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ID
21955
Beschreibung
HD16 NCT Nr.: NCT00736320 HD16 for Early Stages - Treatment Optimization Trial in the First-line Treatment of Early Stage Hodgkin Lymphoma; Treatment Stratification by Means of FDG-PET. This study is designed to test the non-inferiority of the experimental arm compared to the standard arm in terms of Progression free survival (PFS). HD17 NCT Nr.: NCT01356680 HD17 for Intermediate Stages - Treatment Optimization Trial in the First-Line Treatment of Intermediate Stage Hodgkin Lymphoma.This study is designed to test the non-inferiority of the experimental arm compared to the standard arm in terms of progression free survival (PFS). HD18 NCT Nr.: NCT00515554 HD18 for Advanced Stages in Hodgkins Lymphoma. This study is designed to test: in patients with negative positron-emission tomography (PET) after 2 cycles of BEACOPPesc chemotherapy: whether the number of cycles can be reduced without compromising progression free survival (PFS) (2 further cycles vs. 6 further cycles) for patients with positive PET after 2 cycles: whether intensifying BEACOPPesc chemotherapy by adding Rituximab improves PFS. Permission granted by: Andreas Engert, M.D. Chairman, German Hodgkin Study Group Professor for Internal Medicine Hematology & Oncology University Hospital of Cologne Department of Internal Medicine I Kerpener Str. 62 D-50924 Köln Phone: +49-221-478-5933/5966 Fax: +49-221-478-3778 a.engert@uni-koeln.de
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Versionen (2)
- 09.05.17 09.05.17 -
- 14.11.18 14.11.18 - Sarah Riepenhausen
Hochgeladen am
9. Mai 2017
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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German Hodgkin Study Group Study HD16/HD17/HD18 Follow up G6N DRKS00003455 DRKS00003457
Deutsche Hodgkin Studiengruppe: G6N Nachsorgebogen
- StudyEvent: ODM
Ähnliche Modelle
Deutsche Hodgkin Studiengruppe: G6N Nachsorgebogen
- StudyEvent: ODM
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Stamp of participating institution
Item
Stempel des einsendenden Instituts
text
C2347449 (UMLS CUI [1])
Phone number of participating institution
Item
Telefonnummer des einsendenden Instituts (bitte mit Durchwahl)
integer
C2347449 (UMLS CUI [1,1])
C1515258 (UMLS CUI [1,2])
C1515258 (UMLS CUI [1,2])
Address of responsible study center
Item
Adresse der verantwortlichen Studienzentrale
text
Patient Name
Item
Patientenname
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Patient birth name
Item
Geburtsname
text
C1549652 (UMLS CUI [1])
Birth Date
Item
Geburtsdatum
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Patient address
Item
Adresse des Patienten
text
C0421449 (UMLS CUI [1])
Follow up date
Item
Datum der Nachsorgeuntersuchung
date
C3694716 (UMLS CUI [1])
CL Item
HD16 (1)
CL Item
HD17 (2)
CL Item
HD18 (3)
CRF Indentificator
Item
Bogen ID
integer
C1516308 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Case ID
Item
Case ID
integer
C1698493 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Item
Status des Patienten jetzt
integer
C0449437 (UMLS CUI [1,1])
C0521116 (UMLS CUI [1,2])
C0521116 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
CR (1)
C0677874 (UMLS CUI-1)
CL Item
CR nach Rezidiv (2)
C0677874 (UMLS CUI-1)
C0277556 (UMLS CUI-2)
C0277556 (UMLS CUI-2)
CL Item
Kontrollbedürftig (3)
C0700325 (UMLS CUI-1)
CL Item
Aktiver Tumor (4)
C0441913 (UMLS CUI-1)
CL Item
Nein (1)
C1298908 (UMLS CUI-1)
CL Item
Leukämie,MDS (Befunde beifügen) (2)
C0023418 (UMLS CUI-1)
C3463824 (UMLS CUI-2)
C3463824 (UMLS CUI-2)
CL Item
NHL (3)
C0024305 (UMLS CUI-1)
CL Item
Solider Tumor (4)
C0280100 (UMLS CUI-1)
Secondary neoplasm, date of diagnosis
Item
Diagnosedatum der Sekundärneoplasie
date
C2939419 (UMLS CUI [1,1])
C2316983 (UMLS CUI [1,2])
C2316983 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
nein (1)
C1298908 (UMLS CUI-1)
CL Item
ja, bitte Langzeittoxbogen ausfüllen (2)
C1705108 (UMLS CUI-1)
Children after therapy
Item
Kinder nach Therapie
boolean
C0581135 (UMLS CUI [1,1])
C2709088 (UMLS CUI [1,2])
C2709088 (UMLS CUI [1,2])
Birth date of child
Item
Monat und Jahr der Geburt
partialDate
C3262384 (UMLS CUI [1])
Item Group
Kontrollbedürftig oder aktiver Tumor, Grafik vollständig ausfüllen
C0441913 (UMLS CUI-1)
C0700325 (UMLS CUI-3)
C0700325 (UMLS CUI-3)
Nodal involvement right side
Item
Nodaler Befall rechts
text
C0441949 (UMLS CUI [1,1])
C0205090 (UMLS CUI [1,2])
C0205090 (UMLS CUI [1,2])
Item
Nodaler Befall Waldeyer Ring
text
C0459892 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall hochzer./nuch./subm.
