ID
22249
Beschreibung
Randomized, Open Label Multi-Center Study Comparing Cabazitaxel at 20 mg/m² and at 25 mg/m² Every 3 Weeks in Combination With Prednisone for the Treatment of Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer Previously Treated With a Docetaxel-Containing Regimen Other drug name: Jevtana® Study Source & Descriptions: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01308580 Sponsor: Sanofi
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01308580
Stichworte
Versionen (1)
- 25.05.17 25.05.17 -
Hochgeladen am
25. Mai 2017
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY 4.0
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CRFs Cabazitaxel Prostate Cancer DRKS00006520 NCT01308580 End of Treatment
CRFs Cabazitaxel Prostate Cancer NCT01308580 End of Treatment
- StudyEvent: ODM
Beschreibung
Visit Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0545082
Beschreibung
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Beschreibung
Assessment Date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Beschreibung
Body weight
Datentyp
float
Maßeinheiten
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beschreibung
Systolic Blood Pressure
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Beschreibung
Diastolic Blood Pressure
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Beschreibung
Heart rate
Datentyp
float
Maßeinheiten
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beschreibung
ECOG Performance Status
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1520224
Beschreibung
Laboratory Tests Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Beschreibung
Laboratory Test Date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826641
Beschreibung
Hemoglobin
Datentyp
float
Maßeinheiten
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Beschreibung
Platelets
Datentyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Beschreibung
White Blood Cell Count
Datentyp
float
Maßeinheiten
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beschreibung
Neutrophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Beschreibung
Lymphocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Beschreibung
Monocytes
Datentyp
float
Maßeinheiten
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Beschreibung
Eosinophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200638
Beschreibung
Basophils
Datentyp
float
Maßeinheiten
- 10^9/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Beschreibung
Laboratory Tests Biochemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0005477
Beschreibung
Laboratory Test Biochemistry Date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826641
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Beschreibung
Sodium
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Beschreibung
Potassium
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Beschreibung
Calcium
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Beschreibung
Phosphorus
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031705
Beschreibung
Blood Urea Nitrogen
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Beschreibung
Magnesium
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373675
Beschreibung
Total Proteins
Datentyp
float
Maßeinheiten
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Beschreibung
Albumin
Datentyp
float
Maßeinheiten
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Beschreibung
Blood Glucose
Datentyp
float
Maßeinheiten
- mmol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Beschreibung
AST
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beschreibung
AST: Upper Limit
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201899
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
ALT
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beschreibung
ALT: Upper Limit
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201836
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
Alkaline Phosphatase
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Beschreibung
Alkaline Phosphatase: Upper Limit
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201850
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
Total Bilirubin
Datentyp
float
Maßeinheiten
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Beschreibung
Total Bilirubin: Upper Limit
Datentyp
float
Maßeinheiten
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201913
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
Creatinine
Datentyp
float
Maßeinheiten
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Beschreibung
Creatinine: Upper Limit
Datentyp
float
Maßeinheiten
- umol/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201976
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
Lactate Dehydrogenase
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beschreibung
Lactate Dehydrogenase: Upper Limit
Datentyp
float
Maßeinheiten
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0202113
- UMLS CUI [1,2]
- C1519815
Beschreibung
Ciruclating free plasma DNA - Blood Sampling
Alias
- UMLS CUI-1
- C4289789
- UMLS CUI-2
- C0005834
Beschreibung
Electrocardiogram (12 Leads)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Beschreibung
ECG Date
Datentyp
date
Maßeinheiten
- dd-mmm-yyyy
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Beschreibung
ECG finding
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beschreibung
Note: If abnormal, clinically significant, record on the AE Form.
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438154
- UMLS CUI [1,2]
- C2826279
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C0005477 (UMLS CUI-2)
C0005477 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
C0005834 (UMLS CUI-2)
C1317250 (UMLS CUI [1,2])
C2826279 (UMLS CUI [1,2])