ID
23057
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00724022
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00724022
Keywords
versioni (4)
- 09/12/13 09/12/13 - Martin Dugas
- 16/04/14 16/04/14 - Julian Varghese
- 21/06/17 21/06/17 - Martin Dugas
- 20/09/21 20/09/21 -
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21 giugno 2017
DOI
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Triple Arm, Prospectively Randomized Multi Centre Study Phase IV to Evaluate Calcineurin Inhibitor Reduced, Steroid Free Immunosuppression After Renal Transplantation in Non-risk Patients DRKS00000452 NCT00724022 DRKS00000452
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Ausschlusskriterien
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Third or multiple transplantation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205437
- SNOMED CT 2011_0131
- 70905002
- UMLS CUI 2011AA
- C0439064
- SNOMED CT 2011_0131
- 255204007
- UMLS CUI 2011AA
- C0040732
- SNOMED CT 2011_0131
- 77465005
- MedDRA 14.1
- 10057677
Descrizione
Transplantation per a non-heart beating donor
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0040732
- SNOMED CT 2011_0131
- 77465005
- MedDRA 14.1
- 10057677
- UMLS CUI 2011AA
- C1518422
- UMLS CUI 2011AA
- C0425583
- SNOMED CT 2011_0131
- 248646004
- LOINC Version 232
- MTHU002606
- UMLS CUI 2011AA
- CL414920
Descrizione
HLA-identical living donation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1315037
- LOINC Version 232
- MTHU000083
- UMLS CUI 2011AA
- C0205280
- SNOMED CT 2011_0131
- 20323000
- UMLS CUI 2011AA
- C0348050
- SNOMED CT 2011_0131
- 105456007
Descrizione
Incompatibility to study medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 902003
- SNOMED CT 2011_0131
- 257550005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
- HL7 V3 2006_05
- OINT
- SNOMED CT 2011_0131
- 418634005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
- UMLS CUI [1,1]
- C0020517
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Descrizione
Patients with existing malignant underlying disease or tumour anamnesis < 5 years. Exception: basaloma or squamous cell carcinoma of the skin after successful therapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0006826
- SNOMED CT 2011_0131
- 363346000
- MedDRA 14.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
- UMLS CUI 2011AA
- C0021055
- SNOMED CT 2011_0131
- 940000
- UMLS CUI 2011AA
- C1554961
- UMLS CUI 2011AA
- C0597967
- UMLS CUI 2011AA
- C0553723
- SNOMED CT 2011_0131
- 254651007
- MedDRA 14.1
- 10041834
- UMLS CUI 2011AA
- C0231290
- SNOMED CT 2011_0131
- 237679004
- UMLS CUI 2011AA
- C1272703
- SNOMED CT 2011_0131
- 385669000
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
Descrizione
Female patients who do not use a safe method of contraception
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0015780
- SNOMED CT 2011_0131
- 248152002
- HL7 V3 2006_05
- F
- UMLS CUI 2011AA
- C0420844
- SNOMED CT 2011_0131
- 169450001
Descrizione
Patients with clinically significant, uncontrolled infectious diseases (incl. HIV) and/or severe diarrhoea, emesis, active malabsorption of the upper gastrointestinal tract or active peptic ulcer
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0205318
- SNOMED CT 2011_0131
- 19032002
- UMLS CUI 2011AA
- C0009450
