ID

22622

Descrizione

Study of Robotic Template Guidance for Needle Placement in Transperineal Prostate Brachytherapy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00381966

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00381966

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versioni (1)
  1. 08/06/17 08/06/17 -
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8 giugno 2017

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Eligibility Prostate Cancer NCT00381966

Inglese

Eligibility Prostate Cancer NCT00381966

1 moduli  
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
inclusion criteria are unchanged from our standard criteria for brachytherapy eligibility:
Descrizione

Eligibility criteria Standard Brachytherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1512693
UMLS CUI [1,2]
C1442989
UMLS CUI [1,3]
C0006098
histologically confirmed, locally confined adenocarcinoma of the prostate
Descrizione

Adenocarcinoma of prostate Local

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007112
UMLS CUI [1,2]
C0205276
clinical stages t1b - t2b
Descrizione

TNM clinical staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3258246
psa of less than 20 ng/ml
Descrizione

Prostate specific antigen measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201544
combined gleason score 7 or less, with no individual gleason score of 5
Descrizione

Gleason score Combined | Gleason score Individual

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3203027
UMLS CUI [1,2]
C0205195
UMLS CUI [2,1]
C3203027
UMLS CUI [2,2]
C0021228
the patient has decided to undergo brachytherapy at the johns hopkins hospital as treatment choice for his prostate cancer.
Descrizione

Brachytherapy Prostate carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0006098
UMLS CUI [1,2]
C0600139
karnofsky performance status > 70
Descrizione

Karnofsky Performance Status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
prostate volume by trus < 50 cc
Descrizione

Prostate volume Transrectal ultrasound

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1441416
UMLS CUI [1,2]
C0373345
international prostate symptom score (ipss) must be 18 or less
Descrizione

International prostate symptom score

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1998280
signed study-specific consent form prior to registration
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
stage t1a, or t3 or greater disease.
Descrizione

Disease TNM clinical staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0012634
UMLS CUI [1,2]
C3258246
clinical or pathological lymph node involvement (n1).
Descrizione

Lymph Node Involvement TNM clinical staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0806692
UMLS CUI [1,2]
C3258246
evidence of distant metastases (m1).
Descrizione

Distant metastasis Evidence of

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1269798
UMLS CUI [1,2]
C0332120
radical surgery for carcinoma of the prostate.
Descrizione

Operative Surgical Procedure Radical Prostate carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C0439807
UMLS CUI [1,3]
C0600139
previous chemotherapy or pelvic radiation therapy
Descrizione

Chemotherapy | Radiotherapy to pelvis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
UMLS CUI [2]
C1536155
previous transurethral resection of the prostate (turp)
Descrizione

Transurethral Resection of Prostate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0040771
significant obstructive symptoms (ipss greater than 18)
Descrizione

OBSTRUCTIVE SYMPTOM International prostate symptom score

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0746983
UMLS CUI [1,2]
C1998280
hip prosthesis.
Descrizione

Hip prosthesis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019560
anatomic or medical condition (such as prior abdominal-perineal resection or anal stricture) which would preclude the use of trus
Descrizione

Condition anatomic Excludes Transrectal ultrasound | Medical condition Excludes Transrectal ultrasound | Abdominoperineal resection | Stricture of anus

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0348080
UMLS CUI [1,2]
C0220784
UMLS CUI [1,3]
C0332196
UMLS CUI [1,4]
C0373345
UMLS CUI [2,1]
C3843040
UMLS CUI [2,2]
C0332196
UMLS CUI [2,3]
C0373345
UMLS CUI [3]
C2004459
UMLS CUI [4]
C0262374
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Eligibility Prostate Cancer NCT00381966

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Eligibility criteria Standard Brachytherapy
Item
inclusion criteria are unchanged from our standard criteria for brachytherapy eligibility:
boolean
C1512693 (UMLS CUI [1,1])
C1442989 (UMLS CUI [1,2])
C0006098 (UMLS CUI [1,3])
Adenocarcinoma of prostate Local
Item
histologically confirmed, locally confined adenocarcinoma of the prostate
boolean
C0007112 (UMLS CUI [1,1])
C0205276 (UMLS CUI [1,2])
TNM clinical staging
Item
clinical stages t1b - t2b
boolean
C3258246 (UMLS CUI [1])
Prostate specific antigen measurement
Item
psa of less than 20 ng/ml
boolean
C0201544 (UMLS CUI [1])
Gleason score Combined | Gleason score Individual
Item
combined gleason score 7 or less, with no individual gleason score of 5
boolean
C3203027 (UMLS CUI [1,1])
C0205195 (UMLS CUI [1,2])
C3203027 (UMLS CUI [2,1])
C0021228 (UMLS CUI [2,2])
Brachytherapy Prostate carcinoma
Item
the patient has decided to undergo brachytherapy at the johns hopkins hospital as treatment choice for his prostate cancer.
boolean
C0006098 (UMLS CUI [1,1])
C0600139 (UMLS CUI [1,2])
Karnofsky Performance Status
Item
karnofsky performance status > 70
boolean
C0206065 (UMLS CUI [1])
Prostate volume Transrectal ultrasound
Item
prostate volume by trus < 50 cc
boolean
C1441416 (UMLS CUI [1,1])
C0373345 (UMLS CUI [1,2])
International prostate symptom score
Item
international prostate symptom score (ipss) must be 18 or less
boolean
C1998280 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
signed study-specific consent form prior to registration
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Disease TNM clinical staging
Item
stage t1a, or t3 or greater disease.
boolean
C0012634 (UMLS CUI [1,1])
C3258246 (UMLS CUI [1,2])
Lymph Node Involvement TNM clinical staging
Item
clinical or pathological lymph node involvement (n1).
boolean
C0806692 (UMLS CUI [1,1])
C3258246 (UMLS CUI [1,2])
Distant metastasis Evidence of
Item
evidence of distant metastases (m1).
boolean
C1269798 (UMLS CUI [1,1])
C0332120 (UMLS CUI [1,2])
Operative Surgical Procedure Radical Prostate carcinoma
Item
radical surgery for carcinoma of the prostate.
boolean
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C0439807 (UMLS CUI [1,2])
C0600139 (UMLS CUI [1,3])
Chemotherapy | Radiotherapy to pelvis
Item
previous chemotherapy or pelvic radiation therapy
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
C1536155 (UMLS CUI [2])
Transurethral Resection of Prostate
Item
previous transurethral resection of the prostate (turp)
boolean
C0040771 (UMLS CUI [1])
OBSTRUCTIVE SYMPTOM International prostate symptom score
Item
significant obstructive symptoms (ipss greater than 18)
boolean
C0746983 (UMLS CUI [1,1])
C1998280 (UMLS CUI [1,2])
Hip prosthesis
Item
hip prosthesis.
boolean
C0019560 (UMLS CUI [1])
Condition anatomic Excludes Transrectal ultrasound | Medical condition Excludes Transrectal ultrasound | Abdominoperineal resection | Stricture of anus
Item
anatomic or medical condition (such as prior abdominal-perineal resection or anal stricture) which would preclude the use of trus
boolean
C0348080 (UMLS CUI [1,1])
C0220784 (UMLS CUI [1,2])
C0332196 (UMLS CUI [1,3])
C0373345 (UMLS CUI [1,4])
C3843040 (UMLS CUI [2,1])
C0332196 (UMLS CUI [2,2])
C0373345 (UMLS CUI [2,3])
C2004459 (UMLS CUI [3])
C0262374 (UMLS CUI [4])
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