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23394

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Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

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  1. 03.07.17 03.07.17 -
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Genentech, Inc.

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3. Juli 2017

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POST-TREATMENT COUNT FINGERS (MONTH 21) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

Inglese

POST-TREATMENT COUNT FINGERS (MONTH 21) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

1 moduli  
Patient administration
Descrizione

Patient administration

Subject Number
Descrizione

PT

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrizione

PTINIT

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Report Date:
Descrizione

VDT

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302584
POST-TREATMENT COUNT FINGERS (MONTH 21)
Descrizione

POST-TREATMENT COUNT FINGERS (MONTH 21)

Assessment Not Done
Descrizione

vision test

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042793
UMLS CUI [1,2]
C3841220
Count fingers?
Descrizione

COUNT_FINGERS [CTFGR]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042793
UMLS CUI [1,2]
C0449804
If Yes, maximum distance:
Descrizione

COUNT_FINGERS

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0442747
UMLS CUI [1,2]
C0042793
Hand movement?
Descrizione

HAND_MOVEMENT [HDMVT]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042793
UMLS CUI [1,2]
C0575809
If Yes:
Descrizione

HAND_MOVEMENT_DESC [HDMVTD]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0575809
Light Perception?
Descrizione

If hand movement is not measurable, please test:

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042793
UMLS CUI [1,2]
C1154616
If Yes:
Descrizione

LIGHT_PERCEPTION_DES [LIPECD]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0442772
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POST-TREATMENT COUNT FINGERS (MONTH 21) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Patient administration
PT
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
PTINIT
Item
Subject Initials:
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
VDT
Item
Report Date:
date
C1302584 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
POST-TREATMENT COUNT FINGERS (MONTH 21)
vision test
Item
Assessment Not Done
boolean
C0042793 (UMLS CUI [1,1])
C3841220 (UMLS CUI [1,2])
Item
Count fingers?
integer
C0042793 (UMLS CUI [1,1])
C0449804 (UMLS CUI [1,2])
COUNT_FINGERS [CTFGR]
Code List
Count fingers?
CL Item
Yes (1)
CL Item
No  (2)
CL Item
Not Done (3)
Item
If Yes, maximum distance:
integer
C0442747 (UMLS CUI [1,1])
C0042793 (UMLS CUI [1,2])
COUNT_FINGERS
Code List
If Yes, maximum distance:
CL Item
4 ft (1)
CL Item
2 ft (2)
CL Item
1 ft (3)
Item
Hand movement?
integer
C0042793 (UMLS CUI [1,1])
C0575809 (UMLS CUI [1,2])
HAND_MOVEMENT [HDMVT]
Code List
Hand movement?
CL Item
Yes (1)
CL Item
No  (2)
CL Item
Not Done (3)
Item
If Yes:
integer
C0575809 (UMLS CUI [1])
HAND_MOVEMENT_DESC [HDMVTD]
Code List
If Yes:
CL Item
With Direction (1)
CL Item
Without Direction (2)
Item
Light Perception?
integer
C0042793 (UMLS CUI [1,1])
C1154616 (UMLS CUI [1,2])
COUNT_FINGERS [CTFGR]
Code List
Light Perception?
CL Item
Yes (1)
CL Item
No  (2)
CL Item
Not Done (3)
Item
If Yes:
integer
C0442772 (UMLS CUI [1])
LIGHT_PERCEPTION_DES [LIPECD]
Code List
If Yes:
CL Item
With Projection (1)
CL Item
Without Projection (2)
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