ID

22731

Descrição

Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4170g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 11/06/2017 11/06/2017 -
Titular dos direitos

ge

Transferido a

11 de junho de 2017

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Voltar para os comentários do modelo
Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

SLITLAMP EXAMINATION (DAY 7) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

Inglês

SLITLAMP EXAMINATION (DAY 7) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

1 Formulários  
Patient administration
Descrição

Patient administration

Subject Number
Descrição

PT

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrição

PTINIT

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Report Date:
Descrição

VDT

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302584
SLITLAMP EXAMINATION (DAY 7)
Descrição

SLITLAMP EXAMINATION (DAY 7)

Have any new or worsened abnormalities been identified since the last slitlamp exam?
Descrição

ANY_CHANGE [ANYCHG]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C1704258
Date of Exam:
Descrição

EXAM_DT [EXMDT]

Tipo de dados

date

Unidades de medida
  • DD/MMM/YY
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0011008
DD/MMM/YY
Aqueous Cell Right Eye
Descrição

SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0003662
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Aqueous Flare Right Eye
Descrição

SLIT_LAMP_AQ_FLARE [SLAQF]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0524490
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Vitreous Cell Right Eye
Descrição

SLIT_LAMP_VIT_CELL [SLVITC]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0042905
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Vitreous Hemorrhage Right Eye
Descrição

SLIT_LAMP_VIT_HEM [SLHEM]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0042909
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Cataracts Subcapsular Right Eye
Descrição

SLIT_LAMP_CATA_SUB [SLCAS]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0235259
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Cataracts Cortical Right Eye
Descrição

SLIT_LAMP_CATA_CORT [SLCAC]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0271160
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Cataracts Nuclear Right Eye
Descrição

SLIT_LAMP_CATA_NUC [SLCAN]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0392557
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Is artificial intraocular lens implant present? Right Eye
Descrição

LENS_RESULT [LNSRES2]

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0336564
UMLS CUI [1,2]
C0229089
Aqueous Cell Left Eye
Descrição

SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0003662
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Aqueous Flare Left Eye
Descrição

SLIT_LAMP_AQ_FLARE [SLAQF]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0524490
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Vitreous Cell Left Eye
Descrição

SLIT_LAMP_VIT_CELL [SLVITC]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0042905
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Vitreous Hemorrhage Left Eye
Descrição

SLIT_LAMP_VIT_HEM [SLHEM]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0042909
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Cataracts Subcapsular Left Eye
Descrição

SLIT_LAMP_CATA_SUB [SLCAS]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0235259
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Cataracts Cortical Left Eye
Descrição

SLIT_LAMP_CATA_CORT [SLCAC]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0271160
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Cataracts Nuclear Left Eye
Descrição

SLIT_LAMP_CATA_NUC [SLCAN]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0392557
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Is artificial intraocular lens implant present? Left Eye
Descrição

LENS_RESULT [LNSRES2]

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0336564
UMLS CUI [1,2]
C0229090
Voltar ao início da página

Similar models

SLITLAMP EXAMINATION (DAY 7) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Patient administration
PT
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
PTINIT
Item
Subject Initials:
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
VDT
Item
Report Date:
date
C1302584 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
SLITLAMP EXAMINATION (DAY 7)
Item
Have any new or worsened abnormalities been identified since the last slitlamp exam?
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
ANY_CHANGE [ANYCHG]
Code List
Have any new or worsened abnormalities been identified since the last slitlamp exam?
CL Item
Yes  (1)
CL Item
No  (2)
CL Item
Slitlamp Exam Not Done (3)
EXAM_DT [EXMDT]
Item
Date of Exam:
date
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Aqueous Cell Right Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0003662 (UMLS CUI [1,3])
C0229089 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Aqueous Cell Right Eye
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Aqueous Flare Right Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0524490 (UMLS CUI [1,3])
C0229089 (UMLS CUI [1,4])
LINE_NUMBER [LN2]
Code List
Aqueous Flare Right Eye
CL Item
1 - No difficulty at all (1)
CL Item
2 - A little difficulty (2)
CL Item
3 - Moderate difficulty (3)
CL Item
4 - Extreme difficulty (4)
CL Item
5 - Stopped doing this because of your eyesight (5)
CL Item
6 - Stopped doing this for other reasons or not interested in doing this (6)
Item
Vitreous Cell Right Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0042905 (UMLS CUI [1,3])
C0229089 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Vitreous Cell Right Eye
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Vitreous Hemorrhage Right Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0042909 (UMLS CUI [1,3])
C0229089 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Vitreous Hemorrhage Right Eye
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Cataracts Subcapsular Right Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0235259 (UMLS CUI [1,3])
C0229089 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Cataracts Subcapsular Right Eye
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Cataracts Cortical Right Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0271160 (UMLS CUI [1,3])
C0229089 (UMLS CUI [1,4])
LINE_NUMBER [LN2]
Code List
Cataracts Cortical Right Eye
CL Item
1 - No difficulty at all (1)
CL Item
2 - A little difficulty (2)
CL Item
3 - Moderate difficulty (3)
CL Item
4 - Extreme difficulty (4)
CL Item
5 - Stopped doing this because of your eyesight (5)
CL Item
6 - Stopped doing this for other reasons or not interested in doing this (6)
Item
Cataracts Nuclear Right Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0392557 (UMLS CUI [1,3])
C0229089 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Cataracts Nuclear Right Eye
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
LENS_RESULT [LNSRES2]
Item
Is artificial intraocular lens implant present? Right Eye
boolean
C0336564 (UMLS CUI [1,1])
C0229089 (UMLS CUI [1,2])
Item
Aqueous Cell Left Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0003662 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Aqueous Cell Left Eye
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Aqueous Flare Left Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0524490 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Aqueous Flare Left Eye
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Vitreous Cell Left Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0042905 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Vitreous Cell Left Eye
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Vitreous Hemorrhage Left Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0042909 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Vitreous Hemorrhage Left Eye
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Cataracts Subcapsular Left Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0235259 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Cataracts Subcapsular Left Eye
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Cataracts Cortical Left Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0271160 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Cataracts Cortical Left Eye
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Cataracts Nuclear Left Eye
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0392557 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Cataracts Nuclear Left Eye
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
LENS_RESULT [LNSRES2]
Item
Is artificial intraocular lens implant present? Left Eye
boolean
C0336564 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
Voltar ao início da página 

Contacto

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Ajuda

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial