ID
23160
Description
Study ID: 100551 (EXT Y11) Clinical Study ID: 100551 Study Title: A double blind randomised, comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B vaccine when administered in healthy adults Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00289770 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Mots-clés
Versions (3)
- 26/06/2017 26/06/2017 -
- 26/09/2017 26/09/2017 -
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Détendeur de droits
GlaxoSmithKline
Téléchargé le
26 juin 2017
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 21 Year 14)
Comparative study of the immunogenicity and reactogenicity of three different lots of GlaxoSmithKline Biologicals’ combined hepatitis A - hepatitis B (Visit 21 Year 14)
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Demographics
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Center number
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Date of birth
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Laboratory tests
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Blood sample
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Date of blood sample (if different from visit date)
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date
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Monovalent or combined Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Type de données
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Specification of monovalent or combined Hepatitis A or Hepatitis B vaccine
Type de données
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Dose of Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins within 6 months prior to bleeding
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Specification of dose of Hepatitis A or Hepatitis B immunoglobulins within 6 months prior to bleeding
Type de données
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Hepatitis A or B infection since the last study contact
Type de données
boolean
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Serology conclusion before booster
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Please complete this section only after receipt of the serology results related to the assessment done at visit 21.
Type de données
boolean
Description
If YES to any of above, subject will receive either ENGERIX™, HAVRIX™ or TWINRIX™ ADULT as appropriate. Please complete the entire Case Report Form. If NO to both questions, please complete the study conclusion section only.
Type de données
boolean