ID

21480

Description

HD16 NCT Nr.: NCT00736320 HD16 for Early Stages - Treatment Optimization Trial in the First-line Treatment of Early Stage Hodgkin Lymphoma; Treatment Stratification by Means of FDG-PET. This study is designed to test the non-inferiority of the experimental arm compared to the standard arm in terms of Progression free survival (PFS). HD17 NCT Nr.: NCT01356680 HD17 for Intermediate Stages - Treatment Optimization Trial in the First-Line Treatment of Intermediate Stage Hodgkin Lymphoma.This study is designed to test the non-inferiority of the experimental arm compared to the standard arm in terms of progression free survival (PFS). HD18 NCT Nr.: NCT00515554 HD18 for Advanced Stages in Hodgkins Lymphoma. This study is designed to test: in patients with negative positron-emission tomography (PET) after 2 cycles of BEACOPPesc chemotherapy: whether the number of cycles can be reduced without compromising progression free survival (PFS) (2 further cycles vs. 6 further cycles) for patients with positive PET after 2 cycles: whether intensifying BEACOPPesc chemotherapy by adding Rituximab improves PFS. Permission granted by: Andreas Engert, M.D. Chairman, German Hodgkin Study Group Professor for Internal Medicine Hematology & Oncology University Hospital of Cologne Department of Internal Medicine I Kerpener Str. 62 D-50924 Köln Phone: +49-221-478-5933/5966 Fax: +49-221-478-3778 a.engert@uni-koeln.de

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24 avril 2017

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German Hodgkin Study Group Study HD16/HD17/HD18 Final Report

Allemand

Deutsche Hodgkin Studiengruppe: Abschlussbogen

1 Formulaires  
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Description

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Stempel des einsendenden Instituts
Description

Stamp of participating institution

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2347449
Telefonnummer des einsendenden Instituts (bitte mit Durchwahl)
Description

Phone number of participating institution

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347449
UMLS CUI [1,2]
C1515258
Adresse der verantwortlichen Studienzentrale
Description

Address of responsible study center

Type de données

text

Patientenname
Description

Patient Name

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1299487
Geburtsname
Description

Patient birth name

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1549652
Geburtsdatum
Description

Birth Date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Adresse des Patienten
Description

Patient address

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0421449
Datum des histologischen Befundes
Description

Histology report date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0807321
UMLS CUI [1,2]
C011008
Studien ID
Description

Study ID

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826693
Bogen ID
Description

CRF Indentificator

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1516308
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Case ID
Description

Case ID

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1698493
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Patient verstorben
Description

Patient verstorben

Todesdatum
Description

Date of Death

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1148348
Todesursache
Description

Freitext s.u.

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0007465
Sektion durchgeführt
Description

Autopsy done

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0004398
UMLS CUI [1,2]
C0884358
Sektion durchgeführt am
Description

Autopsy date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C3864942
Sektionsergebnis
Description

Autopsy result

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0332145
Wo wurde der Tumor aufgefunden?
Description

Neoplasm found

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0332145
Hat eine Sekundärneoplasie vorgelegen?
Description

Second primary

Type de données

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0751623
Art der Sekundärneoplasie
Description

Second primary

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0751623
Diagnosedatum der Sekundärneoplasie
Description

Second primary date of diagnosis

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0751623
UMLS CUI [1,2]
C2316983
Detaillierte Information zur Todesursache
Description

Bitte Kopie des letzten Arztbriefes beifügen

Type de données

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C1533716
UMLS CUI [1,2]
C0007465
Datum
Description

Date of completion

Type de données

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Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Unterschrift
Description

Signature

Type de données

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Alias
UMLS CUI [1]
C1519316
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Deutsche Hodgkin Studiengruppe: Abschlussbogen

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Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
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Stempel des einsendenden Instituts
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C2347449 (UMLS CUI [1])
Phone number of participating institution
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Telefonnummer des einsendenden Instituts (bitte mit Durchwahl)
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C2347449 (UMLS CUI [1,1])
C1515258 (UMLS CUI [1,2])
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Adresse der verantwortlichen Studienzentrale
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Patient Name
Item
Patientenname
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Item
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Item
Adresse des Patienten
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Histology report date
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Datum des histologischen Befundes
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Item
Studien ID
integer
C2826693 (UMLS CUI [1])
Study ID
Code List
Studien ID
CL Item
HD16 (1)
CL Item
HD17 (2)
CL Item
HD18 (3)
CRF Indentificator
Item
Bogen ID
integer
C1516308 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Case ID
Item
Case ID
integer
C1698493 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Patient verstorben
Date of Death
Item
Todesdatum
date
C1148348 (UMLS CUI [1])
Item
Todesursache
integer
C0007465 (UMLS CUI [1])
Cause of death
Code List
Todesursache
CL Item
Tumorbedingt (1)
CL Item
Therapiebedingt (2)
CL Item
Sekundärneoplasie (3)
CL Item
Unfall (4)
CL Item
Suizid (5)
CL Item
Sonstige (6)
Autopsy done
Item
Sektion durchgeführt
boolean
C0004398 (UMLS CUI [1,1])
C0884358 (UMLS CUI [1,2])
Autopsy date
Item
Sektion durchgeführt am
date
C3864942 (UMLS CUI [1])
Item
Sektionsergebnis
integer
C0332145 (UMLS CUI [1])
Autopsy result
Code List
Sektionsergebnis
CL Item
Tumor nicht auffindbar  (1)
CL Item
Tumor auffindbar (2)
Item
Wo wurde der Tumor aufgefunden?
text
C0332145 (UMLS CUI [1])
Autopsy result
Code List
Wo wurde der Tumor aufgefunden?
Second primary
Item
Hat eine Sekundärneoplasie vorgelegen?
boolean
C0751623 (UMLS CUI [1])
Item
Art der Sekundärneoplasie
integer
C0751623 (UMLS CUI [1])
Second primary
Code List
Art der Sekundärneoplasie
CL Item
Leukämie,MDS (1)
CL Item
NHL (2)
CL Item
Solider Tumor (3)
Second primary date of diagnosis
Item
Diagnosedatum der Sekundärneoplasie
date
C0751623 (UMLS CUI [1,1])
C2316983 (UMLS CUI [1,2])
Detailed information cause of death
Item
Detaillierte Information zur Todesursache
text
C1533716 (UMLS CUI [1,1])
C0007465 (UMLS CUI [1,2])
Date of completion
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Signature
Item
Unterschrift
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C1519316 (UMLS CUI [1])
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