- SNOMED CT 2011_0131
- 40733004
- MedDRA 14.1
- 10021881
- LOINC Version 232
- MTHU034915
- ICD-9-CM Version 2011
- 136.9
- UMLS CUI 2011AA
- C0019682
- SNOMED CT 2011_0131
- 19030005
- UMLS CUI 2011AA
- C1443924
- SNOMED CT 2011_0131
- 409587002
- UMLS CUI 2011AA
- C0042963
- SNOMED CT 2011_0131
- 249497008
- MedDRA 14.1
- 10047700
- LOINC Version 232
- MTHU013530
- ICD-10-CM Version 2010
- R11.1
- CTCAE 1105E
- E11068
- UMLS CUI 2011AA
- C0205177
- SNOMED CT 2011_0131
- 55561003
- UMLS CUI 2011AA
- C0024523
- SNOMED CT 2011_0131
- 155841000
- ICD-10-CM Version 2010
- K90.4
- UMLS CUI 2011AA
- C1268997
- SNOMED CT 2011_0131
- 181244000
- UMLS CUI 2011AA
- C0030920
- SNOMED CT 2011_0131
- 13200003
- MedDRA 14.1
- 10034341
- ICD-10-CM Version 2010
- K27
- ICD-9-CM Version 2011
- 533
Descrizione
Patients currently, resp. within the last 30 days, participating in other studies
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0521116
- SNOMED CT 2011_0131
- 15240007
- UMLS CUI 2011AA
- C0679823
- HL7 V3 2006_05
- PART
- UMLS CUI 2011AA
- C0205394
- SNOMED CT 2011_0131
- 74964007
- UMLS CUI 2011AA
- C0008976
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
Descrizione
Primary focal-sclerosing glomerulonephritis and membranoproliferative glomerulonephritis
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 87017008
- SNOMED CT 2011_0131
- 13335004
- SNOMED CT 2011_0131
- 80321008
- MedDRA 14.1
- 10018370
- UMLS CUI [1,1]
- C0017668
- UMLS CUI [1,2]
- C0017662
Descrizione
Autoimmune disease as underlying disease (collagen diseases, colitis, HUS, SLE) which might require chronic cortisone therapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0004364
- SNOMED CT 2011_0131
- 85828009
- MedDRA 14.1
- 10061664
- ICD-10-CM Version 2010
- M30-M36
- CTCAE 1105E
- E11258
- UMLS CUI 2011AA
- C0009326
- SNOMED CT 2011_0131
- 81573002
- MedDRA 14.1
- 10009903
- UMLS CUI 2011AA
- C0009319
- SNOMED CT 2011_0131
- 64226004
- MedDRA 14.1
- 10009887
- ICD-10-CM Version 2010
- K52.9
- CTCAE 1105E
- E10521
- UMLS CUI 2011AA
- C0019061
- SNOMED CT 2011_0131
- 111407006
- MedDRA 14.1
- 10018932
- ICD-10-CM Version 2010
- D59.3
- ICD-9-CM Version 2011
- 283.11
- CTCAE 1105E
- E10043
- UMLS CUI 2011AA
- C0024141
- SNOMED CT 2011_0131
- 55464009
- MedDRA 14.1
- 10042945
- ICD-10-CM Version 2010
- M32.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 710.0
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0205191
- SNOMED CT 2011_0131
- 90734009
- UMLS CUI 2011AA
- C0010137
- SNOMED CT 2011_0131
- 32498003
- LOINC Version 232
- MTHU004611
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
Descrizione
Additional disease requiring temporary or chronic cortisone therapy (including inhalation medicine)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C1524062
- LOINC Version 232
- MTHU013802
- UMLS CUI 2011AA
- C0012634
- SNOMED CT 2011_0131
- 64572001
- UMLS CUI 2011AA
- C1514873
- UMLS CUI 2011AA
- C0205374
- SNOMED CT 2011_0131
- 14803004
- UMLS CUI 2011AA
- C0205191
- SNOMED CT 2011_0131
- 90734009
- UMLS CUI 2011AA
- C0010137
- SNOMED CT 2011_0131
- 32498003
- LOINC Version 232
- MTHU004611
- UMLS CUI 2011AA
- C0039798
- UMLS CUI 2011AA
- CL426883
- UMLS CUI 2011AA
- C0013227
Descrizione
Chronic hepatitis B and hepatitis C infection
