ID

20974

Descrizione

Safety and Efficacy of PegIntron and Rebetol Combination Therapy in Patients With Chronic Hepatitis C in Japan (Study P04505); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00724295

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00724295

Keywords

  1. 01/04/17 01/04/17 -
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1 aprile 2017

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Eligibility Hepatitis C, Chronic NCT00724295

Eligibility Hepatitis C, Chronic NCT00724295

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
patients with chronic hepatitis c.
Descrizione

Hepatitis C, Chronic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0524910
patients are serogroup 1(genotype i (1a) or ii (1b)).
Descrizione

Hepatitis C virus Serogroup | Hepatitis C virus genotype

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220847
UMLS CUI [1,2]
C0449543
UMLS CUI [2]
C1148363
the hcv-rna level in the blood is more than 10^5 iu/ml by rt-pcr method, or 1meq./ml by b-dna method
Descrizione

HCV viral load Level Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction | HCV viral load Level Branched DNA Assay

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1868902
UMLS CUI [1,2]
C0441889
UMLS CUI [1,3]
C0599161
UMLS CUI [2,1]
C1868902
UMLS CUI [2,2]
C0441889
UMLS CUI [2,3]
C0887812
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
patients with a history of hypersensitivity to test drugs or other interferon preparations
Descrizione

Hypersensitivity Investigational New Drugs | Hypersensitivity Interferon

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013230
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C3652465
patients with a history of hypersensitivity to biological products, such as vaccines
Descrizione

Hypersensitivity Biological Products | Vaccines allergy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0005522
UMLS CUI [2]
C0571550
patients being treated with shosaikoto
Descrizione

shosaiko-to

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1138004
patients with autoimmune hepatitis
Descrizione

Hepatitis, Autoimmune

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0241910
pregnant women, women who may be pregnant, and nursing mothers
Descrizione

Pregnancy | Possible pregnancy | Breast Feeding

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0425965
UMLS CUI [3]
C0006147
patients with a history of hypersensitivity to any component of this drug or other nucleoside analogs (aciclovir, ganciclovir, vidarabine, etc.)
Descrizione

Hypersensitivity Investigational New Drug Component | Hypersensitivity Nucleoside Analogs | Aciclovir allergy | Ganciclovir allergy | Vidarabine allergy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C0013230
UMLS CUI [1,3]
C1705248
UMLS CUI [2,1]
C0020517
UMLS CUI [2,2]
C1579410
UMLS CUI [3]
C0571297
UMLS CUI [4]
C0571283
UMLS CUI [5]
C0571296
patients with difficult-to-control cardiac disease (eg, myocardial infarction, cardiac failure, arrhythmia)
Descrizione

Heart Diseases CONTROL DIFFICULT | Myocardial Infarction | Heart failure | Cardiac Arrhythmia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018799
UMLS CUI [1,2]
C0742800
UMLS CUI [2]
C0027051
UMLS CUI [3]
C0018801
UMLS CUI [4]
C0003811
patients with hemoglobinopathies (eg, thalassemia, sickle-cell anemia)
Descrizione

Hemoglobinopathies | Thalassemia | Anemia, Sickle Cell

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0019045
UMLS CUI [2]
C0039730
UMLS CUI [3]
C0002895
patients with chronic renal failure or renal function disorder with creatinine clearance of <=50 ml/min
Descrizione

Kidney Failure, Chronic | Renal function disorder | Creatinine clearance measurement

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0022661
UMLS CUI [2]
C0859242
UMLS CUI [3]
C0373595
patients with or a history of severe psychiatric condition such as severe depression, suicidal ideation or suicide attempt
Descrizione

Mental Disorders, Severe | Severe depression | Feeling suicidal | Suicide attempt

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C4046029
UMLS CUI [2]
C0588008
UMLS CUI [3]
C0424000
UMLS CUI [4]
C0038663
patients with serious hepatic dysfunction
Descrizione

Liver Dysfunction Serious

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0086565
UMLS CUI [1,2]
C0205404
patients with autoimmune hepatitis
Descrizione

Hepatitis, Autoimmune

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0241910

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Eligibility Hepatitis C, Chronic NCT00724295

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
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Alias
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C1512693 (UMLS CUI)
Hepatitis C, Chronic
Item
patients with chronic hepatitis c.
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patients are serogroup 1(genotype i (1a) or ii (1b)).
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Item
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Item
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C0020517 (UMLS CUI [1,1])
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Item
patients with autoimmune hepatitis
boolean
C0241910 (UMLS CUI [1])

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