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23210

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Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

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  1. 28/06/17 28/06/17 -
  2. 01/07/17 01/07/17 -
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28 giugno 2017

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STUDY DRUG TREATMENT COMPLETION / EARLY DISCONTINUATION (UNSCHEDULED)CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

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STUDY DRUG TREATMENT COMPLETION / EARLY DISCONTINUATION (UNSCHEDULED)CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

1 moduli  
Patient administration
Descrizione

Patient administration

Subject Number
Descrizione

PT

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrizione

PTINIT

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
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Descrizione

VDT

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Alias
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C1302584
STUDY DRUG TREATMENT COMPLETION / EARLY DISCONTINUATION (UNSCHEDULED)
Descrizione

STUDY DRUG TREATMENT COMPLETION / EARLY DISCONTINUATION (UNSCHEDULED)

Indicate if the subject completed the study drug treatment or discontinued early (check one only):
Descrizione

TX_DRUG_DISC [TXDISC]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826674
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STUDY DRUG TREATMENT COMPLETION / EARLY DISCONTINUATION (UNSCHEDULED)CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Patient administration
PT
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
PTINIT
Item
Subject Initials:
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
VDT
Item
Report Date:
date
C1302584 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
STUDY DRUG TREATMENT COMPLETION / EARLY DISCONTINUATION (UNSCHEDULED)
Item
Indicate if the subject completed the study drug treatment or discontinued early (check one only):
integer
C2826674 (UMLS CUI [1])
TX_DRUG_DISC [TXDISC]
Code List
Indicate if the subject completed the study drug treatment or discontinued early (check one only):
CL Item
Subject Completed Study Drug Treatment (1)
CL Item
Subject Discontinued Study Drug Treatment Early (2)
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