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0524909
- SNOMED CT 2011_0131
- 61977001
- MedDRA 14.1
- 10008910
- ICD-10-CM Version 2010
- B18.1
- UMLS CUI 2011AA
- C0524910
- SNOMED CT 2011_0131
- 128302006
- MedDRA 14.1
- 10008912
- ICD-10-CM Version 2010
- B18.2
- UMLS CUI 2011AA
- C0021311
- SNOMED CT 2011_0131
- 257551009
- MedDRA 14.1
- 10021789
Descrizione
Thrombopenia, leukopenia or neutropenia
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 302215000
- MedDRA 14.1
- 10043554
- ICD-10-CM Version 2010
- D69.6
- ICD-9-CM Version 2011
- 287.5
- CTCAE 1105E
- E12207
- SNOMED CT 2011_0131
- 84828003
- MedDRA 14.1
- 10024384
- ICD-10-CM Version 2010
- D72.819
- ICD-9-CM Version 2011
- 288.50
- CTCAE 1105E
- E12232
- MedDRA 14.1
- 10029366
- CTCAE 1105E
- E12198
- UMLS CUI [1,1]
- C0040034
- UMLS CUI [1,2]
- C0023530
- UMLS CUI [1,3]
- C0853697
Descrizione
Patients with hepatocirrhosis Child B or C or another severe disease of the liver
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0023890
- SNOMED CT 2011_0131
- 19943007
- MedDRA 14.1
- 10019641
- ICD-10-CM Version 2010
- K74.60
- UMLS CUI 2011AA
- C2347612
- UMLS CUI 2011AA
- C0439105
- SNOMED CT 2011_0131
- 421151005
- UMLS CUI 2011AA
- C0439106
- SNOMED CT 2011_0131
- 257962003
- UMLS CUI 2011AA
- C0205082
- SNOMED CT 2011_0131
- 24484000
- UMLS CUI 2011AA
- C0023895
- SNOMED CT 2011_0131
- 235856003
- MedDRA 14.1
- 10024670
- ICD-10-CM Version 2010
- K76.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 573.9
Descrizione
Patients with symptoms of a significant somatic or psychiatric / mental illness. Patients who are not able to realize nature, relevance and consequences of the clinical trial and who are not able to comply, to cooperate and communicate adequately and to follow the instructions of the study or even to give their informed consent (according to § 40 article 4 and § 41 article 2 and 3 AMG).
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0750502
- SNOMED CT 2011_0131
- 386134007
- UMLS CUI 2011AA
- C0012634
- SNOMED CT 2011_0131
- 64572001
- UMLS CUI 2011AA
- C0004936
- SNOMED CT 2011_0131
- 74732009
- MedDRA 14.1
- 10037174
- ICD-10-CM Version 2010
- F99
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-319.99
- UMLS CUI 2011AA
- C1299582
- SNOMED CT 2011_0131
- 371151008
- UMLS CUI 2011AA
- C1321605
- SNOMED CT 2011_0131
- 405078008
- UMLS CUI 2011AA
- C0392337
- UMLS CUI 2011AA
- C0009452
- SNOMED CT 2011_0131
- 263536004
- LOINC Version 232
- MTHU021752
- UMLS CUI 2011AA
- C0184704
- SNOMED CT 2011_0131
- 55149002
Descrizione
Patient dependency
Tipo di dati
boolean
Alias
- SNOMED CT 2011_0131
- 110465008
- SNOMED CT 2011_0131
- 309343006
- LOINC Version 232
- MTHU010489
- HL7 V3 2006_05
- PHYS
- UMLS CUI [1]
- C0011547
Descrizione
Patients with signs of drug abuse or alcohol abuse
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 2011AA
- C0237123
- ICD-10-CM Version 2010
- F10.1
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.0
Descrizione
medicines with interactions with immune suppressive substances
Tipo di dati
boolean
Alias
- LOINC Version 232
- MTHU013802
- SNOMED CT 2011_0131
- 372823004, 69431002
- SNOMED CT 2011_0131
- 386976000
- SNOMED CT 2011_0131
- 386975001
- LOINC Version 232
- MTHU001849
- SNOMED CT 2011_0131
- 77765009
- SNOMED CT 2011_0131
