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ID

22765

Descrizione

Study part: Run-In Screen Failure.A Phase 2 Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Study to to Evaluate the Corticosteroid- sparing effects of Mepolizumab in Subjects with Hypereosinophilic Syndromes (HES) and Evaluate Efficacy and Safety of Mepolizumab in Controlling the Clinical Signs and Symptoms of subjects with HES Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Study ID: 100185, Clinical Study ID:MHE100185.

Keywords

versioni (1)
  1. 11/06/17 11/06/17 -
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GlaxoSmithKline

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11 giugno 2017

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    Run-In Screen Failure Mepolizumab HES NCT00086658

    Inglese

    Run-In Screen Failure

    1 moduli  
    1. StudyEvent: ODM
      1. Run-In Screen Failure
    SCREEN FAILURE / RUN-IN FAILURE
    Descrizione

    SCREEN FAILURE / RUN-IN FAILURE

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1710476
    Subject Identifier
    Descrizione

    Subject Identifier

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585
    Was this subject a screen failure / run-in failure?
    Descrizione

    Screen Failure

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1710476
    If Yes, screen failure / run-in failure date
    Descrizione

    date Screen Failure

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C1710476
    Primary reason Adverse event
    Descrizione

    Record details on Non-Serious Adverse Events or Serious Adverse Event page(s) as appropriate.

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1549995
    UMLS CUI [1,2]
    C0877248
    Primary reason Lost to follow-up
    Descrizione

    primary reason Lost to follow-up

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1549995
    UMLS CUI [1,2]
    C1302313
    Primary reason Protocol violation
    Descrizione

    primary reason Protocol violation

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1549995
    UMLS CUI [1,2]
    C1709750
    Primary reason Did not fulfil eligibility criteria
    Descrizione

    primary reason eligibility criteria

    Tipo di dati

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1549995
    UMLS CUI [1,2]
    C1516637
    Other, specify
    Descrizione

    Other

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0205394
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    Run-In Screen Failure

    1 moduli
    1. StudyEvent: ODM
      1. Run-In Screen Failure
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    SCREEN FAILURE / RUN-IN FAILURE
    C1710476 (UMLS CUI-1)
    Subject Identifier
    Item
    Subject Identifier
    text
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Screen Failure
    Item
    Was this subject a screen failure / run-in failure?
    boolean
    C1710476 (UMLS CUI [1])
    date Screen Failure
    Item
    If Yes, screen failure / run-in failure date
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C1710476 (UMLS CUI [1,2])
    primary reason Adverse event
    Item
    Primary reason Adverse event
    boolean
    C1549995 (UMLS CUI [1,1])
    C0877248 (UMLS CUI [1,2])
    primary reason Lost to follow-up
    Item
    Primary reason Lost to follow-up
    boolean
    C1549995 (UMLS CUI [1,1])
    C1302313 (UMLS CUI [1,2])
    primary reason Protocol violation
    Item
    Primary reason Protocol violation
    boolean
    C1549995 (UMLS CUI [1,1])
    C1709750 (UMLS CUI [1,2])
    primary reason eligibility criteria
    Item
    Primary reason Did not fulfil eligibility criteria
    boolean
    C1549995 (UMLS CUI [1,1])
    C1516637 (UMLS CUI [1,2])
    Other
    Item
    Other, specify
    text
    C0205394 (UMLS CUI [1])
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