ID
22249
Beskrivning
Randomized, Open Label Multi-Center Study Comparing Cabazitaxel at 20 mg/m² and at 25 mg/m² Every 3 Weeks in Combination With Prednisone for the Treatment of Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer Previously Treated With a Docetaxel-Containing Regimen Other drug name: Jevtana® Study Source & Descriptions: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01308580 Sponsor: Sanofi
Länk
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01308580
Nyckelord
Versioner (1)
- 2017-05-25 2017-05-25 -
Uppladdad den
25 maj 2017
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY 4.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
CRFs Cabazitaxel Prostate Cancer DRKS00006520 NCT01308580 End of Treatment
CRFs Cabazitaxel Prostate Cancer NCT01308580 End of Treatment
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Visit Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
Beskrivning
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beskrivning
Assessment Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Beskrivning
Body weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
Systolic Blood Pressure
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beskrivning
Diastolic Blood Pressure
Datatyp
float
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
float
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
ECOG Performance Status
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Beskrivning
Laboratory Tests Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Beskrivning
Laboratory Test Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826641
Beskrivning
Hemoglobin
Datatyp
float
Måttenheter
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Beskrivning
Platelets
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beskrivning
White Blood Cell Count
Datatyp
float
Måttenheter
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beskrivning
Neutrophils
Datatyp
float
Måttenheter
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Beskrivning
Lymphocytes
Datatyp
float
Måttenheter
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Beskrivning
Monocytes
Datatyp
float
Måttenheter
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Beskrivning
Eosinophils
Datatyp
float
Måttenheter
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Beskrivning
Basophils
Datatyp
float
Måttenheter
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Beskrivning
Laboratory Tests Biochemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0005477
Beskrivning
Laboratory Test Biochemistry Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826641
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Beskrivning
Sodium
Datatyp
float
Måttenheter
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Beskrivning
Potassium
Datatyp
float
Måttenheter
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Beskrivning
Calcium
Datatyp
float
Måttenheter
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Beskrivning
Phosphorus
Datatyp
float
Måttenheter
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031705
Beskrivning
Blood Urea Nitrogen
Datatyp
float
Måttenheter
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Beskrivning
Magnesium
Datatyp
float
Måttenheter
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373675
Beskrivning
Total Proteins
Datatyp
float
Måttenheter
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Beskrivning
Albumin
Datatyp
float
Måttenheter
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Beskrivning
Blood Glucose
Datatyp
float
Måttenheter
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Beskrivning
AST
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beskrivning
AST: Upper Limit
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beskrivning
ALT
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beskrivning
ALT: Upper Limit
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beskrivning
Alkaline Phosphatase
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Beskrivning
Alkaline Phosphatase: Upper Limit
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201850
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beskrivning
Total Bilirubin
Datatyp
float
Måttenheter
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Beskrivning
Total Bilirubin: Upper Limit
Datatyp
float
Måttenheter
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beskrivning
Creatinine
Datatyp
float
Måttenheter
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Beskrivning
Creatinine: Upper Limit
Datatyp
float
Måttenheter
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201976
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beskrivning
Lactate Dehydrogenase
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beskrivning
Lactate Dehydrogenase: Upper Limit
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202113
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beskrivning
Ciruclating free plasma DNA - Blood Sampling
Alias
- UMLS CUI-1
- C4289789
- UMLS CUI-2
- C0005834
Beskrivning
Electrocardiogram (12 Leads)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Beskrivning
ECG Date
Datatyp
date
Måttenheter
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Beskrivning
ECG finding
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beskrivning
Note: If abnormal, clinically significant, record on the AE Form.
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C2826279
Similar models
CRFs Cabazitaxel Prostate Cancer NCT01308580 End of Treatment
- StudyEvent: ODM
C3538832 (UMLS CUI [1,2])
C3538832 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0005477 (UMLS CUI-2)
C0005477 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C0005834 (UMLS CUI-2)
C1317250 (UMLS CUI [1,2])
C2826279 (UMLS CUI [1,2])