ID
22249
Descrição
Randomized, Open Label Multi-Center Study Comparing Cabazitaxel at 20 mg/m² and at 25 mg/m² Every 3 Weeks in Combination With Prednisone for the Treatment of Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer Previously Treated With a Docetaxel-Containing Regimen Other drug name: Jevtana® Study Source & Descriptions: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01308580 Sponsor: Sanofi
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01308580
Palavras-chave
Versões (1)
- 25/05/2017 25/05/2017 -
Transferido a
25 de maio de 2017
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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CRFs Cabazitaxel Prostate Cancer DRKS00006520 NCT01308580 End of Treatment
CRFs Cabazitaxel Prostate Cancer NCT01308580 End of Treatment
- StudyEvent: ODM
Descrição
Visit Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
Assessment Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Body weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Systolic Blood Pressure
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
ECOG Performance Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Descrição
Laboratory Tests Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descrição
Laboratory Test Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826641
Descrição
Hemoglobin
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descrição
Platelets
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrição
White Blood Cell Count
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrição
Neutrophils
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrição
Lymphocytes
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descrição
Monocytes
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descrição
Eosinophils
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Descrição
Basophils
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descrição
Laboratory Tests Biochemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0005477
Descrição
Laboratory Test Biochemistry Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826641
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Descrição
Sodium
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descrição
Potassium
Tipo de dados
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Unidades de medida
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrição
Calcium
Tipo de dados
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Unidades de medida
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrição
Phosphorus
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031705
Descrição
Blood Urea Nitrogen
Tipo de dados
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Unidades de medida
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Descrição
Magnesium
Tipo de dados
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Unidades de medida
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373675
Descrição
Total Proteins
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descrição
Albumin
Tipo de dados
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Unidades de medida
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descrição
Blood Glucose
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descrição
AST
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrição
AST: Upper Limit
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
ALT
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrição
ALT: Upper Limit
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
Alkaline Phosphatase
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrição
Alkaline Phosphatase: Upper Limit
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201850
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
Total Bilirubin
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrição
Total Bilirubin: Upper Limit
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
Creatinine
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrição
Creatinine: Upper Limit
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201976
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
Lactate Dehydrogenase
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrição
Lactate Dehydrogenase: Upper Limit
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202113
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Descrição
Ciruclating free plasma DNA - Blood Sampling
Alias
- UMLS CUI-1
- C4289789
- UMLS CUI-2
- C0005834
Descrição
Electrocardiogram (12 Leads)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrição
ECG Date
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrição
ECG finding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrição
Note: If abnormal, clinically significant, record on the AE Form.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C2826279
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C0474523 (UMLS CUI-2)
C0005477 (UMLS CUI-2)
C0005477 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C0005834 (UMLS CUI-2)
C1317250 (UMLS CUI [1,2])
C2826279 (UMLS CUI [1,2])