ID
22647
Descrizione
Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4170g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus
Keywords
versioni (1)
- 08/06/17 08/06/17 -
Titolare del copyright
Genentech, Inc.
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8 giugno 2017
DOI
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TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT-Nummer: NCT00473382
TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING) CRFs Roche FVF4170G Macular Edema NCT-Nummer: NCT00473382
Descrizione
TARGETED MEDICAL HISTORY AND BASELINE CONDITIONS (SCREENING)
Descrizione
Glaucoma
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017601
Descrizione
Glaucoma medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
glaucoma active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
glaucoma onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
glaucoma onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0017601
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
dry AMD
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888461
Descrizione
dry AMD medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
dry AMD active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
dry AMD onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
dry AMD onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888461
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
wet AMD
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888896
Descrizione
wet AMD active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
wet AMD medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
wet AMD onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
wet AMD onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888896
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Hypertension
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0020538
Descrizione
hypertension medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
hypertension active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
hypertension onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
hypertension onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0020538
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Angina
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0002962
Descrizione
angina medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
angina active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
angina onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
angina onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0002962
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Myocardial Infarction
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027051
Descrizione
myocardial infarction medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
myocardial infarction active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
myocardial infarction onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
myocardial infacrction onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Congestive Heart Failure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018802
Descrizione
congestive heart failure medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
congestive heart failure active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
congestive heart failure onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
congestive heart failure onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018802
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Transient Ischemic Attack
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007787
Descrizione
Transient Ischemic Attack medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Transient Ischemic Attack active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Transient Ischemic Attack onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Transient Ischemic Attack onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007787
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Cerebral Vascular Accident (Stroke)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038454
Descrizione
Cerebral Vascular Accident (Stroke) medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Cerebral Vascular Accident (Stroke) active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Cerebral Vascular Accident (Stroke) onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Cerebral Vascular Accident (Stroke) onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0038454
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Diabetes Mellitus
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011849
Descrizione
Diabetes Mellitus medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Diabetes Mellitus active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Diabetes Mellitus onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Diabetes Mellitus onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011849
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Prior Non-Ocular Hemorrhage
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019080
Descrizione
Prior Non-Ocular Hemorrhage medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Prior Non-Ocular Hemorrhage active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Prior Non-Ocular Hemorrhage onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Prior Non-Ocular Hemorrhage onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Deep Venous Thrombosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149871
Descrizione
dvt medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
dvt active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
dvt onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
dvt onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0149871
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Endarterectomy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014098
Descrizione
Endarterectomy medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Endarterectomy active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Endarterectomy onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Endarterectomy onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014098
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Renal Failure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1533077
Descrizione
Renal Failure medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Renal Failure active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Renal failure onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Renal failure onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1533077
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Coronary Artery Bypass Surgery
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0010055
Descrizione
Coronary Artery Bypass Surgery medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Coronary Artery Bypass Surgery active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Coronary Artery Bypass Surgery onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Coronary Artery Bypass Surgery onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010055
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Coronary Stents
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0687568
Descrizione
Coronary Stents medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Coronary Stents active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Coronary Stents onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Coronary Stents onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0687568
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Coronary Artery Disease (CAD)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1956346
Descrizione
cad active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
cad medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
cad onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
cad onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1956346
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Nose Bleeds
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014591
Descrizione
Nose Bleeds active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Nose Bleeds medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Nose Bleeds onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Nose Bleeds onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0014591
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Arrhythmia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003811
Descrizione
Arrhythmia active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Arrhythmia medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Arrhythmia onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Arrhythmia onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003811
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Diverticular Disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1510475
Descrizione
diverticular disease medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Diverticular disease active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Diverticular disease onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Diverticular Disease onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1510475
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Proteinuria
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033687
Descrizione
Proteinuria medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Proteinuria active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Proteinuria onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Proteinuria onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033687
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Rheumatoid Arthritis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003873
Descrizione
Rheumatoid Arthritis medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Rheumatoid Arthritis active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Rheumatoid Arthritis onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Rheumatoid Arthritis onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0003873
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
Descrizione
Dermatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011603
Descrizione
Dermatitis medical history
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C0262926
Descrizione
Dermatitis active
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C2707252
Descrizione
Dermatitis onset date
Tipo di dati
date
Unità di misura
- DD/MMM/YY
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
Descrizione
Dermatitis onset date unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011603
- UMLS CUI [1,2]
- C0574845
- UMLS CUI [1,3]
- C0439673
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C0574845 (UMLS CUI [1,2])
C0574845 (UMLS CUI [1,2])
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C0262926 (UMLS CUI [1,2])
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