ID

21831

Descrizione

HD16 NCT Nr.: NCT00736320 HD16 for Early Stages - Treatment Optimization Trial in the First-line Treatment of Early Stage Hodgkin Lymphoma; Treatment Stratification by Means of FDG-PET. This study is designed to test the non-inferiority of the experimental arm compared to the standard arm in terms of Progression free survival (PFS). HD17 NCT Nr.: NCT01356680 HD17 for Intermediate Stages - Treatment Optimization Trial in the First-Line Treatment of Intermediate Stage Hodgkin Lymphoma.This study is designed to test the non-inferiority of the experimental arm compared to the standard arm in terms of progression free survival (PFS). HD18 NCT Nr.: NCT00515554 HD18 for Advanced Stages in Hodgkins Lymphoma. This study is designed to test: in patients with negative positron-emission tomography (PET) after 2 cycles of BEACOPPesc chemotherapy: whether the number of cycles can be reduced without compromising progression free survival (PFS) (2 further cycles vs. 6 further cycles) for patients with positive PET after 2 cycles: whether intensifying BEACOPPesc chemotherapy by adding Rituximab improves PFS. Permission granted by: Andreas Engert, M.D. Chairman, German Hodgkin Study Group Professor for Internal Medicine Hematology & Oncology University Hospital of Cologne Department of Internal Medicine I Kerpener Str. 62 D-50924 Köln Phone: +49-221-478-5933/5966 Fax: +49-221-478-3778 a.engert@uni-koeln.de

Keywords

versioni (3)
  1. 13/04/17 13/04/17 -
  2. 03/05/17 03/05/17 -
  3. 01/11/18 01/11/18 - Sarah Riepenhausen
Caricato su

3 maggio 2017

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

German Hodgkin Study Group Study HD16/HD17/HD18 In-/Exclusion Criteria DRKS00003455 DRKS00003457

Tedesco

Deutsche Hodgkin Studiengruppe: Ein-/Ausschlusskriterien

1 moduli  
Formularkopf
Descrizione

Formularkopf

Stempel des einsendenden Instituts
Descrizione

Stamp of participating institution

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347449
Telefonnummer des einsendenden Instituts (bitte mit Durchwahl)
Descrizione

Phone number of participating institution

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347449
UMLS CUI [1,2]
C1515258
Adresse der verantwortlichen Studienzentrale
Descrizione

Address of responsible study center

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2825181
UMLS CUI [1,2]
C1442065
Patientenname
Descrizione

Patient Name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Geburtsdatum
Descrizione

Birth Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Adresse des Patienten
Descrizione

Patient address

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0421449
Datum des histologischen Befundes
Descrizione

Histology report date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0807321
UMLS CUI [1,2]
C011008
Studien ID
Descrizione

Study ID

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826693
Bogen ID
Descrizione

CRF Indentificator

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516308
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Case ID
Descrizione

Case ID

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1698493
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Einschlusskriterien
Descrizione

Einschlusskriterien

Histologisch gesicherte Erstdiagnose eines Hodgkin Lymphoms
Descrizione

Ausnahme: LPHD,Stad IA ohne RF

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0344441
UMLS CUI [1,2]
C0011900
UMLS CUI [1,3]
C0019829
Alter bei Einschluss
Descrizione

1=HD16:18-75 Jahre 2=HD17/18:18-60Jahre

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0001779
UMLS CUI [1,2]
C4041024
Pat. ist in Bezug auf HL therapienaiv
Descrizione

Treatment naive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0919936
Die vom Patienten selbst und schriftlich erteilte Einwilligung zur Studienteilnahme liegt vor
Descrizione

Informed consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Der/die Patientin ist damit einverstanden,dass seine/ihre personenbezogenen Daten (Name,Geb.Datum,Adresse,Diagnose,Befunderhebungen,Verlauf) sowie Gewebeproben unter Wahrung des Datenschutzes der Studie zur Verfügung gestellt werden
Descrizione

Use of personal data

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3899593
Normale Organfunktion
Descrizione

Physiologic function of organs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1254359
UMLS CUI [1,2]
C0178784
Lebenserwartung > 3 Monate
Descrizione

Life expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
Negativer HIV-Test
Descrizione

HIV Test negative

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0854048
Bei Frauen: Negativer Schwangerschaftstest
Descrizione

Pregnancy test negative

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0427780
Ausschlußkriterien
Descrizione

