ID

23193

Descrição

Responsible Party: Association of Urogenital Oncology (AUO) ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01555086 History of Changes Other Study ID Numbers: AP 55/09 DRKS00003256 ( Registry Identifier: DRKS ) Study First Received: March 13, 2012 Last Updated: January 23, 2017 Prospective Study to Compare a Limited Versus Extended Pelvic Lymphadenectomy During Prostatectomy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01555086

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01555086

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 27/06/2017 27/06/2017 -
Transferido a

27 de junho de 2017

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY 4.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Eligibility Prostate Cancer DRKS00003256 NCT01555086 DRKS00003256

Inglês

Eligibility Prostate Cancer NCT01555086 DRKS00003256

1 Formulários  
Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
Stamp bioptic secured prostate cancer with intermediate or high risk profile (defined as gleason-score 7-10 or psa > 10 ng/ml)
Descrição

Prostate Biopsy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0194804
Locally-operable tumor according to dru/trus
Descrição

Operability

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205188
Negative bone scan
Descrição

Bone Scan

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0203668
Negative ct abdomen / pelvis
Descrição

CT abdomen / pelvis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0412620
UMLS CUI [2]
C0412628
General condition according to karnofsky >/= 80%
Descrição

Karnofsky Performance Status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
Written consent of the patient
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Adequate hematological, renal and coagulation physiological functions
Descrição

Hematological, renal and coagulation physiological functions

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018941
UMLS CUI [2]
C0232804
UMLS CUI [3]
C3516400
Patient compliance and geographic proximity to allow adequate follow-up
Descrição

Compliance and Residency

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1321605
UMLS CUI [2]
C0035182
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
Manifest secondary malignancy
Descrição

Secondary malignancy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3266877
Secured metastasis by histologically or by imaging
Descrição

Metastasis

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027627
Myocardial infarction or stroke within the last 6 months
Descrição

Myocardial infarction or stroke

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
UMLS CUI [2]
C0038454
Existing major cardiovascular (grade iii - iv according to nyha), pulmonary (po2 <60 mmhg), renal, hepatic or hematopoietic (eg severe bone marrow aplasia) diseases
Descrição

Comorbidity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Severe active or chronic infections (eg pos. hiv-ab test, hbs-ag detection in serum and / or chronic hepatitis)
Descrição

Infection

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009450
Severe psychiatric disease
Descrição

Mental Disorder

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004936
Prior chemotherapy (allowed is a preoperative antiandrogen therapy ≤ 3 months)
Descrição

Prior Chemotherapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1514457
Previous pelvic radiotherapy
Descrição

Pelvic radiotherapy

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0436276
Patients in a closed institution according to an authority or court decision
Descrição

Institutionalized

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0562359
People who are in a dependent relationship or working relationship with the sponsor or investigator
Descrição

Relationship

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0439849
Simultaneous participation in another clinical trial
Descrição

Study Participation Status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
Voltar ao início da página

Similar models

Eligibility Prostate Cancer NCT01555086 DRKS00003256

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Prostate Biopsy
Item
Stamp bioptic secured prostate cancer with intermediate or high risk profile (defined as gleason-score 7-10 or psa > 10 ng/ml)
boolean
C0194804 (UMLS CUI [1])
Operability
Item
Locally-operable tumor according to dru/trus
boolean
C0205188 (UMLS CUI [1])
Bone Scan
Item
Negative bone scan
boolean
C0203668 (UMLS CUI [1])
CT abdomen / pelvis
Item
Negative ct abdomen / pelvis
boolean
C0412620 (UMLS CUI [1])
C0412628 (UMLS CUI [2])
Karnofsky Performance Status
Item
General condition according to karnofsky >/= 80%
boolean
C0206065 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
Written consent of the patient
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Hematological, renal and coagulation physiological functions
Item
Adequate hematological, renal and coagulation physiological functions
boolean
C0018941 (UMLS CUI [1])
C0232804 (UMLS CUI [2])
C3516400 (UMLS CUI [3])
Compliance and Residency
Item
Patient compliance and geographic proximity to allow adequate follow-up
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1])
C0035182 (UMLS CUI [2])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Secondary malignancy
Item
Manifest secondary malignancy
boolean
C3266877 (UMLS CUI [1])
Metastasis
Item
Secured metastasis by histologically or by imaging
boolean
C0027627 (UMLS CUI [1])
Myocardial infarction or stroke
Item
Myocardial infarction or stroke within the last 6 months
boolean
C0027051 (UMLS CUI [1])
C0038454 (UMLS CUI [2])
Comorbidity
Item
Existing major cardiovascular (grade iii - iv according to nyha), pulmonary (po2 <60 mmhg), renal, hepatic or hematopoietic (eg severe bone marrow aplasia) diseases
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
Infection
Item
Severe active or chronic infections (eg pos. hiv-ab test, hbs-ag detection in serum and / or chronic hepatitis)
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1])
Mental Disorder
Item
Severe psychiatric disease
boolean
C0004936 (UMLS CUI [1])
Prior Chemotherapy
Item
Prior chemotherapy (allowed is a preoperative antiandrogen therapy ≤ 3 months)
boolean
C1514457 (UMLS CUI [1])
Pelvic radiotherapy
Item
Previous pelvic radiotherapy
boolean
C0436276 (UMLS CUI [1])
Institutionalized
Item
Patients in a closed institution according to an authority or court decision
boolean
C0562359 (UMLS CUI [1])
Relationship
Item
People who are in a dependent relationship or working relationship with the sponsor or investigator
boolean
C0439849 (UMLS CUI [1])
Study Participation Status
Item
Simultaneous participation in another clinical trial
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
Voltar ao início da página 

Contacto

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial