ID

22286

Descrizione

Study part: Baseline Laboratory Assessments. A phase III multinational, randomized, single-blind study of recombinant humanized anti-p185HER2 monoclonal antibody (rhuMAb HER2) in patients with HER2/neu overexpression who have not received prior cytotoxic chemotherapy for metastatic breast cancer. "Terms of use: You may not use this document or the information contained herein to a regulatory authority in connection with an application for a marketing authorization or any other regulatory submission without the express written consent of Roche"

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  1. 29/05/17 29/05/17 -
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Roche

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29 maggio 2017

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BASELINE LABORATORY ASSESSMENTS Roche H0650g Breast Cancer

BASELINE LABORATORY ASSESSMENTS

OBTAIN SAMPLES FOR CENTRAL LABORATORY ASSESSMENTS:
Descrizione

OBTAIN SAMPLES FOR CENTRAL LABORATORY ASSESSMENTS:

Alias
UMLS CUI-1
C0022877
HBsAg?
Descrizione

HBsAg

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019168
HCV?
Descrizione

HCV

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0220847
HEMATOLOGY?
Descrizione

HEMATOLOGY

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0474523
CHEMISTRY PANEL?
Descrizione

CHEMISTRY PANEL

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1254572
COAGULATION PROFILE
Descrizione

COAGULATION PROFILE

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005790
URINALYSIS?
Descrizione

URINALYSIS

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0042014
SERUM PREGNANCY (IF APPLICABLE)?
Descrizione

SERUM PREGNANCY

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0430060

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BASELINE LABORATORY ASSESSMENTS

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
OBTAIN SAMPLES FOR CENTRAL LABORATORY ASSESSMENTS:
C0022877 (UMLS CUI-1)
HBsAg
Item
HBsAg?
boolean
C0019168 (UMLS CUI [1])
HCV
Item
HCV?
boolean
C0220847 (UMLS CUI [1])
HEMATOLOGY
Item
HEMATOLOGY?
boolean
C0474523 (UMLS CUI [1])
CHEMISTRY PANEL
Item
CHEMISTRY PANEL?
boolean
C1254572 (UMLS CUI [1])
COAGULATION PROFILE
Item
COAGULATION PROFILE
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C0005790 (UMLS CUI [1])
URINALYSIS
Item
URINALYSIS?
boolean
C0042014 (UMLS CUI [1])
SERUM PREGNANCY
Item
SERUM PREGNANCY (IF APPLICABLE)?
boolean
C0430060 (UMLS CUI [1])

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