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ID

22460

Descrição

Study part: PGx- Pharmacogenetic Research.A Phase 2 Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled, Study to to Evaluate the Corticosteroid- sparing effects of Mepolizumab in Subjects with Hypereosinophilic Syndromes (HES) and Evaluate Efficacy and Safety of Mepolizumab in Controlling the Clinical Signs and Symptoms of subjects with HES Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Study ID: 100185, Clinical Study ID:MHE100185.

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 05/06/2017 05/06/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

5 de junho de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    Pharmacogenetic Research Mepolizumab HES NCT00086658

    Inglês

    PGx- Pharmacogenetic Research

    1 Formulários  
    CONSENT FOR PGx-PHARMACOGENETIC RESEARCH
    Descrição

    CONSENT FOR PGx-PHARMACOGENETIC RESEARCH

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0021430
    UMLS CUI-2
    C2347500
    Study ID
    Descrição

    Study ID

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2826693
    Has informed consent been obtained for PGx-Pharmacogenetic research?
    Descrição

    informed consent Pharmacogenetic Test

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0021430
    UMLS CUI [1,2]
    C2347500
    If Yes,the date informed consent obtained for PGx-Pharmacogenetic research
    Descrição

    date Pharmacogenetic Test

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C2347500
    If No,reason:
    Descrição

    reason Pharmacogenetic Test

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0392360
    UMLS CUI [1,2]
    C2347500
    If other, please specify
    Descrição

    Other

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0205394
    BLOOD SAMPLE COLLECTION (DNA)
    Descrição

    BLOOD SAMPLE COLLECTION (DNA)

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0005834
    Has a blood sample been collected for PGx-pharmacogenetic research?
    Descrição

    BLOOD SAMPLE COLLECTION

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0005834
    If Yes, the date sample taken
    Descrição

    date BLOOD SAMPLE COLLECTION

    Tipo de dados

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C0005834
    WITHDRAWAL OF CONSENT
    Descrição

    WITHDRAWAL OF CONSENT

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1707492
    Has subject withdrawn consent for PGx-Pharmacogenetic research?
    Descrição

    WITHDRAWAL OF CONSENT

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1707492
    BLOOD SAMPLE DESTRUCTION
    Descrição

    BLOOD SAMPLE DESTRUCTION

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1948029
    UMLS CUI-2
    C0178913
    Has a request been made for sample destruction?
    Descrição

    BLOOD SAMPLE DESTRUCTION

    Tipo de dados

    boolean

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1948029
    UMLS CUI [1,2]
    C0178913
    If Yes,reason:
    Descrição

    reason BLOOD SAMPLE DESTRUCTION

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0392360
    UMLS CUI [1,2]
    C1948029
    UMLS CUI [1,3]
    C0178913
    If other, please specify
    Descrição

    Other

    Tipo de dados

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0205394
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    PGx- Pharmacogenetic Research

    1 Formulários
    Name
    Tipo
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo de dados
    Alias
    Item Group
    CONSENT FOR PGx-PHARMACOGENETIC RESEARCH
    C0021430 (UMLS CUI-1)
    C2347500 (UMLS CUI-2)
    Study ID
    Item
    Study ID
    text
    C2826693 (UMLS CUI [1])
    informed consent Pharmacogenetic Test
    Item
    Has informed consent been obtained for PGx-Pharmacogenetic research?
    boolean
    C0021430 (UMLS CUI [1,1])
    C2347500 (UMLS CUI [1,2])
    date Pharmacogenetic Test
    Item
    If Yes,the date informed consent obtained for PGx-Pharmacogenetic research
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C2347500 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    If No,reason:
    text
    C0392360 (UMLS CUI [1,1])
    C2347500 (UMLS CUI [1,2])
    reason
    Code List
    If No,reason:
    CL Item
    Subject declined (Subject declined)
    CL Item
    Subject not asked by Investigator (Subject not asked by Investigator)
    CL Item
    Other, specify (Other, specify)
    Other
    Item
    If other, please specify
    text
    C0205394 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    BLOOD SAMPLE COLLECTION (DNA)
    C0005834 (UMLS CUI-1)
    BLOOD SAMPLE COLLECTION
    Item
    Has a blood sample been collected for PGx-pharmacogenetic research?
    boolean
    C0005834 (UMLS CUI [1])
    date BLOOD SAMPLE COLLECTION
    Item
    If Yes, the date sample taken
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0005834 (UMLS CUI [1,2])
    Item Group
    WITHDRAWAL OF CONSENT
    C1707492 (UMLS CUI-1)
    WITHDRAWAL OF CONSENT
    Item
    Has subject withdrawn consent for PGx-Pharmacogenetic research?
    boolean
    C1707492 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    BLOOD SAMPLE DESTRUCTION
    C1948029 (UMLS CUI-1)
    C0178913 (UMLS CUI-2)
    BLOOD SAMPLE DESTRUCTION
    Item
    Has a request been made for sample destruction?
    boolean
    C1948029 (UMLS CUI [1,1])
    C0178913 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    If Yes,reason:
    text
    C0392360 (UMLS CUI [1,1])
    C1948029 (UMLS CUI [1,2])
    C0178913 (UMLS CUI [1,3])
    reason BLOOD SAMPLE DESTRUCTION
    Code List
    If Yes,reason:
    CL Item
    Subject requested (Subject requested)
    CL Item
    Screen failure (Screen failure)
    C1710476 (UMLS CUI-1)
    CL Item
    Other, specify (Other, specify)
    C0205394 (UMLS CUI-1)
    Other
    Item
    If other, please specify
    text
    C0205394 (UMLS CUI [1])
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