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22610

Descrizione

Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

Keywords

versioni (1)
  1. 08/06/17 08/06/17 -
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Genentech, Inc.

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8 giugno 2017

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SLITLAMP EXAMINATION (SCREENING) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

Inglese

SLITLAMP EXAMINATION (SCREENING) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

1 moduli  
Patient administration
Descrizione

Patient administration

Subject Number
Descrizione

PT

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrizione

PTINIT

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Report Date:
Descrizione

VDT

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302584
SLITLAMP EXAMINATION (SCREENING) Right Eye
Descrizione

SLITLAMP EXAMINATION (SCREENING) Right Eye

Date Examined:
Descrizione

EXAM_DT [EXMDT]

Tipo di dati

date

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  • DD/MMM/YY
Alias
UMLS CUI [1,1]
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Lid/Lashes Normal
Descrizione

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Descrizione

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Conjunctiva
Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Aqueous Cell
Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Vitreous Hemorrhage
Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Is artificial intraocular lens implant present?
Descrizione

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SLITLAMP EXAMINATION (SCREENING) Left Eye
Descrizione

SLITLAMP EXAMINATION (SCREENING) Left Eye

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Descrizione

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Tipo di dati

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Conjunctiva
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Cataracts Cortical
Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
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Is artificial intraocular lens implant present?
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SLITLAMP EXAMINATION (SCREENING) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

1 moduli
Name
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Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Patient administration
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SLITLAMP EXAMINATION (SCREENING) Right Eye
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integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0271160 (UMLS CUI [1,3])
C0229089 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Cataracts Cortical
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Cataracts Nuclear
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0392557 (UMLS CUI [1,3])
C0229089 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Cataracts Nuclear
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
LENS_RESULT [LNSRES2]
Item
Is artificial intraocular lens implant present?
boolean
C0336564 (UMLS CUI [1,1])
C0229089 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
SLITLAMP EXAMINATION (SCREENING) Left Eye
EXAM_DT [EXMDT]
Item
Date Examined:
date
C2826643 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
LID_LASHES_RESULT [LDSRES]
Item
Lid/Lashes Normal
boolean
C0854004 (UMLS CUI [1,1])
C0015426 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
C0854004 (UMLS CUI [2,1])
C0015422 (UMLS CUI [2,2])
C0229090 (UMLS CUI [2,3])
LID_LASHES_DESC [LDSDES]
Item
Lid/Lashes Describe Abnormality
text
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C0015426 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [2,1])
C0015422 (UMLS CUI [2,2])
C0229090 (UMLS CUI [2,3])
CONJUNCTIVA_RESULT [CNJRES]
Item
Conjunctiva
boolean
C0854004 (UMLS CUI [1,1])
C0009758 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
CONJUNCTIVA_DESC [CNJDES]
Item
Conjunctiva Describe Abnormality
text
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C0009758 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
CORNEA_RESULT [CRNRES]
Item
 Cornea
boolean
C0854004 (UMLS CUI [1,1])
C0010031 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
CORNEA_DESCRIPTION [CRNDES]
Item
Cornea Describe Abnormality
text
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C0010031 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
IRIS_RESULT [IRSRES]
Item
Iris
boolean
C0854004 (UMLS CUI [1,1])
C0022077 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
IRIS_DESCRIPTION [IRSDES]
Item
Iris Describe Abnormality
text
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C0022077 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
ANT_CHAMBER_RES [ACRES]
Item
Anterior Chamber
boolean
C0854004 (UMLS CUI [1,1])
C0003151 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
ANT_CHAMBER_DESC [ACDES]
Item
Anterior Chamber Describe Abnormality
text
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C0003151 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
LENS_RESULT [LNSRES1]
Item
Lens
boolean
C0854004 (UMLS CUI [1,1])
C0023317 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
LENS_DESCRIPTION [LDSDES]
Item
Lens Describe Abnormality
text
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C0023317 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
VITREOUS_RESULT [VITRES]
Item
Anterior Vitreous
boolean
C0854004 (UMLS CUI [1,1])
C0423292 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
VITREOUS_DESCRIPTION [VITDES]
Item
Anterior Vitreous Describe Abnormality
text
C1704258 (UMLS CUI [1,1])
C0423292 (UMLS CUI [1,2])
C0229090 (UMLS CUI [1,3])
Item
Aqueous Cell
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0003662 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Aqueous Cell
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Aqueous Flare
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0524490 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Aqueous Flare
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Vitreous Cell
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0042905 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Vitreous Cell
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Vitreous Hemorrhage
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0042909 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Vitreous Hemorrhage
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Cataracts Subcapsular
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0235259 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Cataracts Subcapsular
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Cataracts Cortical
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0271160 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Cataracts Cortical
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
Item
Cataracts Nuclear
integer
C0419360 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0392557 (UMLS CUI [1,3])
C0229090 (UMLS CUI [1,4])
SLIT_LAMP_AQ_CELL [SLAQC]
Code List
Cataracts Nuclear
CL Item
N/A (1)
CL Item
0 (2)
CL Item
Trace (3)
CL Item
1+ (4)
CL Item
2+ (5)
CL Item
3+ (6)
CL Item
4+ (7)
LENS_RESULT [LNSRES2]
Item
Is artificial intraocular lens implant present?
boolean
C0336564 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
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