- 31509003
- SNOMED CT 2011_0131
- 86553008
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C1704675
- UMLS CUI [1,3]
- C0021081
Descrizione
Cold ischemia time of donor kidney
Tipo di dati
boolean
Alias
- LOINC Version 232
- MTHU020173
- SNOMED CT 2011_0131
- 420970005
- UMLS CUI [1,1]
- C1563922
- UMLS CUI [1,2]
- C1720476
Descrizione
Pregnant or nursing patients
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI 1
- C0549206
- MedDRA 1
- 10036586
- UMLS CUI 2
- C0006147
- MedDRA 2
- 10006247
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
397669002 (SNOMED CT 2011_0131)
261244009 (SNOMED CT 2011_0131)
105456007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0455636 (UMLS CUI [1,1])
C0006629 (UMLS CUI [1,2])
C0348050 (UMLS CUI [1,3])
70536003 (SNOMED CT 2011_0131)
10038533 (MedDRA 14.1)
55.6 (ICD-9-CM Version 2011)
439401001 (SNOMED CT 2011_0131)
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E (HL7 V3 2006_05)
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72627004 (SNOMED CT 2011_0131)
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C1141951 (UMLS CUI [1])
112143006 (SNOMED CT 2011_0131)
C1524057 (UMLS CUI 2011AA)
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C0855281 (UMLS CUI [1])
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77465005 (SNOMED CT 2011_0131)
10057677 (MedDRA 14.1)
C1518422 (UMLS CUI 2011AA)
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OINT (HL7 V3 2006_05)
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10041834 (MedDRA 14.1)
C0231290 (UMLS CUI 2011AA)
237679004 (SNOMED CT 2011_0131)
C1272703 (UMLS CUI 2011AA)
385669000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
248152002 (SNOMED CT 2011_0131)
F (HL7 V3 2006_05)
C0420844 (UMLS CUI 2011AA)
169450001 (SNOMED CT 2011_0131)
19032002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0009450 (UMLS CUI 2011AA)
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10021881 (MedDRA 14.1)
MTHU034915 (LOINC Version 232)
136.9 (ICD-9-CM Version 2011)
C0019682 (UMLS CUI 2011AA)
19030005 (SNOMED CT 2011_0131)
C1443924 (UMLS CUI 2011AA)
409587002 (SNOMED CT 2011_0131)
C0042963 (UMLS CUI 2011AA)
249497008 (SNOMED CT 2011_0131)
10047700 (MedDRA 14.1)
MTHU013530 (LOINC Version 232)
R11.1 (ICD-10-CM Version 2010)
E11068 (CTCAE 1105E)
C0205177 (UMLS CUI 2011AA)
55561003 (SNOMED CT 2011_0131)
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K90.4 (ICD-10-CM Version 2010)
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10034341 (MedDRA 14.1)
K27 (ICD-10-CM Version 2010)
533 (ICD-9-CM Version 2011)
15240007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0679823 (UMLS CUI 2011AA)
PART (HL7 V3 2006_05)
C0205394 (UMLS CUI 2011AA)
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C0017668 (UMLS CUI [1,1])
C0017662 (UMLS CUI [1,2])
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10061664 (MedDRA 14.1)
M30-M36 (ICD-10-CM Version 2010)
E11258 (CTCAE 1105E)
C0009326 (UMLS CUI 2011AA)
81573002 (SNOMED CT 2011_0131)
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C0009319 (UMLS CUI 2011AA)
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10009887 (MedDRA 14.1)
K52.9 (ICD-10-CM Version 2010)
E10521 (CTCAE 1105E)
C0019061 (UMLS CUI 2011AA)
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10018932 (MedDRA 14.1)
D59.3 (ICD-10-CM Version 2010)
283.11 (ICD-9-CM Version 2011)
E10043 (CTCAE 1105E)
C0024141 (UMLS CUI 2011AA)
55464009 (SNOMED CT 2011_0131)
10042945 (MedDRA 14.1)
M32.9 (ICD-10-CM Version 2010)
710.0 (ICD-9-CM Version 2011)
C1514873 (UMLS CUI 2011AA)
C0205191 (UMLS CUI 2011AA)
90734009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0010137 (UMLS CUI 2011AA)
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MTHU004611 (LOINC Version 232)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
MTHU013802 (LOINC Version 232)
C0012634 (UMLS CUI 2011AA)
64572001 (SNOMED CT 2011_0131)
C1514873 (UMLS CUI 2011AA)
C0205374 (UMLS CUI 2011AA)
14803004 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205191 (UMLS CUI 2011AA)
90734009 (SNOMED CT 2011_0131)
C0010137 (UMLS CUI 2011AA)
32498003 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU004611 (LOINC Version 232)
C0039798 (UMLS CUI 2011AA)
CL426883 (UMLS CUI 2011AA)
C0013227 (UMLS CUI 2011AA)
61977001 (SNOMED CT 2011_0131)
10008910 (MedDRA 14.1)
B18.1 (ICD-10-CM Version 2010)
C0524910 (UMLS CUI 2011AA)
128302006 (SNOMED CT 2011_0131)
10008912 (MedDRA 14.1)
B18.2 (ICD-10-CM Version 2010)
C0021311 (UMLS CUI 2011AA)
257551009 (SNOMED CT 2011_0131)
10021789 (MedDRA 14.1)
10043554 (MedDRA 14.1)
D69.6 (ICD-10-CM Version 2010)
287.5 (ICD-9-CM Version 2011)
E12207 (CTCAE 1105E)
84828003 (SNOMED CT 2011_0131)
10024384 (MedDRA 14.1)
D72.819 (ICD-10-CM Version 2010)
288.50 (ICD-9-CM Version 2011)
E12232 (CTCAE 1105E)
10029366 (MedDRA 14.1)
E12198 (CTCAE 1105E)
C0040034 (UMLS CUI [1,1])
C0023530 (UMLS CUI [1,2])
C0853697 (UMLS CUI [1,3])
19943007 (SNOMED CT 2011_0131)
10019641 (MedDRA 14.1)
K74.60 (ICD-10-CM Version 2010)
C2347612 (UMLS CUI 2011AA)
C0439105 (UMLS CUI 2011AA)
421151005 (SNOMED CT 2011_0131)
C0439106 (UMLS CUI 2011AA)
257962003 (SNOMED CT 2011_0131)
C0205082 (UMLS CUI 2011AA)
24484000 (SNOMED CT 2011_0131)
C0023895 (UMLS CUI 2011AA)
235856003 (SNOMED CT 2011_0131)
10024670 (MedDRA 14.1)
K76.9 (ICD-10-CM Version 2010)
573.9 (ICD-9-CM Version 2011)
386134007 (SNOMED CT 2011_0131)
C0012634 (UMLS CUI 2011AA)
64572001 (SNOMED CT 2011_0131)
C0004936 (UMLS CUI 2011AA)
74732009 (SNOMED CT 2011_0131)
10037174 (MedDRA 14.1)
F99 (ICD-10-CM Version 2010)
290-319.99 (ICD-9-CM Version 2011)
C1299582 (UMLS CUI 2011AA)
371151008 (SNOMED CT 2011_0131)
C1321605 (UMLS CUI 2011AA)
405078008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0392337 (UMLS CUI 2011AA)
C0009452 (UMLS CUI 2011AA)
263536004 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU021752 (LOINC Version 232)
C0184704 (UMLS CUI 2011AA)
55149002 (SNOMED CT 2011_0131)
309343006 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU010489 (LOINC Version 232)
PHYS (HL7 V3 2006_05)
C0011547 (UMLS CUI [1])
F10.1 (ICD-10-CM Version 2010)
305.0 (ICD-9-CM Version 2011)
372823004, 69431002 (SNOMED CT 2011_0131)
386976000 (SNOMED CT 2011_0131)
386975001 (SNOMED CT 2011_0131)
MTHU001849 (LOINC Version 232)
77765009 (SNOMED CT 2011_0131)
31509003 (SNOMED CT 2011_0131)
86553008 (SNOMED CT 2011_0131)
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C1704675 (UMLS CUI [1,2])
C0021081 (UMLS CUI [1,3])
420970005 (SNOMED CT 2011_0131)
C1563922 (UMLS CUI [1,1])
C1720476 (UMLS CUI [1,2])
10036586 (MedDRA 1)
C0006147 (UMLS CUI 2)
10006247 (MedDRA 2)