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20919

Beschreibung

Prospective Record Of the Use of Dabigatran in Patients With Acute Stroke or TIA (PRODAST) permission granted by Prof. Dr. Christian Weimar, University Hospital Essen The multi-center, prospective PRODAST study is investigating patients with non-valvular atrial fibrillation (AF) who experienced an ischemic stroke or a transient ischemic attack (TIA) recently (≤ 1 week) both with and without previous oral anticoagulation. This is the discharge form containing Rankin-Scale, medication, laboratory values and cerebrovascular events. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856

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https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02507856

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  1. 27.03.17 27.03.17 -
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27. März 2017

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    Prodast Dabigatran NCT02507856 Antithrombotic Therapy

    Deutsch ( localization.languageCode.DE )

    Prodast Dabigatran NCT02507856 Antithrombotic Therapy

    1 Formulare  
    Antithrombotische Therapie
    Beschreibung

    Antithrombotische Therapie

    Alias
    UMLS CUI-1
    C1704311
    UMLS CUI-2
    C0087111
    Datum des zerebrovaskulären Indexereignisses
    Beschreibung

    IndexDate

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0038454
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    Datum des Studieneinschlusses
    Beschreibung

    inclusion_date

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1512693
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008
    Datum der Entlassung
    Beschreibung

    discharge_date

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0011008
    UMLS CUI [1,2]
    C0030685
    ID
    Beschreibung

    tblATT.atseq

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1300638
    Name des Präparates
    Beschreibung

    tblATT.atterm

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1704311
    Name des Präparates - Bitte Name des Präparats angeben
    Beschreibung

    tblATT.attermoth

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1704311
    Tagesgesamtdosis
    Beschreibung

    tblATT.atdose

    Datentyp

    integer

    Maßeinheiten
    • mg
    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1704311
    UMLS CUI [1,2]
    C2348070
    mg
    Startdatum der Therapie
    Beschreibung

    Hier ist der erste Tag/Monat/Jahr der Einnahme anzugeben. Wenn Monat nicht bekannt, Monat bitte schätzen. Wenn bereits vorherige Therapie dokumentiert, bitte bei vorheriger Therapie das Enddatum erfassen.

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1707481
    Beginn der Therapie
    Beschreibung

    tblATT.atstphase

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0087111
    UMLS CUI [1,2]
    C0439659
    Bestand vor dem Indexereignis jemals eine orale Antikoagulation mit VKA und instabilen INR-Werten (definiert als Zeit im therapeutischen Bereich <60 %)?
    Beschreibung

    tblATT.atinstinr

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0003281
    UMLS CUI [1,2]
    C1272919
    UMLS CUI [1,3]
    C0442825
    UMLS CUI [1,4]
    C0525032
    Wurde das Medikament als überbrückende Therapie eingenommen? Bitte Überbrückung im Formular 'Eingriffe/Überbrückung' dokumentieren.
    Beschreibung

    tblATT.atinterr

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0003281
    Handelt es sich um die Entlasstherapie?
    Beschreibung

    tblATT.atdischarge

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1964148
    Dauert die Therapie an?
    Beschreibung

    tblATT.atongoing

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0003281
    UMLS CUI [1,2]
    C3174772
    Enddatum der Therapie
    Beschreibung

    Hier ist der letzte Tag der Einnahme anzugeben, bzw. der Tag einer Dosisänderung. Bei Unklarheit wird der behandelnde Arzt kontaktiert. Wenn Monat nicht bekannt, Monat bitte schätzen.

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0003281
    UMLS CUI [1,2]
    C0806020
    Grund der Beendigung/Dosisänderung Bei mehreren Gründen bitte den Hauptgrund wählen.
    Beschreibung

    tblATT.atchange

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1272707
    UMLS CUI [1,2]
    C0003281
    UMLS CUI [1,3]
    C0444930
    UMLS CUI [1,4]
    C1608430
    Bitte Grund angeben
    Beschreibung

    Wenn AE/SAE, bitte in Formular "AE/SAE" dokumentieren

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1272707
    UMLS CUI [1,2]
    C0003281
    UMLS CUI [1,3]
    C0444930
    UMLS CUI [1,4]
    C1608430
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    Prodast Dabigatran NCT02507856 Antithrombotic Therapy

