ID

23276

Descrizione

A Study in Type 2 Diabetic Patients With Repeated Doses of E1 in Combination With G1; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00239187

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00239187

Keywords

versioni (1)
  1. 02/07/17 02/07/17 -
Caricato su

2 luglio 2017

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY 4.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Eligibility Type 2 Diabetes NCT00239187

Inglese

Eligibility Type 2 Diabetes NCT00239187

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
informed consent obtained from participants
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
clinical diagnosis type 2 diabetes requiring treatment with metformin and/or tzd and who are otherwise healthy
Descrizione

Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Treatment required for | Metformin | Thiazolidinediones | Healthy Volunteers

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011860
UMLS CUI [1,2]
C0332121
UMLS CUI [2]
C0025598
UMLS CUI [3]
C1257987
UMLS CUI [4]
C1708335
on a stable metformin and/or tzd regimen for at least 60 days prior to screening
Descrizione

Metformin | Thiazolidinediones | Regimen Stable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0025598
UMLS CUI [2]
C1257987
UMLS CUI [3,1]
C0040808
UMLS CUI [3,2]
C0205360
maximum stimulated c-peptide level > 0.6 nmol/l (1.8 ng/ml)
Descrizione

C-peptide level Stimulated Maximum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202100
UMLS CUI [1,2]
C1948023
UMLS CUI [1,3]
C0806909
currently self monitoring blood glucose levels (i.e. daily)
Descrizione

Blood Glucose Self-Monitoring Daily

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005803
UMLS CUI [1,2]
C0332173
no episodes of severe hypoglycemia for 60 days prior to screening
Descrizione

Hypoglycemia Severe Episode Absent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020615
UMLS CUI [1,2]
C0205082
UMLS CUI [1,3]
C0332189
UMLS CUI [1,4]
C0332197
body mass index within the range 25-40 kg/m2
Descrizione

Body mass index

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1305855
patient cannot live alone during the treatment phase and up to 1 month in follow-up
Descrizione

Therapeutic procedure Living Alone Unable

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
UMLS CUI [1,2]
C0439044
UMLS CUI [1,3]
C1299582
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
known of suspected history of significant liver, or other gi disease
Descrizione

Liver disease | Gastrointestinal Disease | Liver disease Suspected | Gastrointestinal Disease Suspected

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023895
UMLS CUI [2]
C0017178
UMLS CUI [3,1]
C0023895
UMLS CUI [3,2]
C0750491
UMLS CUI [4,1]
C0017178
UMLS CUI [4,2]
C0750491
history of significant cardiovascular disease including stroke, peripheral vascular disease or any related symptoms
Descrizione

Cardiovascular Diseases | Cerebrovascular accident | Peripheral Vascular Diseases | Symptoms Related

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007222
UMLS CUI [2]
C0038454
UMLS CUI [3]
C0085096
UMLS CUI [4,1]
C1457887
UMLS CUI [4,2]
C0439849
history of peptic ulcer disease and/or gi bleeding/perforation
Descrizione

Peptic Ulcer | Gastrointestinal Hemorrhage | Gastrointestinal perforation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0030920
UMLS CUI [2]
C0017181
UMLS CUI [3]
C0151664
history of cancer
Descrizione

Malignant Neoplasms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
history or presence of proliferative retinopathy, severe non-proliferative retinopathy, macular edema or presence of untreated diabetic eye disease
Descrizione

Proliferative retinopathy | Severe nonproliferative diabetic retinopathy | Macular retinal edema | Diabetic oculopathy untreated

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0339467
UMLS CUI [2]
C0730278
UMLS CUI [3]
C0271051
UMLS CUI [4,1]
C0342245
UMLS CUI [4,2]
C0332155
history of treated peripheral or autonomic neuropathy
Descrizione

Peripheral Neuropathy Treated | Autonomic neuropathy Treated

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0031117
UMLS CUI [1,2]
C1522326
UMLS CUI [2,1]
C0259749
UMLS CUI [2,2]
C1522326
serum creatine superior or equal to 2.0 mg/dl
Descrizione

Creatinine measurement, serum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
non-healed diabetic ulcer
Descrizione

Diabetic ulcer Non-healed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0743150
UMLS CUI [1,2]
C0205301
history of hypoglycemic unawareness
Descrizione

Loss of hypoglycemic warning

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0342317
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Eligibility Type 2 Diabetes NCT00239187

