ID

21104

Descrição

Pharmacokinectics of Sirolimus and Tacrolimus in Liver Transplant Recipients With Tacrolimus Toxicity; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT01709136

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT01709136

Palavras-chave

  1. 10/04/2017 10/04/2017 -
  2. 17/09/2021 17/09/2021 -
Transferido a

10 de abril de 2017

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Eligibility Hypertension NCT01709136

Eligibility Hypertension NCT01709136

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
recipients of primary liver (cadaver/liver, whole/segmental) transplants 5- 30 years old.
Descrição

Recipient Transplanted liver Primary | Transplant from cadaver Whole | Transplant from cadaver Segmental | Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1709854
UMLS CUI [1,2]
C1280833
UMLS CUI [1,3]
C0205225
UMLS CUI [2,1]
C1456051
UMLS CUI [2,2]
C0444667
UMLS CUI [3,1]
C1456051
UMLS CUI [3,2]
C0205122
UMLS CUI [4]
C0001779
rejection-free post-transplant course for at least 3 months
Descrição

Liver transplant rejection Free of Duration

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0400968
UMLS CUI [1,2]
C0332296
UMLS CUI [1,3]
C0449238
renal dysfunction (15% decrease in age-adjusted calculated creatinine clearance)
Descrição

Renal dysfunction | Creatinine clearance estimation decreased Age adjusted

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3279454
UMLS CUI [2,1]
C1262229
UMLS CUI [2,2]
C0001779
UMLS CUI [2,3]
C0456081
hypertension requiring anti-hypertensive mediations.
Descrição

Hypertensive disease Requirement Antihypertensive Agents

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020538
UMLS CUI [1,2]
C1514873
UMLS CUI [1,3]
C0003364
informed consent.
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
weight ≥15 kg.
Descrição

Body Weight

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
rejection or infections within 3 months of enrollment.
Descrição

Rejection | Infection

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0018129
UMLS CUI [2]
C3714514
intent to continue tac
Descrição

Tacrolimus Continue Intent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0085149
UMLS CUI [1,2]
C0549178
UMLS CUI [1,3]
C1283828
active participation in ongoing studies of immunosuppressive agents.
Descrição

Study Subject Participation Status | Immunosuppressive Agents

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
UMLS CUI [2]
C0021081
lack of informed consent.
Descrição

Informed Consent Lacking

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0332268
pregnant or breast feeding
Descrição

Pregnancy | Breast Feeding

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
hiv positive
Descrição

HIV Seropositivity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019699

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Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Item
recipients of primary liver (cadaver/liver, whole/segmental) transplants 5- 30 years old.
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C0444667 (UMLS CUI [2,2])
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C0205122 (UMLS CUI [3,2])
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Informed Consent
Item
informed consent.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Body Weight
Item
weight ≥15 kg.
boolean
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Rejection | Infection
Item
rejection or infections within 3 months of enrollment.
boolean
C0018129 (UMLS CUI [1])
C3714514 (UMLS CUI [2])
Tacrolimus Continue Intent
Item
intent to continue tac
boolean
C0085149 (UMLS CUI [1,1])
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C1283828 (UMLS CUI [1,3])
Study Subject Participation Status | Immunosuppressive Agents
Item
active participation in ongoing studies of immunosuppressive agents.
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
C0021081 (UMLS CUI [2])
Informed Consent Lacking
Item
lack of informed consent.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0332268 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy | Breast Feeding
Item
pregnant or breast feeding
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
HIV Seropositivity
Item
hiv positive
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C0019699 (UMLS CUI [1])

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