Ausschlußkriterien

Unvollständige Diagnostik
Descrizione

Incomplete diagnostic tests

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086143
UMLS CUI [1,2]
C0205257
Vor- oder Begleiterkrankungen, die eine protokollgerechte Therapie nicht erlauben, insbesondere die auf der Rückseite genannten Kontraindikationen
Descrizione

Contraindications, concomitant condition

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0522473
UMLS CUI [2]
C0243086
HL als Mischtumor
Descrizione

Composite lymphoma

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0545080
Vorausgegangene Chemotherapie oder Strahlentherapie
Descrizione

Previous chemotherapy or therapeutic radiology procedure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205156
UMLS CUI [1,2]
C0392920
UMLS CUI [2,1]
C0205156
UMLS CUI [2,2]
C1522449
Maligne Tumorerkrankung< 5 Jahre
Descrizione

Ausnahme: Basaliom, carcinoma in situ d. cervix uteri, vollständig reseziertes Melanom TNMpT1

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0006826
UMLS CUI [1,2]
C0872291
Schwangerschaft oder Stillen
Descrizione

Pregnancy or breast feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
WHO Aktivitätsindex 2
Descrizione

WHO activity index 2

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C4065474
UMLS CUI [1,2]
C0043237
Langfristige Einnahme von Cortikosteroiden oder antineoplastischen Substanzen
Descrizione

z.B bei chron. Polyarthritis ; z.B. Methotrexate

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0443252
UMLS CUI [1,2]
C0149783
UMLS CUI [2,1]
C0443252
UMLS CUI [2,2]
C0003392
Fehlende Geschäftsfähigkeit des Patienten
Descrizione

Compromised legal capacity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0683673
UMLS CUI [1,2]
C0439801
Non compliance
Descrizione

Non compliance

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1321605
Antiepileptische Therapie
Descrizione

Anticonvulsant therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0521306
Allgemeine Unverträglichkeit gegenüber einem der eingesetzten Medikamente
Descrizione

Hypersensitivity against any of the used drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Fehlende sichere Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen
Descrizione

Contraceptive methods

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0700589
Personen, die in einem Abhängigkeitsverhältnis zum Sponsor oder Prüfer stehen
Descrizione

People being dependent on the sponsor or investigator

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1546937
UMLS CUI [1,2]
C2347796
UMLS CUI [2,1]
C1546937
UMLS CUI [2,2]
C0035173
Unterbringung in einer Anstalt aufgrund behördlicher oder gerichtlicher Anordnung
Descrizione

Residential institution by legal intervention

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0432588
UMLS CUI [1,2]
C0178362
Teilnahme an einer anderen interventionellen Prüfung die mit der vorliegenden Prüfung interagieren könnte
Descrizione

Study subject participation status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
Datum
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Unterschrift
Descrizione

in Druckschrift

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Deutsche Hodgkin Studiengruppe: Ein-/Ausschlusskriterien