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Informed Consent
Item
informed consent obtained from participants
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Treatment required for | Metformin | Thiazolidinediones | Healthy Volunteers
Item
clinical diagnosis type 2 diabetes requiring treatment with metformin and/or tzd and who are otherwise healthy
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1,1])
C0332121 (UMLS CUI [1,2])
C0025598 (UMLS CUI [2])
C1257987 (UMLS CUI [3])
C1708335 (UMLS CUI [4])
Metformin | Thiazolidinediones | Regimen Stable
Item
on a stable metformin and/or tzd regimen for at least 60 days prior to screening
boolean
C0025598 (UMLS CUI [1])
C1257987 (UMLS CUI [2])
C0040808 (UMLS CUI [3,1])
C0205360 (UMLS CUI [3,2])
C-peptide level Stimulated Maximum
Item
maximum stimulated c-peptide level > 0.6 nmol/l (1.8 ng/ml)
boolean
C0202100 (UMLS CUI [1,1])
C1948023 (UMLS CUI [1,2])
C0806909 (UMLS CUI [1,3])
Blood Glucose Self-Monitoring Daily
Item
currently self monitoring blood glucose levels (i.e. daily)
boolean
C0005803 (UMLS CUI [1,1])
C0332173 (UMLS CUI [1,2])
Hypoglycemia Severe Episode Absent
Item
no episodes of severe hypoglycemia for 60 days prior to screening
boolean
C0020615 (UMLS CUI [1,1])
C0205082 (UMLS CUI [1,2])
C0332189 (UMLS CUI [1,3])
C0332197 (UMLS CUI [1,4])
Body mass index
Item
body mass index within the range 25-40 kg/m2
boolean
C1305855 (UMLS CUI [1])
Therapeutic procedure Living Alone Unable
Item
patient cannot live alone during the treatment phase and up to 1 month in follow-up
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0439044 (UMLS CUI [1,2])
C1299582 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Liver disease | Gastrointestinal Disease | Liver disease Suspected | Gastrointestinal Disease Suspected
Item
known of suspected history of significant liver, or other gi disease
boolean
C0023895 (UMLS CUI [1])
C0017178 (UMLS CUI [2])
C0023895 (UMLS CUI [3,1])
C0750491 (UMLS CUI [3,2])
C0017178 (UMLS CUI [4,1])
C0750491 (UMLS CUI [4,2])
Cardiovascular Diseases | Cerebrovascular accident | Peripheral Vascular Diseases | Symptoms Related
Item
history of significant cardiovascular disease including stroke, peripheral vascular disease or any related symptoms
boolean
C0007222 (UMLS CUI [1])
C0038454 (UMLS CUI [2])
C0085096 (UMLS CUI [3])
C1457887 (UMLS CUI [4,1])
C0439849 (UMLS CUI [4,2])
Peptic Ulcer | Gastrointestinal Hemorrhage | Gastrointestinal perforation
Item
history of peptic ulcer disease and/or gi bleeding/perforation
boolean
C0030920 (UMLS CUI [1])
C0017181 (UMLS CUI [2])
C0151664 (UMLS CUI [3])
Malignant Neoplasms
Item
history of cancer
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
Proliferative retinopathy | Severe nonproliferative diabetic retinopathy | Macular retinal edema | Diabetic oculopathy untreated
Item
history or presence of proliferative retinopathy, severe non-proliferative retinopathy, macular edema or presence of untreated diabetic eye disease
boolean
C0339467 (UMLS CUI [1])
C0730278 (UMLS CUI [2])
C0271051 (UMLS CUI [3])
C0342245 (UMLS CUI [4,1])
C0332155 (UMLS CUI [4,2])
Peripheral Neuropathy Treated | Autonomic neuropathy Treated
Item
history of treated peripheral or autonomic neuropathy
boolean
C0031117 (UMLS CUI [1,1])
C1522326 (UMLS CUI [1,2])
C0259749 (UMLS CUI [2,1])
C1522326 (UMLS CUI [2,2])
Creatinine measurement, serum
Item
serum creatine superior or equal to 2.0 mg/dl
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
Diabetic ulcer Non-healed
Item
non-healed diabetic ulcer
boolean
C0743150 (UMLS CUI [1,1])
C0205301 (UMLS CUI [1,2])
Loss of hypoglycemic warning
Item
history of hypoglycemic unawareness
boolean
C0342317 (UMLS CUI [1])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial