ID

22765

Beschreibung

Study part: Run-In Screen Failure.A Phase 2 Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Study to to Evaluate the Corticosteroid- sparing effects of Mepolizumab in Subjects with Hypereosinophilic Syndromes (HES) and Evaluate Efficacy and Safety of Mepolizumab in Controlling the Clinical Signs and Symptoms of subjects with HES Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Study ID: 100185, Clinical Study ID:MHE100185.

Stichworte

Versionen (1)
  1. 11.06.17 11.06.17 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

11. Juni 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Run-In Screen Failure Mepolizumab HES NCT00086658

Englisch

Run-In Screen Failure

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Run-In Screen Failure
SCREEN FAILURE / RUN-IN FAILURE
Beschreibung

SCREEN FAILURE / RUN-IN FAILURE

Alias
UMLS CUI-1
C1710476
Subject Identifier
Beschreibung

Subject Identifier

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Was this subject a screen failure / run-in failure?
Beschreibung

Screen Failure

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1710476
If Yes, screen failure / run-in failure date
Beschreibung

date Screen Failure

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1710476
Primary reason Adverse event
Beschreibung

Record details on Non-Serious Adverse Events or Serious Adverse Event page(s) as appropriate.

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1549995
UMLS CUI [1,2]
C0877248
Primary reason Lost to follow-up
Beschreibung

primary reason Lost to follow-up

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1549995
UMLS CUI [1,2]
C1302313
Primary reason Protocol violation
Beschreibung

primary reason Protocol violation

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1549995
UMLS CUI [1,2]
C1709750
Primary reason Did not fulfil eligibility criteria
Beschreibung

primary reason eligibility criteria

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1549995
UMLS CUI [1,2]
C1516637
Other, specify
Beschreibung

Other

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
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Ähnliche Modelle

Run-In Screen Failure

1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. Run-In Screen Failure
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
SCREEN FAILURE / RUN-IN FAILURE
C1710476 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Screen Failure
Item
Was this subject a screen failure / run-in failure?
boolean
C1710476 (UMLS CUI [1])
date Screen Failure
Item
If Yes, screen failure / run-in failure date
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1710476 (UMLS CUI [1,2])
primary reason Adverse event
Item
Primary reason Adverse event
boolean
C1549995 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
primary reason Lost to follow-up
Item
Primary reason Lost to follow-up
boolean
C1549995 (UMLS CUI [1,1])
C1302313 (UMLS CUI [1,2])
primary reason Protocol violation
Item
Primary reason Protocol violation
boolean
C1549995 (UMLS CUI [1,1])
C1709750 (UMLS CUI [1,2])
primary reason eligibility criteria
Item
Primary reason Did not fulfil eligibility criteria
boolean
C1549995 (UMLS CUI [1,1])
C1516637 (UMLS CUI [1,2])
Other
Item
Other, specify
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
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