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21514

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HD16 NCT Nr.: NCT00736320 HD16 for Early Stages - Treatment Optimization Trial in the First-line Treatment of Early Stage Hodgkin Lymphoma; Treatment Stratification by Means of FDG-PET. This study is designed to test the non-inferiority of the experimental arm compared to the standard arm in terms of Progression free survival (PFS). HD17 NCT Nr.: NCT01356680 HD17 for Intermediate Stages - Treatment Optimization Trial in the First-Line Treatment of Intermediate Stage Hodgkin Lymphoma.This study is designed to test the non-inferiority of the experimental arm compared to the standard arm in terms of progression free survival (PFS). HD18 NCT Nr.: NCT00515554 HD18 for Advanced Stages in Hodgkins Lymphoma. This study is designed to test: in patients with negative positron-emission tomography (PET) after 2 cycles of BEACOPPesc chemotherapy: whether the number of cycles can be reduced without compromising progression free survival (PFS) (2 further cycles vs. 6 further cycles) for patients with positive PET after 2 cycles: whether intensifying BEACOPPesc chemotherapy by adding Rituximab improves PFS. Permission granted by: Andreas Engert, M.D. Chairman, German Hodgkin Study Group Professor for Internal Medicine Hematology & Oncology University Hospital of Cologne Department of Internal Medicine I Kerpener Str. 62 D-50924 Köln Phone: +49-221-478-5933/5966 Fax: +49-221-478-3778 a.engert@uni-koeln.de

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  4. 14-11-18 14-11-18 - Sarah Riepenhausen
  5. 15-03-21 15-03-21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
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25 april 2017

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German Hodgkin Study Group Study HD16/HD17/HD18 Treatment discontinuation form G6AB

Duits

Deutsche Hodgkin Studiengruppe: G6AB Therapieabbruchbogen

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Stempel des einsendenden Instituts
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Stamp of participating institution

Datatype

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UMLS CUI [1]
C2347449
Telefonnummer des einsendenden Instituts (bitte mit Durchwahl)
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Phone number of participating institution

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integer

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C2347449
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C1515258
Adresse der verantwortlichen Studienzentrale
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Address of responsible study center

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Patientenname
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Patient Name

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Datatype

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C0421449
Studien ID
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Study ID

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
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Bogen ID
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CRF Indentificator

Datatype

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Case ID

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C0600091
Therapieabbruchbogen
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Therapieabbruchbogen

Abbruch der Studientherapie am
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Date of discontinuation

Datatype

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457454
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C0011008
Grund der Abbruchs
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Reason for discontinuation

Datatype

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Alias
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Therapiestatus
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Treatment status

Datatype

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0749659
Weitere Dokumentation: falls Abbruch weil Hodgkin Diagnose nicht bestätigt wurde-vollständige Dokumentation bis Studienabbruch ohne anschließende Nachsorge. Alle übrigen Fälle- vollständige Dokumentation bis Studienabbruch mit anschließender Nachsorge
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Further documentation

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text

Alias
UMLS CUI [1]
C0175636
Datum
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Date of completion

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Unterschrift
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C1519316
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Deutsche Hodgkin Studiengruppe: G6AB Therapieabbruchbogen

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Studien ID
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HD17 (2)
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Therapieabbruchbogen
Date of discontinuation
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Abbruch der Studientherapie am
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Grund der Abbruchs
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Reason for discontinuation
Code List
Grund der Abbruchs
CL Item
Progress unter Therapie (PRO) (1)
CL Item
Unzureichendes Ansprechen (NC) (2)
CL Item
Toxizität unter Therapie (3)
CL Item
Patient lehnt weitere Chemotherapie ab (4)
CL Item
Patient lehnt weitere Radiotherapie ab (5)
CL Item
Patient zieht Einverständnis zur Studienteilnahme zurück (schriftl. Mitteilung des Pat. einholen und zuschicken) (6)
CL Item
Therapierelevante Revision des initialen Stadiums (7)
CL Item
Hodkin Diagnose referenzpathologisch nicht bestätigt (8)
CL Item
Verletzung der Ein-/Ausschlusskriterien (bitte Klartext bei sonstige Bemerkungen) (9)
CL Item
Unabhängige Erkrankung (10)
CL Item
sonstige (bitte Klartext bei sonstige Bemerkungen) (11)
Item
Therapiestatus
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C0749659 (UMLS CUI [1])
Treatment status
Code List
Therapiestatus
CL Item
Patient hat keinerlei Studientherapie erhalten (1)
CL Item
Therapie wurde vor Randomisation, aber nach Therapiebeginn abgebrochen -(HD18-Patient wurde/wird nicht randomisiert) (2)
CL Item
randomisierte Therapie wurde begonnen (3)
Further documentation
Item
Weitere Dokumentation: falls Abbruch weil Hodgkin Diagnose nicht bestätigt wurde-vollständige Dokumentation bis Studienabbruch ohne anschließende Nachsorge. Alle übrigen Fälle- vollständige Dokumentation bis Studienabbruch mit anschließender Nachsorge
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