ID

22682

Descripción

Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4170g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

Palabras clave

  1. 9/6/17 9/6/17 -
  2. 11/6/17 11/6/17 -
Titular de derechos de autor

Genentech, Inc.

Subido en

9 de junio de 2017

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SLITLAMP EXAMINATION (DAY 0) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

SLITLAMP EXAMINATION (DAY 0) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

Patient administration
Descripción

Patient administration

Subject Number
Descripción

PT

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descripción

PTINIT

Tipo de datos

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Report Date:
Descripción

VDT

Tipo de datos

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302584
SLITLAMP EXAMINATION (DAY 0)
Descripción

SLITLAMP EXAMINATION (DAY 0)

Date of Exam:
Descripción

EXAM_DT [EXMDT]

Tipo de datos

date

Unidades de medida
  • DD/MMM/YY
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0011008
DD/MMM/YY
Aqueous Cell
Descripción

SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0003662
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Aqueous Flare
Descripción

SLIT_LAMP_AQ_FLARE [SLAQF]

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0524490
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Vitreous Cell
Descripción

SLIT_LAMP_VIT_CELL [SLVITC]

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0042905
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Vitreous Hemorrhage
Descripción

SLIT_LAMP_VIT_HEM [SLHEM]

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0042909
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Cataracts Subcapsular
Descripción

SLIT_LAMP_CATA_SUB [SLCAS]

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0235259
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Cataracts Cortical
Descripción

SLIT_LAMP_CATA_CORT [SLCAC]

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0271160
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Cataracts Nuclear
Descripción

SLIT_LAMP_CATA_NUC [SLCAN]

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0392557
UMLS CUI [1,4]
C0229089
Is artificial intraocular lens implant present?
Descripción

LENS_RESULT [LNSRES2]

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0336564
UMLS CUI [1,2]
C0229089
Aqueous Cell
Descripción

SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0003662
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Aqueous Flare
Descripción

SLIT_LAMP_AQ_FLARE [SLAQF]

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0524490
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Vitreous Cell
Descripción

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Tipo de datos

integer

Alias
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C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0042905
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Vitreous Hemorrhage
Descripción

SLIT_LAMP_VIT_HEM [SLHEM]

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
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C0243095
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UMLS CUI [1,4]
C0229090
Cataracts Subcapsular
Descripción

SLIT_LAMP_CATA_SUB [SLCAS]

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0235259
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Cataracts Cortical
Descripción

SLIT_LAMP_CATA_CORT [SLCAC]

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0271160
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Cataracts Nuclear
Descripción

SLIT_LAMP_CATA_NUC [SLCAN]

Tipo de datos

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419360
UMLS CUI [1,2]
C0243095
UMLS CUI [1,3]
C0392557
UMLS CUI [1,4]
C0229090
Is artificial intraocular lens implant present?
Descripción

LENS_RESULT [LNSRES2]

Tipo de datos

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0336564
UMLS CUI [1,2]
C0229090

Similar models

SLITLAMP EXAMINATION (DAY 0) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de datos
Alias
Item Group
Patient administration
PT
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
PTINIT
Item
Subject Initials:
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
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VDT
Item
Report Date:
date
C1302584 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
SLITLAMP EXAMINATION (DAY 0)
EXAM_DT [EXMDT]
Item
Date of Exam:
date
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Aqueous Cell
integer
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Code List
Aqueous Cell
CL Item
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CL Item
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CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
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CL Item
4+ (7)
Item
Aqueous Flare
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0524490 (UMLS CUI [1,3])
C0229089 (UMLS CUI [1,4])
Code List
Aqueous Flare
CL Item
1 - No difficulty at all (1)
CL Item
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CL Item
3 - Moderate difficulty (3)
CL Item
4 - Extreme difficulty (4)
CL Item
5 - Stopped doing this because of your eyesight (5)
CL Item
6 - Stopped doing this for other reasons or not interested in doing this (6)
Item
Vitreous Cell
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Code List
Vitreous Cell
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Vitreous Hemorrhage
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Vitreous Hemorrhage
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Cataracts Subcapsular
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Cataracts Subcapsular
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Cataracts Cortical
integer
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Code List
Cataracts Cortical
CL Item
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CL Item
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CL Item
3 - Moderate difficulty (3)
CL Item
4 - Extreme difficulty (4)
CL Item
5 - Stopped doing this because of your eyesight (5)
CL Item
6 - Stopped doing this for other reasons or not interested in doing this (6)
Item
Cataracts Nuclear
integer
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Item
Is artificial intraocular lens implant present?
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Aqueous Cell
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Vitreous Hemorrhage
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Cataracts Cortical
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Cataracts Nuclear
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Code List
Cataracts Nuclear
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N/A (1)
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LENS_RESULT [LNSRES2]
Item
Is artificial intraocular lens implant present?
boolean
C0336564 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])

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