ID

21865

Descrizione

Tailored Treatment in Metastatic Colorectal Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00396487

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00396487

Keywords

  1. 04/05/17 04/05/17 -
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4 maggio 2017

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Eligibility Metastatic Colorectal Cancer NCT00396487

Eligibility Metastatic Colorectal Cancer NCT00396487

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
metastatic colorectal cancer
Descrizione

Colorectal cancer metastatic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948380
histopathological verification of the primary tumor
Descrizione

Primary tumor Verification Histopathologic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0677930
UMLS CUI [1,2]
C1711411
UMLS CUI [1,3]
C0677043
measurable disease according to resist criteria
Descrizione

Measurable Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
single agent chemotherapy indicated
Descrizione

Indication Single agent chemotherapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3146298
UMLS CUI [1,2]
C3846440
performance status >=2
Descrizione

performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1518965
age >= 60 years
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
life expectancy > 3 months
Descrizione

Life Expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
adequate liver and kidney function as evaluated by bilirubin <= 3 times of normal upper limit, alat <= 3 times upper normal limit (<= 5 times upper normal limit in case of liver metastases), serum creatinine <= 1.5 times normal upper limit.
Descrizione

Liver function | Renal function | Serum total bilirubin measurement | Alanine aminotransferase measurement | Secondary malignant neoplasm of liver | Creatinine measurement, serum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232741
UMLS CUI [2]
C0232804
UMLS CUI [3]
C1278039
UMLS CUI [4]
C0201836
UMLS CUI [5]
C0494165
UMLS CUI [6]
C0201976
anc >=1.5 x 109/l and platelets >= 100 x 109/l
Descrizione

Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
UMLS CUI [2]
C0032181
informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
patients with cns metastases
Descrizione

CNS metastases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0686377
other malignant disease within the last 5 years except for non-melanoma skin cancer and carcinoma in situ of cervix uteri
Descrizione

Malignant Neoplasms | Skin carcinoma | Carcinoma in situ of uterine cervix

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0006826
UMLS CUI [2]
C0699893
UMLS CUI [3]
C0851140
previous chemotherapy for metastatic disease
Descrizione

Chemotherapy Neoplasm Metastasis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392920
UMLS CUI [1,2]
C0027627
adjuvant chemotherapy < 6 months before inclusion
Descrizione

Chemotherapy, Adjuvant

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085533
patients with previous major toxic or allergic reaction to the protocol drugs
Descrizione

Toxic reaction Major Investigational New Drugs | Allergic Reaction Major Investigational New Drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0542243
UMLS CUI [1,2]
C0205164
UMLS CUI [1,3]
C0013230
UMLS CUI [2,1]
C1527304
UMLS CUI [2,2]
C0205164
UMLS CUI [2,3]
C0013230

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Eligibility Metastatic Colorectal Cancer NCT00396487

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Colorectal cancer metastatic
Item
metastatic colorectal cancer
boolean
C0948380 (UMLS CUI [1])
Primary tumor Verification Histopathologic
Item
histopathological verification of the primary tumor
boolean
C0677930 (UMLS CUI [1,1])
C1711411 (UMLS CUI [1,2])
C0677043 (UMLS CUI [1,3])
Measurable Disease
Item
measurable disease according to resist criteria
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
Indication Single agent chemotherapy
Item
single agent chemotherapy indicated
boolean
C3146298 (UMLS CUI [1,1])
C3846440 (UMLS CUI [1,2])
performance status
Item
performance status >=2
boolean
C1518965 (UMLS CUI [1])
Age
Item
age >= 60 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Life Expectancy
Item
life expectancy > 3 months
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
Liver function | Renal function | Serum total bilirubin measurement | Alanine aminotransferase measurement | Secondary malignant neoplasm of liver | Creatinine measurement, serum
Item
adequate liver and kidney function as evaluated by bilirubin <= 3 times of normal upper limit, alat <= 3 times upper normal limit (<= 5 times upper normal limit in case of liver metastases), serum creatinine <= 1.5 times normal upper limit.
boolean
C0232741 (UMLS CUI [1])
C0232804 (UMLS CUI [2])
C1278039 (UMLS CUI [3])
C0201836 (UMLS CUI [4])
C0494165 (UMLS CUI [5])
C0201976 (UMLS CUI [6])
Absolute neutrophil count | Platelet Count measurement
Item
anc >=1.5 x 109/l and platelets >= 100 x 109/l
boolean
C0948762 (UMLS CUI [1])
C0032181 (UMLS CUI [2])
Informed Consent
Item
informed consent
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
CNS metastases
Item
patients with cns metastases
boolean
C0686377 (UMLS CUI [1])
Malignant Neoplasms | Skin carcinoma | Carcinoma in situ of uterine cervix
Item
other malignant disease within the last 5 years except for non-melanoma skin cancer and carcinoma in situ of cervix uteri
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1])
C0699893 (UMLS CUI [2])
C0851140 (UMLS CUI [3])
Chemotherapy Neoplasm Metastasis
Item
previous chemotherapy for metastatic disease
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1,1])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
Chemotherapy, Adjuvant
Item
adjuvant chemotherapy < 6 months before inclusion
boolean
C0085533 (UMLS CUI [1])
Toxic reaction Major Investigational New Drugs | Allergic Reaction Major Investigational New Drugs
Item
patients with previous major toxic or allergic reaction to the protocol drugs
boolean
C0542243 (UMLS CUI [1,1])
C0205164 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,3])
C1527304 (UMLS CUI [2,1])
C0205164 (UMLS CUI [2,2])
C0013230 (UMLS CUI [2,3])

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