ID

21234

Descrizione

Studying Biopsy Samples in Women Undergoing First-Line Chemotherapy for Metastatic Breast Cancer; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00870168

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00870168

Keywords

versioni (1)
  1. 14/04/17 14/04/17 -
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14 aprile 2017

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Eligibility Breast Cancer NCT00870168

Inglese

Eligibility Breast Cancer NCT00870168

1 moduli  
Criteria
Descrizione

Criteria

histologically confirmed adenocarcinoma of the breast
Descrizione

adenocarcinoma of the breast, histologically confirmed

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0858252
UMLS CUI [1,2]
C0019638
metastatic disease
Descrizione

metastatic adenocarcinoma of the breast

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0858252
UMLS CUI [1,2]
C0027627
no inflammatory breast cancer
Descrizione

inflammatory breast cancer

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0278601
measurable disease according to recist criteria
Descrizione

adenocarcinoma of the breast, measurable disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0858252
UMLS CUI [1,2]
C1513041
hormone receptor status:
Descrizione

adenocarcinoma of the breast, hormone receptor status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0858252
UMLS CUI [1,2]
C0019929
UMLS CUI [1,3]
C0449438
estrogen receptor- and/or progesterone receptor-negative by ihc
Descrizione

adenocarcinoma of the breast, estrogen and progesterone receptor immunhis

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0858252
UMLS CUI [1,2]
C0034804
UMLS CUI [1,3]
C0034833
UMLS CUI [1,4]
C0021044
patient characteristics:
Descrizione

patient characteristics

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0815172
menopausal status not specified
Descrizione

menopausal status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0455962
who performance status 0-2
Descrizione

who performance status

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1298650
life expectancy > 3 months
Descrizione

life expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
anc > 1.5 x 10^9/l
Descrizione

absolute neutrophile count

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948762
platelet count > 100 x 10^9/l
Descrizione

platelet count

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
liver transaminases ≤ 3 times upper limit of normal (uln)
Descrizione

liver transaminases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0002594
alkaline phosphatase ≤ 3 times uln
Descrizione

alkaline phosphatase

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201850
bilirubin ≤ 1.5 times uln
Descrizione

bilirubin

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1278039
creatinine ≤ 2 times uln
Descrizione

creatinine

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
not pregnant or nursing
Descrizione

pregnancy, breast feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
fertile patients must use effective contraception
Descrizione

fertile patients with effective contraception

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1960468
UMLS CUI [1,2]
C0700589
no allergy to xylocaine
Descrizione

xylocaine allergy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0699094
UMLS CUI [1,2]
C0020517
no heart failure, or kidney, bone marrow, respiratory, or liver insufficiency
Descrizione

heart failure, kidney insuffiency, bone marrow insufficiency, respiratory insufficiency, liver insufficiency

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018801
UMLS CUI [2]
C1565489
UMLS CUI [3,1]
C0005953
UMLS CUI [3,2]
C0231179
UMLS CUI [4]
C0035229
UMLS CUI [5]
C1306571
prior concurrent therapy:
Descrizione

concurrent therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009429
no prior first-line treatment for metastatic disease
Descrizione

first-line treatment for metastatic disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0027627
UMLS CUI [1,2]
C1708063
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Eligibility Breast Cancer NCT00870168

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
adenocarcinoma of the breast, histologically confirmed
Item
histologically confirmed adenocarcinoma of the breast
boolean
C0858252 (UMLS CUI [1,1])
C0019638 (UMLS CUI [1,2])
metastatic adenocarcinoma of the breast
Item
metastatic disease
boolean
C0858252 (UMLS CUI [1,1])
C0027627 (UMLS CUI [1,2])
inflammatory breast cancer
Item
no inflammatory breast cancer
boolean
C0278601 (UMLS CUI [1])
adenocarcinoma of the breast, measurable disease
Item
measurable disease according to recist criteria
boolean
C0858252 (UMLS CUI [1,1])
C1513041 (UMLS CUI [1,2])
adenocarcinoma of the breast, hormone receptor status
Item
hormone receptor status:
boolean
C0858252 (UMLS CUI [1,1])
C0019929 (UMLS CUI [1,2])
C0449438 (UMLS CUI [1,3])
adenocarcinoma of the breast, estrogen and progesterone receptor immunhis
Item
estrogen receptor- and/or progesterone receptor-negative by ihc
boolean
C0858252 (UMLS CUI [1,1])
C0034804 (UMLS CUI [1,2])
C0034833 (UMLS CUI [1,3])
C0021044 (UMLS CUI [1,4])
patient characteristics
Item
patient characteristics:
boolean
C0815172 (UMLS CUI [1])
menopausal status
Item
menopausal status not specified
boolean
C0455962 (UMLS CUI [1])
who performance status
Item
who performance status 0-2
boolean
C1298650 (UMLS CUI [1])
life expectancy
Item
life expectancy > 3 months
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
absolute neutrophile count
Item
anc > 1.5 x 10^9/l
boolean
C0948762 (UMLS CUI [1])
platelet count
Item
platelet count > 100 x 10^9/l
boolean
C0005821 (UMLS CUI [1])
liver transaminases
Item
liver transaminases ≤ 3 times upper limit of normal (uln)
boolean
C0002594 (UMLS CUI [1])
alkaline phosphatase
Item
alkaline phosphatase ≤ 3 times uln
boolean
C0201850 (UMLS CUI [1])
bilirubin
Item
bilirubin ≤ 1.5 times uln
boolean
C1278039 (UMLS CUI [1])
creatinine
Item
creatinine ≤ 2 times uln
boolean
C0201976 (UMLS CUI [1])
pregnancy, breast feeding
Item
not pregnant or nursing
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
fertile patients with effective contraception
Item
fertile patients must use effective contraception
boolean
C1960468 (UMLS CUI [1,1])
C0700589 (UMLS CUI [1,2])
xylocaine allergy
Item
no allergy to xylocaine
boolean
C0699094 (UMLS CUI [1,1])
C0020517 (UMLS CUI [1,2])
heart failure, kidney insuffiency, bone marrow insufficiency, respiratory insufficiency, liver insufficiency
Item
no heart failure, or kidney, bone marrow, respiratory, or liver insufficiency
boolean
C0018801 (UMLS CUI [1])
C1565489 (UMLS CUI [2])
C0005953 (UMLS CUI [3,1])
C0231179 (UMLS CUI [3,2])
C0035229 (UMLS CUI [4])
C1306571 (UMLS CUI [5])
concurrent therapy
Item
prior concurrent therapy:
boolean
C0009429 (UMLS CUI [1])
first-line treatment for metastatic disease
Item
no prior first-line treatment for metastatic disease
boolean
C0027627 (UMLS CUI [1,1])
C1708063 (UMLS CUI [1,2])
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