ID
23160
Descripción
Study ID: 100551 (EXT Y11) Clinical Study ID: 100551 Study Title: A double blind randomised, comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B vaccine when administered in healthy adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00289770 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Palabras clave
Versiones (3)
- 26/6/17 26/6/17 -
- 26/9/17 26/9/17 -
- 20/9/21 20/9/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
26 de junio de 2017
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 21 Year 14)
Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 21 Year 14)
Descripción
General Information
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Demographics
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Center number
Tipo de datos
integer
Descripción
Date of birth
Tipo de datos
date
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Gender
Tipo de datos
text
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Race
Tipo de datos
text
Descripción
Specification of other race
Tipo de datos
text
Descripción
Laboratory tests
Descripción
Blood sample
Tipo de datos
text
Descripción
Date of blood sample (if different from visit date)
Tipo de datos
date
Descripción
Monovalent or combined Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Tipo de datos
text
Descripción
Specification of monovalent or combined Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Tipo de datos
text
Descripción
Dose of Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins within 6 months prior to bleeding
Tipo de datos
text
Descripción
Specification of dose of Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins within 6 months prior to bleeding
Tipo de datos
text
Descripción
Hepatitis A or B infection since the last study contact
Tipo de datos
boolean
Descripción
Serology conclusion before booster
Descripción
Please complete this section only after receipt of the serology results related to the assessment done at visit 21.
Tipo de datos
boolean
Descripción
If YES to any of above, subject will receive either ENGERIX™, HAVRIX™ or TWINRIX™ ADULT as appropriate. Please complete the entire Case Report Form. If NO to both questions, please complete the study conclusion section only.
Tipo de datos
boolean