ID

21500

Descrizione

Phase I/II Trial of VELCADE Plus Zevalin in Patients With Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00372905

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00372905

Keywords

versioni (1)
  1. 25/04/17 25/04/17 -
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25 aprile 2017

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Eligibility Lymphoma NCT00372905

Inglese

Eligibility Lymphoma NCT00372905

1 moduli  
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Lymphoma NCT00372905
Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
histologically confirmed follicular lymphoma
Descrizione

Lymphoma, Follicular

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0024301
cd20+ at time of diagnosis or subsequently
Descrizione

CD20 antigen positive

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3888518
more than 4 weeks since prior rituximab
Descrizione

rituximab

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0393022
more than 3 weeks since prior anticancer therapy (6 weeks for nitrosourea or mitomycin c)
Descrizione

cancer treatment | Nitrosourea | Mitomycin-c

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0920425
UMLS CUI [2]
C0028210
UMLS CUI [3]
C0002475
more than 4 weeks since prior major surgery
Descrizione

major surgery

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0679637
more than 2 weeks since prior investigational drugs
Descrizione

Investigational New Drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013230
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
aids-related lymphoma
Descrizione

Lymphoma, AIDS-Related

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0085090
history or evidence of cns involvement
Descrizione

Central Nervous System Involvement | Central Nervous System Involvement Evidence of

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4050309
UMLS CUI [2,1]
C4050309
UMLS CUI [2,2]
C0332120
pregnant or nursing
Descrizione

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
known hiv positivity
Descrizione

HIV Seropositivity

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019699
serious medical or psychiatric illness that would preclude study participation
Descrizione

Illness Serious Study Subject Participation Status Exclusion | Mental disorder Serious Study Subject Participation Status Exclusion

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221423
UMLS CUI [1,2]
C0205404
UMLS CUI [1,3]
C2348568
UMLS CUI [1,4]
C2828389
UMLS CUI [2,1]
C0004936
UMLS CUI [2,2]
C0205404
UMLS CUI [2,3]
C2348568
UMLS CUI [2,4]
C2828389
myocardial infarction within the past 6 months
Descrizione

Myocardial Infarction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027051
congestive heart failure, uncontrolled angina, severe uncontrolled ventricular arrhythmias, or ecg evidence of acute ischemia or active conduction system abnormalities
Descrizione

Congestive heart failure | Angina control - poor | Ventricular arrhythmia Severe Uncontrolled | Acute myocardial ischemia Evidence Electrocardiography | Conduction system abnormalities

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018802
UMLS CUI [2]
C0421196
UMLS CUI [3,1]
C0085612
UMLS CUI [3,2]
C0205082
UMLS CUI [3,3]
C0205318
UMLS CUI [4,1]
C0746731
UMLS CUI [4,2]
C3887511
UMLS CUI [4,3]
C1623258
UMLS CUI [5]
C0151236
known hypersensitivity to rituximab, bortezomib, boron, or mannitol
Descrizione

Hypersensitivity rituximab | Hypersensitivity bortezomib | Hypersensitivity Boron | Hypersensitivity Mannitol

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0393022
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C1176309
UMLS CUI [3,1]
C0020517
UMLS CUI [3,2]
C0006030
UMLS CUI [4,1]
C0020517
UMLS CUI [4,2]
C0024730
prior autologous or allogeneic stem cell transplantation
Descrizione

Transplantation of autologous hematopoietic stem cell | Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1831743
UMLS CUI [2]
C1705576
prior radioimmunoconjugate therapy or prior exposure to murine antibodies
Descrizione

Radioimmunoconjugates | Murine-Derived Monoclonal Antibodies Exposure to

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0243019
UMLS CUI [2,1]
C2916903
UMLS CUI [2,2]
C0332157
prior external-beam irradiation to > 25% of active bone marrow
Descrizione

Teleradiotherapy Bone Marrow Percentage

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0419095
UMLS CUI [1,2]
C0005953
UMLS CUI [1,3]
C0439165
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Eligibility Lymphoma NCT00372905

