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22618

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Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

Palavras-chave

  1. 08/06/2017 08/06/2017 -
Titular dos direitos

Genentech, Inc.

Transferido a

8 de junho de 2017

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READING SPEED (DAY 0) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

READING SPEED (DAY 0) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

Patient administration
Descrição

Patient administration

Subject Number
Descrição

PT

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrição

PTINIT

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Report Date:
Descrição

VDT

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302584
READING SPEED (DAY 0)
Descrição

READING SPEED (DAY 0)

Right Eye: Not Done
Descrição

NOT_DONE [NOTDN]

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430888
UMLS CUI [1,2]
C0229089
Card # used:
Descrição

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Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3275277
UMLS CUI [1,2]
C0237753
UMLS CUI [1,3]
C0229089
1a. Time to Complete:
Descrição

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Tipo de dados

time

Unidades de medida
  • m:ss
Alias
UMLS CUI [1,1]
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C0229089
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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C0871221
UMLS CUI [1,2]
C0229089
Left Eye: Not Done
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
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C0430888
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C0229090
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Descrição

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Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3275277
UMLS CUI [1,2]
C0237753
UMLS CUI [1,3]
C0229090
1a. Time to Complete:
Descrição

READING_TIME [RDTM]

Tipo de dados

time

Unidades de medida
  • m:ss
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1549507
UMLS CUI [1,2]
C0229090
m:ss
b. No. of words read CORRECTLY:
Descrição

CORRECT_READING [COTRD]

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871221
UMLS CUI [1,2]
C0229090

Similar models

READING SPEED (DAY 0) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Patient administration
PT
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
PTINIT
Item
Subject Initials:
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
VDT
Item
Report Date:
date
C1302584 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
READING SPEED (DAY 0)
NOT_DONE [NOTDN]
Item
Right Eye: Not Done
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CARD_NUMBER [CARDNO]
Item
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integer
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Item
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Item
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NOT_DONE [NOTDN]
Item
Left Eye: Not Done
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C0430888 (UMLS CUI [1,1])
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CARD_NUMBER [CARDNO]
Item
Card # used:
integer
C3275277 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
READING_TIME [RDTM]
Item
1a. Time to Complete:
time
C1549507 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
CORRECT_READING [COTRD]
Item
b. No. of words read CORRECTLY:
integer
C0871221 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])

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