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    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    Antithrombotische Therapie
    C1704311 (UMLS CUI-1)
    C0087111 (UMLS CUI-2)
    IndexDate
    Item
    Datum des zerebrovaskulären Indexereignisses
    date
    C0038454 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    inclusion_date
    Item
    Datum des Studieneinschlusses
    date
    C1512693 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    discharge_date
    Item
    Datum der Entlassung
    date
    C0011008 (UMLS CUI [1,1])
    C0030685 (UMLS CUI [1,2])
    tblATT.atseq
    Item
    ID
    integer
    C1300638 (UMLS CUI [1])
    Item
    Name des Präparates
    integer
    C1704311 (UMLS CUI [1])
    tblATT.atterm
    Code List
    Name des Präparates
    CL Item
    Apixaban (1)
    CL Item
    Acetylsalicylsäure (ASS) (2)
    CL Item
    Clopidogrel (3)
    CL Item
    Dabigatranetexilat (4)
    CL Item
    Dipyridamol (5)
    CL Item
    Dipyridamol + ASS (Aggrenox) (6)
    CL Item
    Edoxaban (7)
    CL Item
    Marcumar (8)
    CL Item
    Niedermolekulares Heparin (9)
    CL Item
    Prasugrel (10)
    CL Item
    Rivaroxaban (11)
    CL Item
    Ticagrelor (12)
    CL Item
    Ticlopidin (13)
    CL Item
    Unfraktioniertes Heparin (14)
    CL Item
    Warfarin (15)
    CL Item
    Andere (16)
    tblATT.attermoth
    Item
    Name des Präparates - Bitte Name des Präparats angeben
    text
    C1704311 (UMLS CUI [1])
    tblATT.atdose
    Item
    Tagesgesamtdosis
    integer
    C1704311 (UMLS CUI [1,1])
    C2348070 (UMLS CUI [1,2])
    tblATT.atstdat
    Item
    Startdatum der Therapie
    date
    C1707481 (UMLS CUI [1])
    Item
    Beginn der Therapie
    integer
    C0087111 (UMLS CUI [1,1])
    C0439659 (UMLS CUI [1,2])
    tblATT.atstphase
    Code List
    Beginn der Therapie
    CL Item
    Vor Indexevent (1)
    CL Item
    Nach Indexevent und vor Studieneinschluss (2)
    CL Item
    Nach Studieneinschluss und vor Entlassung (3)
    CL Item
    Nach Entlassung (4)
    Item
    Bestand vor dem Indexereignis jemals eine orale Antikoagulation mit VKA und instabilen INR-Werten (definiert als Zeit im therapeutischen Bereich <60 %)?
    integer
    C0003281 (UMLS CUI [1,1])
    C1272919 (UMLS CUI [1,2])
    C0442825 (UMLS CUI [1,3])
    C0525032 (UMLS CUI [1,4])
    tblATT.atinstinr
    Code List
    Bestand vor dem Indexereignis jemals eine orale Antikoagulation mit VKA und instabilen INR-Werten (definiert als Zeit im therapeutischen Bereich <60 %)?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    Item
    Wurde das Medikament als überbrückende Therapie eingenommen? Bitte Überbrückung im Formular 'Eingriffe/Überbrückung' dokumentieren.
    integer
    C0003281 (UMLS CUI [1])
    tblATT.atinstinr
    Code List
    Wurde das Medikament als überbrückende Therapie eingenommen? Bitte Überbrückung im Formular 'Eingriffe/Überbrückung' dokumentieren.
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    Item
    Handelt es sich um die Entlasstherapie?
    integer
    C1964148 (UMLS CUI [1])
    tblATT.atinstinr
    Code List
    Handelt es sich um die Entlasstherapie?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    Item
    Dauert die Therapie an?
    integer
    C0003281 (UMLS CUI [1,1])
    C3174772 (UMLS CUI [1,2])
    tblATT.atinstinr
    Code List
    Dauert die Therapie an?
    CL Item
    Ja (1)
    CL Item
    Nein (0)
    tblATT.atendat
    Item
    Enddatum der Therapie
    date
    C0003281 (UMLS CUI [1,1])
    C0806020 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Grund der Beendigung/Dosisänderung Bei mehreren Gründen bitte den Hauptgrund wählen.
    integer
    C1272707 (UMLS CUI [1,1])
    C0003281 (UMLS CUI [1,2])
    C0444930 (UMLS CUI [1,3])
    C1608430 (UMLS CUI [1,4])
    tblATT.atchange
    Code List
    Grund der Beendigung/Dosisänderung Bei mehreren Gründen bitte den Hauptgrund wählen.
    CL Item
    Blutergüsse (1)
    CL Item
    Blutungen (2)
    CL Item
    INR-Instabilität (3)
    CL Item
    Soziale Gründe (4)
    CL Item
    Demenz (5)
    CL Item
    Überwachung und/oder Dosisanpassung wurden nicht angemessen umgesetzt (6)
    CL Item
    Dyspepsie (7)
    CL Item
    Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel (8)
    CL Item
    Starke Wechselwirkungen mit Begleitmedikation (9)
    CL Item
    Anderes unerwünschte Ereignis (10)
    CL Item
    Kontraindikation (11)
    CL Item
    Anderer Grund (12)
    tblATT.atchangeoth
    Item
    Bitte Grund angeben
    text
    C1272707 (UMLS CUI [1,1])
    C0003281 (UMLS CUI [1,2])
    C0444930 (UMLS CUI [1,3])
    C1608430 (UMLS CUI [1,4])
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