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22617

Descrizione

Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

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  1. 08/06/17 08/06/17 -
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Genentech, Inc.

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8 giugno 2017

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CONTRAST SENSITIVITY (DAY 0) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

Inglese

CONTRAST SENSITIVITY (DAY 0) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

1 moduli  
Patient administration
Descrizione

Patient administration

Subject Number
Descrizione

PT

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrizione

PTINIT

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Report Date:
Descrizione

VDT

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302584
CONTRAST SENSITIVITY (DAY 0)
Descrizione

CONTRAST SENSITIVITY (DAY 0)

Testing Distance: 1 meter
Descrizione

DISTANCE_CHAR [DSTCHR]

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0429925
Test Date:
Descrizione

EXAM_DT [EXMDT]

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • DD/MMM/YY
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200150
UMLS CUI [1,2]
C0011008
DD/MMM/YY
Right Eye: Not Done
Descrizione

NOT_DONE [NOTDN]

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430888
UMLS CUI [1,2]
C0229089
Total number correct =
Descrizione

CORRECT_READING [COTRD]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0846621
UMLS CUI [1,2]
C0229089
Total CS Score =
Descrizione

[(Total number correct - 3) X 0.05]

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430888
UMLS CUI [1,2]
C0449820
UMLS CUI [1,3]
C0229089
Left Eye: Not Done
Descrizione

NOT_DONE [NOTDN]

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430888
UMLS CUI [1,2]
C0229090
Total number correct =
Descrizione

CORRECT_READING [COTRD]

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0846621
UMLS CUI [1,2]
C0229090
Total CS Score =
Descrizione

[(Total number correct - 3) X 0.05]

Tipo di dati

float

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430888
UMLS CUI [1,2]
C0449820
UMLS CUI [1,3]
C0229090
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CONTRAST SENSITIVITY (DAY 0) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Patient administration
PT
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
PTINIT
Item
Subject Initials:
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
VDT
Item
Report Date:
date
C1302584 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
CONTRAST SENSITIVITY (DAY 0)
DISTANCE_CHAR [DSTCHR]
Item
Testing Distance: 1 meter
text
C0429925 (UMLS CUI [1])
EXAM_DT [EXMDT]
Item
Test Date:
date
C0200150 (UMLS CUI [1,1])
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NOT_DONE [NOTDN]
Item
Right Eye: Not Done
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C0430888 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Total number correct =
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Item
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float
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NOT_DONE [NOTDN]
Item
Left Eye: Not Done
boolean
C0430888 (UMLS CUI [1,1])
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CORRECT_READING [COTRD]
Item
Total number correct =
integer
C0846621 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
CONTRAST_SENS_SCORE [TCSS]
Item
Total CS Score =
float
C0430888 (UMLS CUI [1,1])
C0449820 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
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