C0220982 (UMLS CUI [2])
C1167896 (UMLS CUI [3])
Congestive heart failure Requirement Pharmacotherapy
Item
history of congestive heart failure requiring drug therapy
boolean
C0018802 (UMLS CUI [1,1])
C1514873 (UMLS CUI [1,2])
C0013216 (UMLS CUI [1,3])
Liver diseases
Item
active liver disease
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1])
Renal Insufficiency
Item
kidney impairment
boolean
C1565489 (UMLS CUI [1])
Statins | Fibric Acids | Angiotensin Receptor Antagonists | Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal | Adrenal Cortex Hormones | Statins Dose Changed | Fibric Acids Dose Changed | Angiotensin Receptor Antagonists Dose Changed | Non-Steroidal Anti-Inflammatory Agents Dose Changed | Adrenal Cortex Hormones Dose Changed
Item
recent initiation or change in dose of statins, fibric acid derivatives, angiotensin receptor blockers, nonsteroidal anti-inflammatory agents, or corticosteroids
boolean
C0360714 (UMLS CUI [1])
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C0003211 (UMLS CUI [4])
C0001617 (UMLS CUI [5])
C0360714 (UMLS CUI [6,1])
C0178602 (UMLS CUI [6,2])
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C2936462 (UMLS CUI [7,1])
C0178602 (UMLS CUI [7,2])
C0392747 (UMLS CUI [7,3])
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C0178602 (UMLS CUI [10,2])
C0392747 (UMLS CUI [10,3])

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