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22298

Descrizione

XELODA and Lapatinib Advanced or Metastatic Breast Cancer Study ID: 100151 Clinical Study ID: EGF100151 Study Title: A Phase III, Randomized, Open-label, Multicenter Study Comparing GW572016 and Capecitabine (XELODA) versus Capecitabine in Women with Refractory Advanced or Metastatic Breast Cancer Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00078572 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00078572 Procedure: Non-measurable Disease (Non-target Lesions) Assessment Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lapatinib Trade Name: Tyverb,Tykerb,Tycerb Study Indication: Breast Cancer; Neoplasms, Breast

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00078572

Keywords

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  1. 29/05/17 29/05/17 -
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29 maggio 2017

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    XELODA and Lapatinib Advanced or Metastatic Breast Cancer Non-measurable Disease NCT00078572

    Inglese

    XELODA and Lapatinib Advanced or Metastatic Breast Cancer Non-measurable Disease NCT00078572

    1 moduli  
    Non-measurable Disease (Non-target Lesions) Assessment
    Descrizione

    Non-measurable Disease (Non-target Lesions) Assessment

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2986547
    UMLS CUI-2
    C0220825
    UMLS CUI-3
    C1518373
    UMLS CUI-4
    C0012634
    Did this subject have non-measurable disease at Screening?
    Descrizione

    non-measurable disease at screening

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1518373
    UMLS CUI [1,2]
    C0221198
    UMLS CUI [2]
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    Lesion number
    Descrizione

    Lesion number

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0237753
    UMLS CUI [1,2]
    C0221198
    Lesion location
    Descrizione

    Lesion location: Provide a brief description of the location of each lesion within the organ. If it is not possible to describe the location further, line through the lesion location box in the lesion location column. If an organ contains more than one lesion, lesion location descriptions must be recorded.

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0237753
    UMLS CUI [1,2]
    C0450429
    Organ code
    Descrizione

    code

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    Date
    Descrizione

    Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
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    Longest Diameter
    Descrizione

    Longest Diameter

    Tipo di dati

    float

    Unità di misura
    • mm
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
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    C0221198
    mm
    Method
    Descrizione

    Method

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0871511
    UMLS CUI [1,2]
    C0221198
    Assessment 2
    Descrizione

    Assessment 2

    Alias
    UMLS CUI-1
    C2986547
    UMLS CUI-2
    C0220825
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    Date
    Descrizione

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    Descrizione

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    Method
    Descrizione

    Method

    Tipo di dati

    text

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    UMLS CUI [1,1]
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    Lesion Status
    Descrizione

    Lesion Status

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0449438
    UMLS CUI [1,2]
    C0221198
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    genere
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    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Non-measurable Disease (Non-target Lesions) Assessment
    C2986547 (UMLS CUI-1)
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    Item
    Did this subject have non-measurable disease at Screening?
    text
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    measurable disease at screening
    Code List
    Did this subject have non-measurable disease at Screening?
    CL Item
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    Lesion number
    Item
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    text
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    Lesion location
    Item
    Lesion location
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    Item
    Organ code
    text
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    C0450429 (UMLS CUI [2,2])
    Organ code
    Code List
    Organ code
    CL Item
    Abdomen/viscera AD = Adrenals (AB)
    CL Item
    Breast (BT)
    CL Item
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    CL Item
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    Skin (SK)
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    Item
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    Longest Diameter
    Item
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    Method
    text
    C0871511 (UMLS CUI [1,1])
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    Method
    Code List
    Method
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    Item
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    Code List
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    Spiral CT  (SC)
    CL Item
    Endoscopy (E)
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    Medical photography  (P)
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    Nuclear scan (NS)
    CL Item
    Not done (ND)
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    Lesion Status
    text
    C0449438 (UMLS CUI [1,1])
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    Lesion Status
    Code List
    Lesion Status
    CL Item
    New Measurable Lesion (N)
    CL Item
    Lesion Split or Divided (S)
    CL Item
    Lesion Merged or Coalesced (M)
    CL Item
    Not Done (ND)
    CL Item
    Not Assessable (disease assessment performed but lesion could not be sufficiently assessed to determine the status) (NA)
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