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22678

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Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4170g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 09/06/2017 09/06/2017 -
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Genentech, Inc.

Transferido a

9 de junho de 2017

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VITAL SIGNS (DAY 0) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

Inglês

VITAL SIGNS (DAY 0) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

1 Formulários  
Patient administration
Descrição

Patient administration

Subject Number
Descrição

PT

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrição

PTINIT

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Report Date:
Descrição

VDT

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302584
VITAL SIGNS (DAY 0)
Descrição

VITAL SIGNS (DAY 0)

Were any vital signs recorded at this visit?
Descrição

VITAL_SIGNS_RECORDS [VTLREC]

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1740486
Vital Signs Date:
Descrição

VITAL_SIGNS_DT [VTLDT]

Tipo de dados

date

Unidades de medida
  • DD/MMM/YY
Alias
UMLS CUI [1]
C2826644
DD/MMM/YY
Vital Signs Time:
Descrição

VITAL_SIGNS_TIME [VTLTM]

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
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Temp:
Descrição

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Tipo de dados

float

Unidades de medida
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
Pulse:
Descrição

PULSE [PULSE]

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • /min
Alias
UMLS CUI [1]
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Resp:
Descrição

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Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • /min
Alias
UMLS CUI [1]
C0231832
/min
Blood Pressure sys:
Descrição

BLOOD_PRESSURE_SYS [BPS]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
Blood Pressure dys:
Descrição

BLOOD_PRESSURE_DIA [BPD]

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
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VITAL SIGNS (DAY 0) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT00473382

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Patient administration
PT
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
PTINIT
Item
Subject Initials:
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
VDT
Item
Report Date:
date
C1302584 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
VITAL SIGNS (DAY 0)
VITAL_SIGNS_RECORDS [VTLREC]
Item
Were any vital signs recorded at this visit?
boolean
C1740486 (UMLS CUI [1])
VITAL_SIGNS_DT [VTLDT]
Item
Vital Signs Date:
date
C2826644 (UMLS CUI [1])
VITAL_SIGNS_TIME [VTLTM]
Item
Vital Signs Time:
time
C2827042 (UMLS CUI [1])
TEMPERATURE [TEMP]
Item
Temp:
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
PULSE [PULSE]
Item
Pulse:
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
RESPIRATION [RESP]
Item
Resp:
integer
C0231832 (UMLS CUI [1])
BLOOD_PRESSURE_SYS [BPS]
Item
Blood Pressure sys:
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
BLOOD_PRESSURE_DIA [BPD]
Item
Blood Pressure dys:
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
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