ID

22730

Descrizione

Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

Keywords

versioni (1)
  1. 11/06/17 11/06/17 -
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Genentech, Inc.

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11 giugno 2017

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SLITLAMP EXAMINATION (DAY 7) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

Inglese

SLITLAMP EXAMINATION (DAY 7) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

1 moduli  
Patient administration
Descrizione

Patient administration

Subject Number
Descrizione

PT

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrizione

PTINIT

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Report Date:
Descrizione

VDT

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302584
SLITLAMP EXAMINATION (DAY 7)
Descrizione

SLITLAMP EXAMINATION (DAY 7)

Have any new or worsened abnormalities been identified since the last slitlamp exam?
Descrizione

ANY_CHANGE [ANYCHG]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C1704258
Date of Exam:
Descrizione

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Tipo di dati

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Unità di misura
  • DD/MMM/YY
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0011008
DD/MMM/YY
Aqueous Cell Right Eye
Descrizione

SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]

Tipo di dati

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Alias
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C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0003662
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Aqueous Flare Right Eye
Descrizione

SLIT_LAMP_AQ_FLARE [SLAQF]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0524490
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Vitreous Cell Right Eye
Descrizione

SLIT_LAMP_VIT_CELL [SLVITC]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0042905
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Vitreous Hemorrhage Right Eye
Descrizione

SLIT_LAMP_VIT_HEM [SLHEM]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0042909
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Cataracts Subcapsular Right Eye
Descrizione

SLIT_LAMP_CATA_SUB [SLCAS]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0235259
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Cataracts Cortical Right Eye
Descrizione

SLIT_LAMP_CATA_CORT [SLCAC]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0271160
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Cataracts Nuclear Right Eye
Descrizione

SLIT_LAMP_CATA_NUC [SLCAN]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0392557
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Is artificial intraocular lens implant present? Right Eye
Descrizione

LENS_RESULT [LNSRES2]

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0336564
UMLS CUI [1,2]
C0229089
Aqueous Cell Left Eye
Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
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C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0003662
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Aqueous Flare Left Eye
Descrizione

SLIT_LAMP_AQ_FLARE [SLAQF]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0524490
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Vitreous Cell Left Eye
Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0042905
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C0229090
Vitreous Hemorrhage Left Eye
Descrizione

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Tipo di dati

integer

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UMLS CUI [1,1]
C0419360
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C0243095
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UMLS CUI [1,4]
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Cataracts Subcapsular Left Eye
Descrizione

SLIT_LAMP_CATA_SUB [SLCAS]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0235259
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Cataracts Cortical Left Eye
Descrizione

SLIT_LAMP_CATA_CORT [SLCAC]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0271160
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Cataracts Nuclear Left Eye
Descrizione

SLIT_LAMP_CATA_NUC [SLCAN]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
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C0392557
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Is artificial intraocular lens implant present? Left Eye
Descrizione

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Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0336564
UMLS CUI [1,2]
C0229090
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SLITLAMP EXAMINATION (DAY 7) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Patient administration
PT
Item
Subject Number
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C2348585 (UMLS CUI [1])
PTINIT
Item
Subject Initials:
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C1997894 (UMLS CUI [1,1])
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VDT
Item
Report Date:
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C1302584 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
SLITLAMP EXAMINATION (DAY 7)
Item
Have any new or worsened abnormalities been identified since the last slitlamp exam?
integer
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Code List
Have any new or worsened abnormalities been identified since the last slitlamp exam?
CL Item
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CL Item
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CL Item
Slitlamp Exam Not Done (3)
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Item
Date of Exam:
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Item
Aqueous Cell Right Eye
integer
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Code List
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Aqueous Flare Right Eye
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Code List
Aqueous Flare Right Eye
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Vitreous Cell Right Eye
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Vitreous Hemorrhage Right Eye
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Code List
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Cataracts Subcapsular Right Eye
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Cataracts Cortical Right Eye
CL Item
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5 - Stopped doing this because of your eyesight (5)
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Cataracts Nuclear Right Eye
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Is artificial intraocular lens implant present? Right Eye
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Vitreous Cell Left Eye
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Vitreous Hemorrhage Left Eye
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Cataracts Cortical Left Eye
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Code List
Cataracts Cortical Left Eye
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Cataracts Nuclear Left Eye
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C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0392557 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Cataracts Nuclear Left Eye
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LENS_RESULT [LNSRES2]
Item
Is artificial intraocular lens implant present? Left Eye
boolean
C0336564 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
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