ID

20980

Descrizione

MINERVA: MINimizE Right Ventricular Pacing to Prevent Atrial Fibrillation and Heart Failure; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00262119

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00262119

Keywords

  1. 02/04/17 02/04/17 -
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2 aprile 2017

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Eligibility Atrial Fibrillation NCT00262119

Eligibility Atrial Fibrillation NCT00262119

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
class i/class ii indications for dual chamber pacing
Descrizione

dual chamber pacing indications

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0494014
UMLS CUI [1,2]
C0392360
previous implant of an enrhythm dual chamber implantable pulse generator (ipg) since maximum 2 weeks
Descrizione

previous implant of enrhythm dual chamber implantable pulse generator

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0493526
UMLS CUI [1,2]
C0205156
UMLS CUI [1,3]
C1442457
history of atrial arrhythmias (at least one electrocardiogram [ecg] or holter documented episodes in the last 12 months)
Descrizione

history of atrial arrhythmias

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0262926
UMLS CUI [1,2]
C0013798
UMLS CUI [1,3]
C0085611
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
less than 18 years of age
Descrizione

age under 18

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
pregnancy
Descrizione

pregnancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
unwilling or unable to give informed consent or to commit to follow-up schedule
Descrizione

informed consent ability

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0085732
medical conditions that preclude protocol required testing or limit study participation
Descrizione

study participation limited

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C0679823
UMLS CUI [1,3]
C0439801
enrolled or intend to participate in another clinical trial during the course of this study
Descrizione

other clinical study

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2348568
a life expectancy of less than 2 years
Descrizione

life expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
patient is a candidate for an implantable cardioverter defibrillator (icd) or cardiac resynchronization therapy (crt) device implant
Descrizione

implantable cardioverter defibrillator or cardiac resynchronization therapy possible

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0162589
UMLS CUI [1,2]
C0332149
UMLS CUI [2,1]
C1167956
UMLS CUI [2,2]
C0332149
anticipated major cardiac surgery within the course of this study
Descrizione

major cardiac surgery anticipated

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018821
UMLS CUI [1,2]
C3840775
permanent iii degree av-block or history of av node ablation
Descrizione

degree 3 av-block or previous av node ablation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0151517
UMLS CUI [2,1]
C0262926
UMLS CUI [2,2]
C3275044
history of permanent af (as defined below)
Descrizione

permanent artrial fibrillation

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004238
af ablation (left pulmonary veins) or other cardiac surgery < 3 months
Descrizione

undefined item

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2702800
UMLS CUI [2]
C0018821
prior implant of defibrillator device or pacemaker (apart from enrhythm ipg implanted within two weeks)
Descrizione

implant of defibrillator or pacemaker

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0162589
UMLS CUI [2]
C0182148
uncontrolled hyperthyroidism
Descrizione

uncontrolled hyperthyroidism

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020550
UMLS CUI [1,2]
C0205318

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Eligibility Atrial Fibrillation NCT00262119

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
dual chamber pacing indications
Item
class i/class ii indications for dual chamber pacing
boolean
C0494014 (UMLS CUI [1,1])
C0392360 (UMLS CUI [1,2])
previous implant of enrhythm dual chamber implantable pulse generator
Item
previous implant of an enrhythm dual chamber implantable pulse generator (ipg) since maximum 2 weeks
boolean
C0493526 (UMLS CUI [1,1])
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
C1442457 (UMLS CUI [1,3])
history of atrial arrhythmias
Item
history of atrial arrhythmias (at least one electrocardiogram [ecg] or holter documented episodes in the last 12 months)
boolean
C0262926 (UMLS CUI [1,1])
C0013798 (UMLS CUI [1,2])
C0085611 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
age under 18
Item
less than 18 years of age
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
pregnancy
Item
pregnancy
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
informed consent ability
Item
unwilling or unable to give informed consent or to commit to follow-up schedule
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1,1])
C0085732 (UMLS CUI [1,2])
study participation limited
Item
medical conditions that preclude protocol required testing or limit study participation
boolean
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0679823 (UMLS CUI [1,2])
C0439801 (UMLS CUI [1,3])
other clinical study
Item
enrolled or intend to participate in another clinical trial during the course of this study
boolean
C2348568 (UMLS CUI [1])
life expectancy
Item
a life expectancy of less than 2 years
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
implantable cardioverter defibrillator or cardiac resynchronization therapy possible
Item
patient is a candidate for an implantable cardioverter defibrillator (icd) or cardiac resynchronization therapy (crt) device implant
boolean
C0162589 (UMLS CUI [1,1])
C0332149 (UMLS CUI [1,2])
C1167956 (UMLS CUI [2,1])
C0332149 (UMLS CUI [2,2])
major cardiac surgery anticipated
Item
anticipated major cardiac surgery within the course of this study
boolean
C0018821 (UMLS CUI [1,1])
C3840775 (UMLS CUI [1,2])
degree 3 av-block or previous av node ablation
Item
permanent iii degree av-block or history of av node ablation
boolean
C0151517 (UMLS CUI [1])
C0262926 (UMLS CUI [2,1])
C3275044 (UMLS CUI [2,2])
permanent artrial fibrillation
Item
history of permanent af (as defined below)
boolean
C0004238 (UMLS CUI [1])
undefined item
Item
af ablation (left pulmonary veins) or other cardiac surgery < 3 months
boolean
C2702800 (UMLS CUI [1])
C0018821 (UMLS CUI [2])
implant of defibrillator or pacemaker
Item
prior implant of defibrillator device or pacemaker (apart from enrhythm ipg implanted within two weeks)
boolean
C0162589 (UMLS CUI [1])
C0182148 (UMLS CUI [2])
uncontrolled hyperthyroidism
Item
uncontrolled hyperthyroidism
boolean
C0020550 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])

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