ID

22467

Descrizione

Study ID: 100273 Clinical Study ID: HS2100273 Study Title: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter 60-Day Study Comparing the Efficacy of Valtrex 1 Gram Once Daily vs. Placebo Once Daily in Reducing Viral Shedding in Immunocompetent Subjects with Recurrent HSV-2 Genital Herpes Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: valaciclovir Trade Name: ZELITREX,Valtrex,RAPIVIR,Novirus Study Indication: Herpes Genitalis Visit description: Randomisation Visit

Keywords

  1. 05/06/17 05/06/17 -
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5 giugno 2017

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Efficacy of Valtrexin in Subjects with Recurrent HSV-2 Genital Herpes Randomisation Visit

Efficacy of Valtrexin in Subjects with Recurrent HSV-2 Genital Herpes Randomisation Visit

Demography
Descrizione

Demography

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Visit Date
Descrizione

Visit Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
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Descrizione

Date of birth

Tipo di dati

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Descrizione

Sex

Tipo di dati

text

Alias
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Descrizione

Race

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Alias
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Descrizione

Vital Signs

Alias
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Descrizione

Height

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  • cm
Alias
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Descrizione

Weight

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float

Unità di misura
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Alias
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kg
Medical conditions
Descrizione

Medical conditions

Alias
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Blood and lymphatic system disorders
Descrizione

Check only one response for each system organ class

Tipo di dati

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Alias
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Cardiac disorders
Descrizione

Cardiac disorders

Tipo di dati

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Alias
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Ear and labyrinth disorders
Descrizione

Ear and labyrinth disorders

Tipo di dati

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Endocrine disorders
Descrizione

Endocrine disorders

Tipo di dati

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Alias
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Eye disorders
Descrizione

Eye disorders

Tipo di dati

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Gastrointestinal disorders
Descrizione

Gastrointestinal disorders

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Hepatobiliary disorders
Descrizione

Hepatobiliary disorders

Tipo di dati

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Alias
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Immune system disorders
Descrizione

Immune system disorders

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
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Metabolism and nutrition disorders
Descrizione

Metabolism and nutrition disorders

Tipo di dati

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Alias
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Musculoskeletal and connective tissue disorders
Descrizione

Musculoskeletal and connective tissue disorders

Tipo di dati

integer

Alias
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C0263660
Nervous system disorders
Descrizione

Nervous system disorders

Tipo di dati

integer

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Descrizione

Psychiatric disorders

Tipo di dati

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Alias
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Renal and urinary disorders
Descrizione

Renal and urinary disorders

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
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Reproductive system and breast disorders
Descrizione

Reproductive system and breast disorders

Tipo di dati

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Alias
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Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Descrizione

Respiratory, thoracic and mediastinal disorders

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0851355
Skin and subcutaneous tissue disorders
Descrizione

Skin and subcutaneous tissue disorders

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

Vascular disorders

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Alias
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Descrizione

Infections and infestations

Tipo di dati

integer

Alias
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Congenital, familial and genetic disorders
Descrizione

Congenital, familial and genetic disorders

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0851352
General disorders and administration site conditions
Descrizione

General disorders and administration site conditions

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0851362
Injury, poisoning and procedural complications
Descrizione

Injury, poisoning and procedural complications

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0947733
Randomisation
Descrizione

Randomisation

Alias
UMLS CUI-1
C0034656
Record randomisation number.
Descrizione

randomisation number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034656
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C0237753
Date of randomisation
Descrizione

Date of randomisation

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0034656
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C0011008
Record the identifying number from the investigational product container dispensed at this visit.
Descrizione

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Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0600091
Genital Examination
Descrizione

Genital Examination

Alias
UMLS CUI-1
C0849001
UMLS CUI-2
C0849002
Was a genital examination performed on the subject?
Descrizione

Genital Examination

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0849001
UMLS CUI [2]
C0849002
Were any Herpes lesions present?
Descrizione

If Yes, complete the following:

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0744883
Were any other abnormal findings present?
Descrizione

other abnormal findings

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826636
UMLS CUI [2,1]
C0849001
UMLS CUI [2,2]
C0849002
If Yes, specify:
Descrizione

specify abnormal findings

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826636
UMLS CUI [2,1]
C0849001
UMLS CUI [2,2]
C0849002

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Efficacy of Valtrexin in Subjects with Recurrent HSV-2 Genital Herpes Randomisation Visit

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Demography
C0011298 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
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Item
Visit Date
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Date of birth
Item
Date of birth
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Item
Sex
text
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Sex
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Item
Race
integer
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Code List
Race
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CL Item
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CL Item
Other (8)
Item Group
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Height
Item
Height
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Weight
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Item Group
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Item
Blood and lymphatic system disorders
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Blood and lymphatic system disorders
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Item
Cardiac disorders
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Cardiac disorders
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Ear and labyrinth disorders
integer
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Ear and labyrinth disorders
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Item
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integer
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Item
Gastrointestinal disorders
integer
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Gastrointestinal disorders
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Item
Hepatobiliary disorders
integer
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Code List
Hepatobiliary disorders
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Item
Immune system disorders
integer
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Code List
Immune system disorders
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Metabolism and nutrition disorders
integer
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Code List
Metabolism and nutrition disorders
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Item
Musculoskeletal and connective tissue disorders
integer
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Code List
Musculoskeletal and connective tissue disorders
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Item
Nervous system disorders
integer
C0810273 (UMLS CUI [1])
Code List
Nervous system disorders
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CL Item
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Item
Psychiatric disorders
integer
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Code List
Psychiatric disorders
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CL Item
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Item
Renal and urinary disorders
integer
C0042075 (UMLS CUI [1])
Code List
Renal and urinary disorders
CL Item
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Item
Reproductive system and breast disorders
integer
C0851366 (UMLS CUI [1])
Code List
Reproductive system and breast disorders
CL Item
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Item
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
integer
C0851355 (UMLS CUI [1])
Code List
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
CL Item
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Item
Skin and subcutaneous tissue disorders
integer
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Code List
Skin and subcutaneous tissue disorders
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Item
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integer
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Code List
Vascular disorders
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Item
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integer
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Code List
Infections and infestations
CL Item
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CL Item
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Item
Congenital, familial and genetic disorders
integer
C0851352 (UMLS CUI [1])
Code List
Congenital, familial and genetic disorders
CL Item
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CL Item
No Medical Condition (2)
Item
General disorders and administration site conditions
integer
C0851362 (UMLS CUI [1])
Code List
General disorders and administration site conditions
CL Item
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CL Item
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Item
Injury, poisoning and procedural complications
integer
C0947733 (UMLS CUI [1])
Code List
Injury, poisoning and procedural complications
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No Medical Condition (2)
Item Group
Randomisation
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Item
Record randomisation number.
integer
C0034656 (UMLS CUI [1,1])
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Date of randomisation
Item
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date
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C0011008 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Was a genital examination performed on the subject?
text
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Code List
Was a genital examination performed on the subject?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Item
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text
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Code List
Were any Herpes lesions present?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
Item
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text
C2826636 (UMLS CUI [1])
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Code List
Were any other abnormal findings present?
CL Item
Yes (Y)
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No (N)
specify abnormal findings
Item
If Yes, specify:
text
C2826636 (UMLS CUI [1])
C0849001 (UMLS CUI [2,1])
C0849002 (UMLS CUI [2,2])

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