ID
22249
Beschrijving
Randomized, Open Label Multi-Center Study Comparing Cabazitaxel at 20 mg/m² and at 25 mg/m² Every 3 Weeks in Combination With Prednisone for the Treatment of Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer Previously Treated With a Docetaxel-Containing Regimen Other drug name: Jevtana® Study Source & Descriptions: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01308580 Sponsor: Sanofi
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01308580
Trefwoorden
Versies (1)
- 25-05-17 25-05-17 -
Geüploaded op
25 mei 2017
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY 4.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
CRFs Cabazitaxel Prostate Cancer DRKS00006520 NCT01308580 End of Treatment
CRFs Cabazitaxel Prostate Cancer NCT01308580 End of Treatment
- StudyEvent: ODM
Beschrijving
Visit Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
Beschrijving
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beschrijving
Assessment Date
Datatype
date
Maateenheden
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Beschrijving
Body weight
Datatype
float
Maateenheden
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschrijving
Systolic Blood Pressure
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beschrijving
Diastolic Blood Pressure
Datatype
float
Maateenheden
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beschrijving
Heart rate
Datatype
float
Maateenheden
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beschrijving
ECOG Performance Status
Datatype
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Beschrijving
Laboratory Tests Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Beschrijving
Laboratory Test Date
Datatype
date
Maateenheden
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826641
Beschrijving
Hemoglobin
Datatype
float
Maateenheden
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Beschrijving
Platelets
Datatype
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beschrijving
White Blood Cell Count
Datatype
float
Maateenheden
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beschrijving
Neutrophils
Datatype
float
Maateenheden
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Beschrijving
Lymphocytes
Datatype
float
Maateenheden
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Beschrijving
Monocytes
Datatype
float
Maateenheden
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Beschrijving
Eosinophils
Datatype
float
Maateenheden
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Beschrijving
Basophils
Datatype
float
Maateenheden
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Beschrijving
Laboratory Tests Biochemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0005477
Beschrijving
Laboratory Test Biochemistry Date
Datatype
date
Maateenheden
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826641
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Beschrijving
Sodium
Datatype
float
Maateenheden
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Beschrijving
Potassium
Datatype
float
Maateenheden
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Beschrijving
Calcium
Datatype
float
Maateenheden
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Beschrijving
Phosphorus
Datatype
float
Maateenheden
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031705
Beschrijving
Blood Urea Nitrogen
Datatype
float
Maateenheden
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Beschrijving
Magnesium
Datatype
float
Maateenheden
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373675
Beschrijving
Total Proteins
Datatype
float
Maateenheden
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Beschrijving
Albumin
Datatype
float
Maateenheden
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Beschrijving
Blood Glucose
Datatype
float
Maateenheden
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Beschrijving
AST
Datatype
float
Maateenheden
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beschrijving
AST: Upper Limit
Datatype
float
Maateenheden
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschrijving
ALT
Datatype
float
Maateenheden
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beschrijving
ALT: Upper Limit
Datatype
float
Maateenheden
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschrijving
Alkaline Phosphatase
Datatype
float
Maateenheden
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Beschrijving
Alkaline Phosphatase: Upper Limit
Datatype
float
Maateenheden
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201850
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschrijving
Total Bilirubin
Datatype
float
Maateenheden
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Beschrijving
Total Bilirubin: Upper Limit
Datatype
float
Maateenheden
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschrijving
Creatinine
Datatype
float
Maateenheden
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Beschrijving
Creatinine: Upper Limit
Datatype
float
Maateenheden
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201976
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschrijving
Lactate Dehydrogenase
Datatype
float
Maateenheden
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beschrijving
Lactate Dehydrogenase: Upper Limit
Datatype
float
Maateenheden
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202113
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschrijving
Ciruclating free plasma DNA - Blood Sampling
Alias
- UMLS CUI-1
- C4289789
- UMLS CUI-2
- C0005834
Beschrijving
Electrocardiogram (12 Leads)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Beschrijving
ECG Date
Datatype
date
Maateenheden
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Beschrijving
ECG finding
Datatype
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beschrijving
Note: If abnormal, clinically significant, record on the AE Form.
Datatype
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C2826279
Similar models
CRFs Cabazitaxel Prostate Cancer NCT01308580 End of Treatment
- StudyEvent: ODM
C3538832 (UMLS CUI [1,2])
C3538832 (UMLS CUI [1,2])
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0005477 (UMLS CUI-2)
C0005477 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C0005834 (UMLS CUI-2)
C1317250 (UMLS CUI [1,2])
C2826279 (UMLS CUI [1,2])