ID

22513

Descrizione

Neoadjuvant Chemotherapy of Primary Breast Cancer With Epirubicin/Docetaxel and Carboplatin/Docetaxel; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00527449

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00527449

Keywords

  1. 06/06/17 06/06/17 -
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6 giugno 2017

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Eligibility Primary Breast Cancer NCT00527449

Eligibility Primary Breast Cancer NCT00527449

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histologically assured breast cancer
Descrizione

Breast Carcinoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0678222
age >= 18 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
bone marrow function: neutrophils >= 1.5x109/l, platelets >= 100x109/l, hemoglobin >=6.2 mmol/l
Descrizione

Bone Marrow function | Neutrophil count | Platelet Count measurement | Hemoglobin measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005953
UMLS CUI [1,2]
C0031843
UMLS CUI [2]
C0200633
UMLS CUI [3]
C0032181
UMLS CUI [4]
C0518015
sufficient renal and liver function
Descrizione

Renal function | Liver function

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232804
UMLS CUI [2]
C0232741
ecog 0-2
Descrizione

ECOG performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
written informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
pregnant or nursing women
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
distant metastases
Descrizione

Distant metastasis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1269798
t2-tumour < 3cm and g1
Descrizione

TNM clinical staging

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3258246
existing motoric or sensoric neurotoxicity > grade 2
Descrizione

Neurotoxicity Motor CTCAE Grades | Neurotoxicity Sensory CTCAE Grades

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0235032
UMLS CUI [1,2]
C0026609
UMLS CUI [1,3]
C1516728
UMLS CUI [2,1]
C0235032
UMLS CUI [2,2]
C0027883
UMLS CUI [2,3]
C1516728
known hypersensitivity against epirubicin or other anthracycline or against carboplatin or other platin derivatives or against docetaxel or against substances in the preparing solutions
Descrizione

Hypersensitivity Epirubicin | Hypersensitivity Anthracyclines | Hypersensitivity Carboplatin | Hypersensitivity Platin Derivative | Hypersensitivity docetaxel | Hypersensitivity Substance Solutions Preparing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0014582
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C0282564
UMLS CUI [3,1]
C0020517
UMLS CUI [3,2]
C0079083
UMLS CUI [4,1]
C0020517
UMLS CUI [4,2]
C0032207
UMLS CUI [4,3]
C1527240
UMLS CUI [5,1]
C0020517
UMLS CUI [5,2]
C0246415
UMLS CUI [6,1]
C0020517
UMLS CUI [6,2]
C0439861
UMLS CUI [6,3]
C0037633
UMLS CUI [6,4]
C1521827

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Eligibility Primary Breast Cancer NCT00527449

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Breast Carcinoma
Item
histologically assured breast cancer
boolean
C0678222 (UMLS CUI [1])
Age
Item
age >= 18 years
boolean
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Bone Marrow function | Neutrophil count | Platelet Count measurement | Hemoglobin measurement
Item
bone marrow function: neutrophils >= 1.5x109/l, platelets >= 100x109/l, hemoglobin >=6.2 mmol/l
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sufficient renal and liver function
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Item
ecog 0-2
boolean
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Item
written informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnant or nursing women
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Distant metastasis
Item
distant metastases
boolean
C1269798 (UMLS CUI [1])
TNM clinical staging
Item
t2-tumour < 3cm and g1
boolean
C3258246 (UMLS CUI [1])
Neurotoxicity Motor CTCAE Grades | Neurotoxicity Sensory CTCAE Grades
Item
existing motoric or sensoric neurotoxicity > grade 2
boolean
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C0026609 (UMLS CUI [1,2])
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C0027883 (UMLS CUI [2,2])
C1516728 (UMLS CUI [2,3])
Hypersensitivity Epirubicin | Hypersensitivity Anthracyclines | Hypersensitivity Carboplatin | Hypersensitivity Platin Derivative | Hypersensitivity docetaxel | Hypersensitivity Substance Solutions Preparing
Item
known hypersensitivity against epirubicin or other anthracycline or against carboplatin or other platin derivatives or against docetaxel or against substances in the preparing solutions
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C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0014582 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0282564 (UMLS CUI [2,2])
C0020517 (UMLS CUI [3,1])
C0079083 (UMLS CUI [3,2])
C0020517 (UMLS CUI [4,1])
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C0020517 (UMLS CUI [5,1])
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C0439861 (UMLS CUI [6,2])
C0037633 (UMLS CUI [6,3])
C1521827 (UMLS CUI [6,4])

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