ID

21436

Descrizione

Phase II Trial of Bortezomib and Doxorubicin in Metastatic Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00574236

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00574236

Keywords

  1. 21/04/17 21/04/17 -
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21 aprile 2017

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Eligibility Metastatic Breast Cancer NCT00574236

Eligibility Metastatic Breast Cancer NCT00574236

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
cytologically or histologically confirmed metastatic breast cancer
Descrizione

Metastatic breast cancer

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0278488
measurable or evaluable disease
Descrizione

Measurable or evaluable disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1513041
UMLS CUI [2]
C1516986
age > 18, ps 0,1,2
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
muga > 45%
Descrizione

Ejection fraction percent muga

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0743402
received one or fewer chemotherapies or investigational regimens for metastatic disease, no limit to the number of prior hormonal therapies. may have had single agent herceptin and/or herceptin plus single-agent chemotx.
Descrizione

Prior therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1514463
must meet designated laboratory criteria within 14 days of enrollment
Descrizione

Laboratory test result

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2346633
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
doxorubicin for metatstatic disease.
Descrizione

Doxorubicin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013089
pregnant or lactating.
Descrizione

Gynaecological status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
active infections, no myocardial infarction within 2 months of enrollment.
Descrizione

Active infection, myocardial infarction

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009450
UMLS CUI [2]
C0027051
investigational drugs within 14 days of enrollment.
Descrizione

Experimental drugs

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0304229
chemotherapy, radiotherapy, hormonal therapy or other investigational therapy within 4 weeks of enrollment.
Descrizione

Chemotherapy, radiotherapy, hormonal therapy or other investigational therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
UMLS CUI [2]
C1522449
UMLS CUI [3]
C1522449
UMLS CUI [4]
C0949266
neuropathy that is > grade 2.
Descrizione

Neuropathy grade

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0442874
UMLS CUI [1,2]
C0441800
active brain mets.
Descrizione

Brain metastases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0220650
hypersensitivity to bortezomib, boron, or mannitol
Descrizione

Hypersensitivity to bortezomib, boron, or mannitol

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C1176309
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C0006030
UMLS CUI [3,1]
C0020517
UMLS CUI [3,2]
C0024730

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Eligibility Metastatic Breast Cancer NCT00574236

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Metastatic breast cancer
Item
cytologically or histologically confirmed metastatic breast cancer
boolean
C0278488 (UMLS CUI [1])
Measurable or evaluable disease
Item
measurable or evaluable disease
boolean
C1513041 (UMLS CUI [1])
C1516986 (UMLS CUI [2])
Age
Item
age > 18, ps 0,1,2
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Ejection fraction percent muga
Item
muga > 45%
boolean
C0743402 (UMLS CUI [1])
Prior therapy
Item
received one or fewer chemotherapies or investigational regimens for metastatic disease, no limit to the number of prior hormonal therapies. may have had single agent herceptin and/or herceptin plus single-agent chemotx.
boolean
C1514463 (UMLS CUI [1])
Laboratory test result
Item
must meet designated laboratory criteria within 14 days of enrollment
boolean
C2346633 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Doxorubicin
Item
doxorubicin for metatstatic disease.
boolean
C0013089 (UMLS CUI [1])
Gynaecological status
Item
pregnant or lactating.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
Active infection, myocardial infarction
Item
active infections, no myocardial infarction within 2 months of enrollment.
boolean
C0009450 (UMLS CUI [1])
C0027051 (UMLS CUI [2])
Experimental drugs
Item
investigational drugs within 14 days of enrollment.
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1])
Chemotherapy, radiotherapy, hormonal therapy or other investigational therapy
Item
chemotherapy, radiotherapy, hormonal therapy or other investigational therapy within 4 weeks of enrollment.
boolean
C0392920 (UMLS CUI [1])
C1522449 (UMLS CUI [2])
C1522449 (UMLS CUI [3])
C0949266 (UMLS CUI [4])
Neuropathy grade
Item
neuropathy that is > grade 2.
boolean
C0442874 (UMLS CUI [1,1])
C0441800 (UMLS CUI [1,2])
Brain metastases
Item
active brain mets.
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C0220650 (UMLS CUI [1])
Hypersensitivity to bortezomib, boron, or mannitol
Item
hypersensitivity to bortezomib, boron, or mannitol
boolean
C0020517 (UMLS CUI [1,1])
C1176309 (UMLS CUI [1,2])
C0020517 (UMLS CUI [2,1])
C0006030 (UMLS CUI [2,2])
C0020517 (UMLS CUI [3,1])
C0024730 (UMLS CUI [3,2])

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