integer
C3641267 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0024204 (UMLS CUI [2,1])
C0581758 (UMLS CUI [2,2])
C0806692 (UMLS CUI [2,3])
C1280307 (UMLS CUI [3,1])
C0806692 (UMLS CUI [3,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0024204 (UMLS CUI [2,1])
C0581758 (UMLS CUI [2,2])
C0806692 (UMLS CUI [2,3])
C1280307 (UMLS CUI [3,1])
C0806692 (UMLS CUI [3,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall zervikal
integer
C0588054 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall supraklavikulär
integer
C0229730 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall infraklavikulär
integer
C0229743 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall axillär
integer
C0729594 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall oberes Mediastinum
integer
C0230147 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall Lungenhilus
integer
C0806692 (UMLS CUI [1,1])
C0545678 (UMLS CUI [1,2])
C0545678 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall Leberhilus
integer
C3897880 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall zöliakal
integer
C0806692 (UMLS CUI [1,1])
C0229766 (UMLS CUI [1,2])
C0229766 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall mesenterial
integer
C0806692 (UMLS CUI [1,1])
C0229792 (UMLS CUI [1,2])
C0229792 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall iliakal
integer
C0806692 (UMLS CUI [1,1])
C1282335 (UMLS CUI [1,2])
C1282335 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall Inguinal/femoral
text
C0806692 (UMLS CUI [1,1])
C0729596 (UMLS CUI [1,2])
C0877794 (UMLS CUI [2,1])
C0806692 (UMLS CUI [2,2])
C0729596 (UMLS CUI [1,2])
C0877794 (UMLS CUI [2,1])
C0806692 (UMLS CUI [2,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Nodal involvement left side
Item
Nodaler Befall links
text
C0441949 (UMLS CUI [1,1])
C0205091 (UMLS CUI [1,2])
C0205091 (UMLS CUI [1,2])
Item
Nodaler Befall Waldeyer Ring
text
C0459892 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall hochzer./nuch./subm.
text
C3641267 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0024204 (UMLS CUI [2,1])
C0581758 (UMLS CUI [2,2])
C0806692 (UMLS CUI [2,3])
C1280307 (UMLS CUI [3,1])
C0806692 (UMLS CUI [3,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0024204 (UMLS CUI [2,1])
C0581758 (UMLS CUI [2,2])
C0806692 (UMLS CUI [2,3])
C1280307 (UMLS CUI [3,1])
C0806692 (UMLS CUI [3,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall zervikal
integer
C0588054 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall supraklavikulär
integer
C0229730 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall infraklavikulär
integer
C0229743 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall axillär
integer
C0729594 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall unteres Mediastinum
integer
C0446619 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall Lungenhilus
integer
C0806692 (UMLS CUI [1,1])
C0545678 (UMLS CUI [1,2])
C0545678 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall der Milz
integer
C0229782 (UMLS CUI [1,1])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
C0806692 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall Milzhilus
integer
C0806692 (UMLS CUI [1,1])
C0545580 (UMLS CUI [1,2])
C0545580 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall paraaortal
integer
C0806692 (UMLS CUI [1,1])
C0229789 (UMLS CUI [1,2])
C0229789 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall iliakal
integer
C0806692 (UMLS CUI [1,1])
C1282335 (UMLS CUI [1,2])
C1282335 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Item
Nodaler Befall Inguinal/femoral
integer
C0806692 (UMLS CUI [1,1])
C0729596 (UMLS CUI [1,2])
C0877794 (UMLS CUI [2,1])
C0806692 (UMLS CUI [2,2])
C0729596 (UMLS CUI [1,2])
C0877794 (UMLS CUI [2,1])
C0806692 (UMLS CUI [2,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Other nodal involvement
Item
Sonstige nodale Lokalisation
text
C0441949 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
CL Item
befallen (X)
C0392760 (UMLS CUI-1)
CL Item
nicht befallen (O)
C2986417 (UMLS CUI-1)
Other Localization
Item
Sonstige Lokalisation Freitext
text
C0475264 (UMLS CUI [1])
Relapse treatment start date
Item
Beginn Rezidivtherapie seit letzten N-Bogen
date
C0808070 (UMLS CUI [1,1])
C0679868 (UMLS CUI [1,2])
C0679868 (UMLS CUI [1,2])
Relapse treatment end date
Item
Enddatum der Rezidivtherapie seit letzten N-Bogen
date
C0806020 (UMLS CUI [1,1])
C0679868 (UMLS CUI [1,2])
C0679868 (UMLS CUI [1,2])
Chemotherapy regimen
Item
Chemotherapie Regime
text
C0392920 (UMLS CUI [1])
Chemotherapy cycles
Item
Chemotherapie Zyklen
integer
C1302181 (UMLS CUI [1])
Radiation therapy sites
Item
Radiotherapie Felder
text
C1522449 (UMLS CUI [1,1])
C2169202 (UMLS CUI [1,2])
C2169202 (UMLS CUI [1,2])
Radiation therapy dose
Item
Radiotherapie Dosis
integer
C2169144 (UMLS CUI [1])
Comments
Item
Bemerkungen
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
CL Item
durch uns (1)
C2347449 (UMLS CUI-1)
CL Item
durch andere Institution (2)
C0018704 (UMLS CUI-1)
C0205394 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI-2)
Other Institution
Item
Andere Institution
text
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Date of completion
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])