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22609

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Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche Study #: FVF4168g Drug: Ranibizumab Study Title: A Phase III, Double-Masked, Multicenter, Randomized, Sham-Controlled Study Of The Efficacy And Safety Of Ranibizumab Injection In Subjects With Clinically Significant Macular Edema With Center Involvement Secondary To Diabetes Mellitus

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  1. 8/6/17 8/6/17 -
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Genentech, Inc.

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8 de junio de 2017

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INTRAOCULAR PRESSURE (SCREENING) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

Inglese

INTRAOCULAR PRESSURE (SCREENING) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

1 moduli  
Patient administration
Descrizione

Patient administration

Subject Number
Descrizione

PT

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Subject Initials:
Descrizione

PTINIT

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1997894
UMLS CUI [1,2]
C2986440
Report Date:
Descrizione

VDT

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302584
INTRAOCULAR PRESSURE (SCREENING)
Descrizione

INTRAOCULAR PRESSURE (SCREENING)

Date
Descrizione

EXAM_DT [EXMDT]

Tipo di dati

date

Unità di misura
  • DD/MMM/YY
Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
DD/MMM/YY
Right Eye
Descrizione

QV: RIGHT EYE

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0578862
UMLS CUI [1,2]
C0229089
mmHg
Not Done
Descrizione

NOT_DONE [NOTDN]

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430888
UMLS CUI [1,2]
C0229089
Left Eye
Descrizione

QV: LEFT EYE

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0578862
UMLS CUI [1,2]
C0229090
mmHg
Not Done
Descrizione

NOT_DONE [NOTDN]

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0430888
UMLS CUI [1,2]
C0229090
*Method
Descrizione

*Method must be consistent for a subject throughout the study.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0430888
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INTRAOCULAR PRESSURE (SCREENING) CRFs Roche FVF4168G Macular Edema NCT00473330

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Patient administration
PT
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
PTINIT
Item
Subject Initials:
text
C1997894 (UMLS CUI [1,1])
C2986440 (UMLS CUI [1,2])
VDT
Item
Report Date:
date
C1302584 (UMLS CUI [1,1])
Item Group
INTRAOCULAR PRESSURE (SCREENING)
EXAM_DT [EXMDT]
Item
Date
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
QV: RIGHT EYE
Item
Right Eye
integer
C0578862 (UMLS CUI [1,1])
C0229089 (UMLS CUI [1,2])
NOT_DONE [NOTDN]
Item
Not Done
boolean
C0430888 (UMLS CUI [1,1])
C0229089 (UMLS CUI [1,2])
QV: LEFT EYE
Item
Left Eye
integer
C0578862 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
NOT_DONE [NOTDN]
Item
Not Done
boolean
C0430888 (UMLS CUI [1,1])
C0229090 (UMLS CUI [1,2])
Item
*Method
integer
C0430888 (UMLS CUI [1])
PROCEDURE_TYPE [PRCTYP]
Code List
*Method
CL Item
Applanation tonometry (1)
CL Item
Non-contact tonometry (2)
CL Item
Tonopen (3)
CL Item
Pneumotonometry (4)
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