1 moduli
  1. StudyEvent: Eligibility
    1. Eligibility Lymphoma NCT00372905
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Lymphoma, Follicular
Item
histologically confirmed follicular lymphoma
boolean
C0024301 (UMLS CUI [1])
CD20 antigen positive
Item
cd20+ at time of diagnosis or subsequently
boolean
C3888518 (UMLS CUI [1])
rituximab
Item
more than 4 weeks since prior rituximab
boolean
C0393022 (UMLS CUI [1])
cancer treatment | Nitrosourea | Mitomycin-c
Item
more than 3 weeks since prior anticancer therapy (6 weeks for nitrosourea or mitomycin c)
boolean
C0920425 (UMLS CUI [1])
C0028210 (UMLS CUI [2])
C0002475 (UMLS CUI [3])
major surgery
Item
more than 4 weeks since prior major surgery
boolean
C0679637 (UMLS CUI [1])
Investigational New Drugs
Item
more than 2 weeks since prior investigational drugs
boolean
C0013230 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Lymphoma, AIDS-Related
Item
aids-related lymphoma
boolean
C0085090 (UMLS CUI [1])
Central Nervous System Involvement | Central Nervous System Involvement Evidence of
Item
history or evidence of cns involvement
boolean
C4050309 (UMLS CUI [1])
C4050309 (UMLS CUI [2,1])
C0332120 (UMLS CUI [2,2])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnant or nursing
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
HIV Seropositivity
Item
known hiv positivity
boolean
C0019699 (UMLS CUI [1])
Illness Serious Study Subject Participation Status Exclusion | Mental disorder Serious Study Subject Participation Status Exclusion
Item
serious medical or psychiatric illness that would preclude study participation
boolean
C0221423 (UMLS CUI [1,1])
C0205404 (UMLS CUI [1,2])
C2348568 (UMLS CUI [1,3])
C2828389 (UMLS CUI [1,4])
C0004936 (UMLS CUI [2,1])
C0205404 (UMLS CUI [2,2])
C2348568 (UMLS CUI [2,3])
C2828389 (UMLS CUI [2,4])
Myocardial Infarction
Item
myocardial infarction within the past 6 months
boolean
C0027051 (UMLS CUI [1])
Congestive heart failure | Angina control - poor | Ventricular arrhythmia Severe Uncontrolled | Acute myocardial ischemia Evidence Electrocardiography | Conduction system abnormalities
Item
congestive heart failure, uncontrolled angina, severe uncontrolled ventricular arrhythmias, or ecg evidence of acute ischemia or active conduction system abnormalities
boolean
C0018802 (UMLS CUI [1])
C0421196 (UMLS CUI [2])
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C0205082 (UMLS CUI [3,2])
C0205318 (UMLS CUI [3,3])
C0746731 (UMLS CUI [4,1])
C3887511 (UMLS CUI [4,2])
C1623258 (UMLS CUI [4,3])
C0151236 (UMLS CUI [5])
Hypersensitivity rituximab | Hypersensitivity bortezomib | Hypersensitivity Boron | Hypersensitivity Mannitol
Item
known hypersensitivity to rituximab, bortezomib, boron, or mannitol
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C0393022 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
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C0020517 (UMLS CUI [3,1])
C0006030 (UMLS CUI [3,2])
C0020517 (UMLS CUI [4,1])
C0024730 (UMLS CUI [4,2])
Transplantation of autologous hematopoietic stem cell | Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Item
prior autologous or allogeneic stem cell transplantation
boolean
C1831743 (UMLS CUI [1])
C1705576 (UMLS CUI [2])
Radioimmunoconjugates | Murine-Derived Monoclonal Antibodies Exposure to
Item
prior radioimmunoconjugate therapy or prior exposure to murine antibodies
boolean
C0243019 (UMLS CUI [1])
C2916903 (UMLS CUI [2,1])
C0332157 (UMLS CUI [2,2])
Teleradiotherapy Bone Marrow Percentage
Item
prior external-beam irradiation to > 25% of active bone marrow
boolean
C0419095 (UMLS CUI [1,1])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0439165 (UMLS CUI [1,3])
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