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Formularkopf
Stamp of participating institution
Item
Stempel des einsendenden Instituts
text
C2347449 (UMLS CUI [1])
Phone number of participating institution
Item
Telefonnummer des einsendenden Instituts (bitte mit Durchwahl)
integer
C2347449 (UMLS CUI [1,1])
C1515258 (UMLS CUI [1,2])
Address of responsible study center
Item
Adresse der verantwortlichen Studienzentrale
text
C2825181 (UMLS CUI [1,1])
C1442065 (UMLS CUI [1,2])
Patient Name
Item
Patientenname
text
C1299487 (UMLS CUI [1])
Birth Date
Item
Geburtsdatum
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Patient address
Item
Adresse des Patienten
text
C0421449 (UMLS CUI [1])
Histology report date
Item
Datum des histologischen Befundes
date
C0807321 (UMLS CUI [1,1])
C011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Studien ID
integer
C2826693 (UMLS CUI [1])
Study ID
Code List
Studien ID
CL Item
HD16 (1)
CL Item
HD17 (2)
CL Item
HD18 (3)
CRF Indentificator
Item
Bogen ID
integer
C1516308 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Case ID
Item
Case ID
integer
C1698493 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Einschlusskriterien
Histologically proven initial diagnosis of hodgkins lymphoma
Item
Histologisch gesicherte Erstdiagnose eines Hodgkin Lymphoms
boolean
C0344441 (UMLS CUI [1,1])
C0011900 (UMLS CUI [1,2])
C0019829 (UMLS CUI [1,3])
Age at enrollment
Item
Alter bei Einschluss
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1,1])
C4041024 (UMLS CUI [1,2])
Treatment naive
Item
Pat. ist in Bezug auf HL therapienaiv
boolean
C0919936 (UMLS CUI [1])
Informed consent
Item
Die vom Patienten selbst und schriftlich erteilte Einwilligung zur Studienteilnahme liegt vor
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Use of personal data
Item
Der/die Patientin ist damit einverstanden,dass seine/ihre personenbezogenen Daten (Name,Geb.Datum,Adresse,Diagnose,Befunderhebungen,Verlauf) sowie Gewebeproben unter Wahrung des Datenschutzes der Studie zur Verfügung gestellt werden
boolean
C3899593 (UMLS CUI [1])
Physiologic function of organs
Item
Normale Organfunktion
boolean
C1254359 (UMLS CUI [1,1])
C0178784 (UMLS CUI [1,2])
Life expectancy
Item
Lebenserwartung > 3 Monate
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
HIV Test negative
Item
Negativer HIV-Test
boolean
C0854048 (UMLS CUI [1])
Pregnancy test negative
Item
Bei Frauen: Negativer Schwangerschaftstest
boolean
C0427780 (UMLS CUI [1])
Item Group
Ausschlußkriterien
Incomplete diagnostic tests
Item
Unvollständige Diagnostik
boolean
C0086143 (UMLS CUI [1,1])
C0205257 (UMLS CUI [1,2])
Contraindications, concomitant condition
Item
Vor- oder Begleiterkrankungen, die eine protokollgerechte Therapie nicht erlauben, insbesondere die auf der Rückseite genannten Kontraindikationen
boolean
C0522473 (UMLS CUI [1])
C0243086 (UMLS CUI [2])
Composite lymphoma
Item
HL als Mischtumor
boolean
C0545080 (UMLS CUI [1])
Previous chemotherapy or therapeutic radiology procedure
Item
Vorausgegangene Chemotherapie oder Strahlentherapie
boolean
C0205156 (UMLS CUI [1,1])
C0392920 (UMLS CUI [1,2])
C0205156 (UMLS CUI [2,1])
C1522449 (UMLS CUI [2,2])
Malignant tumor less than 5 years ago
Item
Maligne Tumorerkrankung< 5 Jahre
boolean
C0006826 (UMLS CUI [1,1])
C0872291 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy or breast feeding
Item
Schwangerschaft oder Stillen
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
WHO activity index 2
Item
WHO Aktivitätsindex 2
boolean
C4065474 (UMLS CUI [1,1])
C0043237 (UMLS CUI [1,2])
Long term Steroid treatment or antineoplastic substances
Item
Langfristige Einnahme von Cortikosteroiden oder antineoplastischen Substanzen
boolean
C0443252 (UMLS CUI [1,1])
C0149783 (UMLS CUI [1,2])
C0443252 (UMLS CUI [2,1])
C0003392 (UMLS CUI [2,2])
Compromised legal capacity
Item
Fehlende Geschäftsfähigkeit des Patienten
boolean
C0683673 (UMLS CUI [1,1])
C0439801 (UMLS CUI [1,2])
Non compliance
Item
Non compliance
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1])
Anticonvulsant therapy
Item
Antiepileptische Therapie
boolean
C0521306 (UMLS CUI [1])
Hypersensitivity against any of the used drugs
Item
Allgemeine Unverträglichkeit gegenüber einem der eingesetzten Medikamente
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Contraceptive methods
Item
Fehlende sichere Schwangerschaftsverhütungsmaßnahmen
boolean
C0700589 (UMLS CUI [1])
People being dependent on the sponsor or investigator
Item
Personen, die in einem Abhängigkeitsverhältnis zum Sponsor oder Prüfer stehen
boolean
C1546937 (UMLS CUI [1,1])
C2347796 (UMLS CUI [1,2])
C1546937 (UMLS CUI [2,1])
C0035173 (UMLS CUI [2,2])
Residential institution by legal intervention
Item
Unterbringung in einer Anstalt aufgrund behördlicher oder gerichtlicher Anordnung
boolean
C0432588 (UMLS CUI [1,1])
C0178362 (UMLS CUI [1,2])
Study subject participation status
Item
Teilnahme an einer anderen interventionellen Prüfung die mit der vorliegenden Prüfung interagieren könnte
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
text
C1519316 (UMLS CUI [1])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial