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Informações:
Falhas:
ID
21044
Descrição
Prospective Record Of the Use of Dabigatran in Patients With Acute Stroke or TIA (PRODAST) permission granted by Prof. Dr. Christian Weimar, University Hospital Essen The multi-center, prospective PRODAST study is investigating patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) who experienced an ischemic stroke or a transient ischemic attack (TIA) recently (≤ 1 week) both with and without previous oral anticoagulation. This is the drop-out form. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856
Palavras-chave
Versões (2)
- 05/04/2017 05/04/2017 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Transferido a
5 de abril de 2017
DOI
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Licença
Creative Commons BY 4.0
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Prodast Dabigatran NCT02507856 dropout
Prodast Dabigatran NCT02507856 dropout
- StudyEvent: ODM
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Prodast Dabigatran NCT02507856 dropout
- StudyEvent: ODM
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
tblEOS.termdat
Item
Datum des Studienabbruchs
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
Item
Grund für Studienabbruch
integer
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Kontakt zum Patienten verloren (1)
CL Item
Widerruf der Einwilligung (2)
CL Item
Verletzung von Ein-/Ausschlusskriterium (3)
CL Item
Tod des Patienten (4)
CL Item
Andere (0)
tblEOS.reasonother
Item
Bitte Grund angeben
text
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0444930 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
Ja (1)
Item
Es liegt keine schriftliche Einwilligungserklärung oder Erklärung des Arztes vor
integer
C0009797 (UMLS CUI [1])
Code List
Es liegt keine schriftliche Einwilligungserklärung oder Erklärung des Arztes vor
CL Item
Ja (1)
Item
Kein ischämischer Schlaganfall oder Transitorischen Ischämischen Attacke (TIA) innerhalb der letzten 7 Tage
integer
C0038454 (UMLS CUI [1,1])
C0007787 (UMLS CUI [1,2])
C0007787 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Kein ischämischer Schlaganfall oder Transitorischen Ischämischen Attacke (TIA) innerhalb der letzten 7 Tage
CL Item
Ja (1)
Item
Keine Diagnose von Vorhofflimmern (VHF) mit Dokumentation durch entweder 12-Kanal-EKG, EKGRhythmusstreifen, Monitor-Ausdruck, Herzschrittmacher/ICD-Elektrogramm, Langzeit-EKG (Dauer der VHF-Episode mindestens 30 Sekunden), oder keine schriftliche ärztliche Diagnose vor Indexereignis.
integer
C0004238 (UMLS CUI [1])
Code List
Keine Diagnose von Vorhofflimmern (VHF) mit Dokumentation durch entweder 12-Kanal-EKG, EKGRhythmusstreifen, Monitor-Ausdruck, Herzschrittmacher/ICD-Elektrogramm, Langzeit-EKG (Dauer der VHF-Episode mindestens 30 Sekunden), oder keine schriftliche ärztliche Diagnose vor Indexereignis.
CL Item
Ja (1)
Item
Vorhandensein einer mechanischen Herzklappe oder einer Klappenerkrankung, die voraussichtlich einen Eingriff (chirurgisch oder nicht-chirurgisch) während der nächsten 3 Monate erfordert
integer
C0182440 (UMLS CUI [1])
Code List
Vorhandensein einer mechanischen Herzklappe oder einer Klappenerkrankung, die voraussichtlich einen Eingriff (chirurgisch oder nicht-chirurgisch) während der nächsten 3 Monate erfordert
CL Item
Ja (1)
Item
Patient nimmt gegenwärtig an irgendeiner klinischen Studie mit experimentellen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teil
integer
C0586510 (UMLS CUI [1])
Code List
Patient nimmt gegenwärtig an irgendeiner klinischen Studie mit experimentellen Arzneimitteln oder Medizinprodukten teil
CL Item
Ja (1)
Item
Frau im gebärfähigen Alter ohne anamnestischem Ausschluss einer Schwangerschaft, welche keine effektive Kontrazeption benutzt, oder stillende Mutter ist.
integer
C0425965 (UMLS CUI [1,1])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
C0742784 (UMLS CUI [1,3])
C0006147 (UMLS CUI [1,2])
C0742784 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Frau im gebärfähigen Alter ohne anamnestischem Ausschluss einer Schwangerschaft, welche keine effektive Kontrazeption benutzt, oder stillende Mutter ist.
CL Item
Ja (1)
CL Item
Gefäßbedingt (z. B. Schlaganfall, nicht das ZNS betreffende arterielle Embolie, Lungenembolie, Myokardinfarkt, Blutung, plötzlicher Herztod (Arrhythmie), Pumpenversagen, peripherer Embolus, Aortadissektion/-ruptur) (1)
CL Item
Nicht gefäßbedingt, da andere Ursache festgestellt wurde (z. B. Krebs) (2)
CL Item
Todesursache nicht bekannt (3)
tblEOS.deathreasother
Item
Bitte Ursache angeben
text
C0007465 (UMLS CUI [1])