ID
22647
Descrição
Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4170g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus
Palavras-chave
Versões (1)
- 08/06/2017 08/06/2017 -
Titular dos direitos
Genentech, Inc.
Transferido a
8 de junho de 2017
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT-Nummer: NCT00473382
TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT-Nummer: NCT00473382
Descrição
TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING)
Descrição
Glaucoma
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017601
Descrição
Glaucoma medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
glaucoma active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
glaucoma onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
glaucoma onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
dry AMD
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888461
Descrição
dry AMD medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
dry AMD active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
dry AMD onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
dry AMD onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
wet AMD
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888896
Descrição
wet AMD active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
wet AMD medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
wet AMD onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
wet AMD onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Hypertension
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Descrição
hypertension medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
hypertension active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
hypertension onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
hypertension onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Angina
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002962
Descrição
angina medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
angina active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
angina onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
angina onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Myocardial Infarction
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrição
myocardial infarction medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
myocardial infarction active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
myocardial infarction onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
myocardial infacrction onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Congestive Heart Failure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018802
Descrição
congestive heart failure medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
congestive heart failure active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
congestive heart failure onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
congestive heart failure onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Transient Ischemic Attack
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Descrição
Transient Ischemic Attack medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Transient Ischemic Attack active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Transient Ischemic Attack onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Transient Ischemic Attack onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Cerebral Vascular Accident (Stroke)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Descrição
Cerebral Vascular Accident (Stroke) medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Cerebral Vascular Accident (Stroke) active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Cerebral Vascular Accident (Stroke) onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Cerebral Vascular Accident (Stroke) onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Diabetes Mellitus
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descrição
Diabetes Mellitus medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Diabetes Mellitus active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Diabetes Mellitus onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Diabetes Mellitus onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Prior Non-Ocular Hemorrhage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019080
Descrição
Prior Non-Ocular Hemorrhage medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Prior Non-Ocular Hemorrhage active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Prior Non-Ocular Hemorrhage onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Prior Non-Ocular Hemorrhage onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Deep Venous Thrombosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149871
Descrição
dvt medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
dvt active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
dvt onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
dvt onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Endarterectomy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014098
Descrição
Endarterectomy medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Endarterectomy active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Endarterectomy onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Endarterectomy onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Renal Failure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1533077
Descrição
Renal Failure medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Renal Failure active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Renal failure onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Renal failure onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Coronary Artery Bypass Surgery
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010055
Descrição
Coronary Artery Bypass Surgery medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Coronary Artery Bypass Surgery active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Coronary Artery Bypass Surgery onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Coronary Artery Bypass Surgery onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Coronary Stents
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0687568
Descrição
Coronary Stents medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Coronary Stents active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Coronary Stents onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Coronary Stents onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Coronary Artery Disease (CAD)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1956346
Descrição
cad active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
cad medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
cad onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
cad onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Nose Bleeds
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014591
Descrição
Nose Bleeds active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Nose Bleeds medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Nose Bleeds onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Nose Bleeds onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Arrhythmia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003811
Descrição
Arrhythmia active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Arrhythmia medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Arrhythmia onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Arrhythmia onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Diverticular Disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1510475
Descrição
diverticular disease medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Diverticular disease active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Diverticular disease onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Diverticular Disease onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Proteinuria
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033687
Descrição
Proteinuria medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Proteinuria active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Proteinuria onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Proteinuria onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Rheumatoid Arthritis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descrição
Rheumatoid Arthritis medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Rheumatoid Arthritis active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Rheumatoid Arthritis onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Rheumatoid Arthritis onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrição
Dermatitis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011603
Descrição
Dermatitis medical history
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrição
Dermatitis active
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrição
Dermatitis onset date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrição
Dermatitis onset date unknown
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
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C0262926 (UMLS CUI [1,2])
C2707252 (UMLS CUI [1,2])
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